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2024年04月19日 星期五 11:10:04
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Tag: Novavax

Novavax向加拿大提交新冠疫苗许可申请 非信使型很有特色

【加拿大都市网】美国诺瓦瓦克斯药厂(Novavax)已正式向加拿大卫生部申请其新冠疫苗的监管批准,反映加国将有另1种新冠疫苗快将推出市场。 诺瓦瓦克斯研发的新冠疫苗,是同类中第1只基于蛋白质(protein-based)的疫苗,该疫苗是使用来自SARS-Cov-2第1株的重组纳米颗粒(recombinant nanoparticulate)技术制造。 诺瓦瓦克斯总裁兼行政总裁Stanley C. Erck表示,该集团会继续提交监管文件,预计会将第1种基于第3阶段数据的基于蛋白质的新冠疫苗推向世界。 诺瓦瓦克斯公布了2021年6月在美国及墨西哥进行的疫苗测试数据,共有3万人参与,对中度与重度新冠病毒有100%保护力,整体效力为90.4%;而在英国进行的测试中,疫苗的效力为89.3%。 诺瓦瓦克斯于6月份曾表示,若果获得监管部门的批准,预期在2021年第4季末,每月可生产1.5亿剂疫苗。 该集团的发言人表示,诺瓦瓦克斯新冠疫苗最近已获得印尼政府的许可批准,故此,亦向加拿大卫生部提交申请,且计划进一步跟进及完成欧盟的数据提交程序。 (网上图片) T02

Novavax疫苗对变种毒有效率达93%

■Novavax实验室位于西雅图。 【加拿大都市网】(星岛日报报道)美国生物科技公司诺瓦瓦克斯(Novavax)对旗下新冠疫苗进行大规模测试后,周一表示这款疫苗对目前流行的变种病毒株有效率达93%。 诺瓦瓦克斯研发的新冠疫苗采蛋白质次单位技术,需要接种两剂,正式名称为NVX-CoV2373,可在摄氏二至八度储存,应能更容易在发展中国家使用。根据该公司的声明,旗下疫苗对中度症状和重症展现出百分百的防护力,对变种病毒株的有效率达百分之九十三,整体效力为百分之九十点四。声明并提到,这次最后一期测试从美国和墨西哥找来总共二万九千九百六十人参与,期间率先在英国发现的变种病毒株B.1.1.7成为美国流行的变种病毒,也在志愿者身上发现英国、巴西、南非及印度的变种病毒株,但接种了该公司疫苗的人均没有出现住院或死亡病例。 总部设于马里兰州的诺瓦瓦克斯还说,计画今年第三季前向欧美及其他国家申请核准,之后预计在第三季结束前月产一亿剂疫苗,今年底前提升至每月一亿五千万剂。