Tag: 数据造假

（■英国权威医学期刊揭露，辉瑞疫苗在临床试验中存在伪造实验数据等严重问题。图为美国得州一名8岁的女童在父亲的陪伴下接种辉瑞疫苗。美国批准为5至11岁儿童施打辉瑞疫苗首周，约有90万名儿童接种疫苗。美联社） 《英国医学期刊》（BMJ）月初发表调查报告指，与美国药厂辉瑞（Pfizer）合作的美国科研公司Ventavia，曾在辉瑞展开新冠肺炎疫苗第三期临床试验期间，存在伪造数据等数项严重违规问题，没想到公司高管向美国食品及药物管理局（FDA）提出投诉当天就遭解雇。辉瑞对此则回应称“传播错误消息是在犯罪”。 《英国医学期刊》本月初刊登一篇以《新冠病毒：研究人员揭露辉瑞（BNT）疫苗试验中的数据诚信问题》为题的调查报告，当中以Ventavia前区域总监积逊（Brook Jackson）所提供数十份公司内部文件、照片、录音和电子邮件，展示Ventavia伪造或随意填写数据、修改实验日志、雇用训练不足的疫苗接种员、未及时追踪不良反应等。 此外，这些记录当中还出现疫苗存放温度不当、未报告实验偏差、对第三期实验中出现的不良事件反应迟缓等人为因素问题，甚至有工作人员会在研究中公开研究对象的接种数据，受试者可借此得知自己注射的是疫苗或是安慰剂。 多次投诉被敷衍打发 从事临床试验工作超过15年的积逊向《英国医学期刊》指出，自己曾向上级多次投诉实验室管理不善、实验数据完整性有疑虑，却屡次被敷衍打发，于是决定自行蒐集证据，在她提供的照片中可以看见疫苗注射针头未依规定随意丢弃、实验人员“根据需要”填写数据。 直到2020年9月25日，她列出12项内部问题并透过电子邮件向FDA投诉，没想到当天就被Ventavia以“不适任该工作岗位（not a good fit）”为由解雇，而FDA目前只向积逊表示感谢她的关注，但在调查阶段无法透露进一步资讯或做出评论。 两名Ventavia公司的前雇员以匿名方式，向《英国医学期刊》证实了积逊的投诉内容；其中一人说，在积逊离职后，相关问题依然存在。 对此，辉瑞行政总裁布林拉（Albert Bourla）日前在接受国际事务智库大西洋理事会的采访时称，传播新冠疫苗错误消息的人是在“罪犯”。他批评“极少数”的专业人士故意传播错误消息，误导那些对疫苗有顾虑的人，“他们是在罪犯，因为他们夺去了数百万人的性命”。 不过民众并不同意辉瑞的这种表态。有民众指出，辉瑞发布了有许多副作用的疫苗，但他们要求买家对其产品可能给民众造成的任何问题予以豁免责任，“这完全构成了犯罪行为”。还有人批评称，辉瑞对同行的披露扣上“犯罪”的帽子，无疑充满专制与蛮横无理。 日本下月接种第三剂辉瑞疫苗 另一方面，日本政府厚生劳动省11日批准辉瑞（Pfizer）/BNT疫苗作为第三剂新冠疫苗使用，预计12月起为医疗从业人员、2022年1月起为高龄者陆续接种。第三剂疫苗的施打对象年龄将限18岁以上。

（■特朗普近来常提倡用抗疟疾药“羟氯喹”治疗新冠肺炎。 路透社） 　(星岛日报报道)英国《卫报》揭发美国小型分析公司Surgisphere涉数据造假，该公司行政总裁德赛等人引用有问题数据，在世界级医学期刊《刺针》、《新英格兰医学杂志》发表研究报告，影响世界卫生组织及多国政府的新冠病毒治疗对策。两本医学期刊对事件表示关注。该公司仅数名雇员，包括一名色情模特儿。 　　《刺针》和《新英格兰医学杂志》两份顶级医学期刊都曾刊登引用Surgisphere数据的研究。而这家公司的行政总裁德赛（Sapan Desai）参与上述研究。其中一份有问题研究，于五月二十二日在《刺针》发表。 　　作者引用Surgisphere数据，声称从全球一千二百所医院，收集了一万五千名新冠病毒感染者的资料，指他们接受了抗疟疾药物“羟氯喹”治疗，包括单独使用“羟氯喹”或同时服用抗生素。这份研究得出的负面结论成为全球新闻，并使世卫叫停以“羟氯喹”治疗新冠病毒的测试。 　　后来《卫报》澳洲分社发现研究提及的澳洲新冠死亡数字错误，揭发数据有问题。《卫报》联络七所分别位于墨尔本和雪梨的重点医院，全部表示与Surgisphere无联系，没有听说过这家公司。而刊登在《新英格兰医学杂志》上的研究，声称收集了亚洲、欧洲和北美十一个国家一百六十九所医院的病人资料，指出常见心脏药物血管紧张素转化酵素抑制剂（ACEI）和血管紧张素II受体阻断剂（ARB），没有令新冠患者受伤害的风险。 　　还有一则用上有问题数据的研究，声称发现抗寄生虫药物“伊维菌素”可减低新冠病毒重症患者的死亡率。研究未经同行评审，在医学期刊刊登在学术资源网上图书馆。秘鲁政府随即在新冠病毒治疗指南中加入伊维菌素。 　　《卫报》搜索公开资料，发现该公司几名员工甚少或没有科学背景，一名被列为科学编辑的雇员，似乎只是科幻小说作家和幻想派画家。另一名据称是市场营销主管的职员则是色情模特儿。Surgisphere的领英资料页只有百余人追踪，此前还声称有六名雇员，周三一度改成只有三人。 　　Surgisphere于二〇〇八年由德赛创立，原本只是出版教科书的医学教育公司，直到近日才声称据有这个数据库，却吹嘘可取得全球一千二百所医院合共九万六千名病人的资料。过去几周，医学界对Surgisphere的质疑渐增。《刺针》接获《卫报》查询后，周二称对此事“表达关注”。《新英格兰医学杂志》也作出类似回应。德赛被质疑后，在维基百科上的词条页已删除。 　　业内人士托达罗说：“Surgisphere突然冒出来，几星期内做了这场病毒大流行中可能是最具影响力的全球研究。这并不合理，要做到这种应急、这种规模的跨国研究，需要比其声称更多的研究人员。”