加新冠疫苗进临床试验

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■制药公司Medicago周一开始,在人体进行新冠疫苗临床试验。 加通社
■制药公司Medicago周一开始,在人体进行新冠疫苗临床试验。 加通社

魁北克市生物制药公司Medicago于周一开始,在人体进行植物来源的新冠病毒疫苗临床试验,成为本国第一个开始进行疫苗人体试验的单位。

首批志愿者共180名,年龄介乎18至55岁的男女,将在间隔21天后注射两剂疫苗,该公司希望在10月份获得两种剂量的安全性和有效性结果。
Medicago科学与医学事务执行副总裁龙莉(Nathalie Landry)表示,「时间压力很大,我们正试图在18个月内完成通常需要5至6年完成的事情。但这是一场竞赛,希望尽快找到治疗抵抗新冠病毒的方法」。
用植物来源生产疫苗
与传统的疫苗开发不同,Medicago不使用动物产品或活病毒来生产其疫苗,而是使用「模仿病毒形状和尺寸的病毒样颗粒(VLP),使人体能够识别它们并以非感染性方式,产生免疫反应」。
该公司在获得新冠状病毒的SARS-CoV-2基因20天后,于3月12日宣布已生产VLP疫苗。它是与拉瓦尔大学传染病研究中心(Laval University’s Infectious Disease Research Centre)合作,该中心由曾帮助开发伊波拉病毒疫苗的科宾格医生(Gary Kobinger)领导。
龙莉说,目前全球估计有150种疫苗正在研发中,该公司的疫苗是世界上首批进入临床试验的20种疫苗之一。她强调,「没有一种疫苗能为大流行提供全球解决方案,因为没有制造商能够生产足够的疫苗来接种世界人口,也没有一种制剂能够保护从婴儿到老年的所有人,所以需要多种解决方案」。
Medicago成立于1999年,于2006年上市,并于2013年被大股东田边三菱制药公司收购,在加拿大和美国拥有450名员工。
根据加拿大卫生部针对新冠病毒进行药物治疗和疫苗研究的授权临床试验清单,Medicago获准在7月9日进行第一阶段的临床试验。
卫生部迄今批2疫苗临床试验
迄今为止,卫生部仅批准了两种潜在疫苗在国内进行临床试验。另一个是由CanSino Biologics和中国政府科学家开发的Ad5-nCoV,将在哈利法斯的达尔豪西大学的加拿大疫苗学中心(CCV)的临床试验中测试。
卫生部5月称,预计该疫苗的人体试验很快能进行,但到目前为止,中国政府尚未批准将该疫苗运送到加拿大。
此外,位于亚省爱民顿的生物技术公司Entos Pharmaceuticals正在研究一种相对较新的治疗方法,称为DNA疫苗。与其他疫苗会促使人体对某种疾病产生免疫力不同,DNA疫苗将DNA编码片段注射到细胞中,直接指示它们产生可终止病毒的抗体。
该公司行政总裁刘易斯(John Lewis)证实,有望在8月针对70至75名志愿者开始进行临床试验,目标是在一年内开发出安全有效的疫苗。

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