莫德纳称 疫苗对12-17岁人群100%有效

加拿大都市网

莫德纳疫苗。资料图片

【加拿大都市网】莫德纳Moderna)公司周二表示,Moderna的COVID-19疫苗被证明对12-17岁青少年有效,在一项临床试验中没有出现新的或重大的安全问题。

这一进展可能为夏季批准第二种学龄儿童疫苗奠定了基础。

Moderna公司表示,将于6月初向美国食品和药物管理局(FDA)和其他监管机构提交其青少年研究的结果,以获得紧急使用授权。目前,Moderna公司的疫苗被授权用于18岁及以上的成年人。

美国监管机构花了大约一个月的时间审查辉瑞生物科技公司的一项类似研究,该研究于5月10日被授权用于12-15岁的儿童。如果Moderna得到同样的待遇,它将在7月初获得授权。

在美国之前,加拿大已经批准12至15岁的青少年接种辉瑞疫苗。

大多数COVID-19患儿只有轻微症状或无症状。然而,儿童群体仍然面临严重疾病的风险,他们可以传播病毒。为12至18岁的青少年广泛接种疫苗可以让美国学校和夏令营放松疾病控制与预防中心建议的掩蔽和社交距离措施。加拿大尚未对接种疫苗的公民以及可能放宽的措施提供任何类似的指导。

Moderna首席执行官Stéphane Bancel在一份声明中表示:“mRNA-1273在预防青少年COVID-19方面非常有效,这让我们感到鼓舞。”

Moderna对3732名12至17岁的青少年进行了疫苗评估,其中三分之二的人接种了疫苗,三分之一的人接种了安慰剂。该试验主要目的是产生与莫德纳在成年人中进行的大规模三期临床试验相同的免疫反应,在成年人中,该试验显示Moderna预防COVID-19的有效性为94.1%。

第二次注射两周后,研究人员在疫苗组中没有发现COVID-19病例,而安慰剂组有4例病例,根据Moderna成人试验的病例定义,疫苗对青少年的有效性为100%。

Moderna表示,根据美国疾病控制与预防中心(U.S. Centers for Disease Control and Prevention,简称CDC)的病例定义,该疫苗有93%的有效性,表明该疫苗可能对症状较轻的病例具有保护作用。

同时,研究人员没有发现新的安全问题。第二次注射后最常见的副作用是头痛、疲劳、身体疼痛和发冷。

Moderna表示他们仍在积累安全数据。所有研究参与者在第二次注射后将接受12个月的监测,以确定疫苗的长期保护和安全性。

Moderna还表示,他们计划将这些数据提交给同行评审的出版物。据悉,Moderna目前正在6个月的婴儿中进行疫苗测试。

(编辑:北极星)

(Ref: https://globalnews.ca/news/7890482/moderna-covid-vaccine-teens-study)

(图片来源图库)

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