卫生部细说辉瑞抗新冠口服药 从什么人可优先使用到疗效和副作用

加拿大都市网

【加拿大都市网】加拿大卫生部已经批准使用辉瑞公司的COVID-19抗病毒治疗药物Paxlovid,这是第一个被批准在加拿大使用的口服和家庭处方药物。

加拿大联邦卫生机构表示,如果18岁及以上的成年人在测试中被确认为阳性,并且有患重病的高风险,就可以给他们服用这种处方药来治疗轻度至中度的COVID-19病例。

该授权还附有关于不能使用该药的具体情况,包括预防COVID-19感染或治疗因严重COVID-19病例而已经住院的病人。

这种药物,由两种抗病毒药物包装在一起,不能连续服用超过五天,也不能给青少年或儿童服用。

加拿大卫生部首席医疗顾问沙玛(Supriya Sharma)医生表示,虽然这种治疗方法可能有助于减少最终住院的COVID-19患者数量,但在减少住院风险方面,任何药物,包括Paxlovid,都不能替代疫苗接种。

在这种口服药物获得授权之前,加拿大批准的COVID-19治疗药物必须在临床环境中给予。

药物供应有限 联邦政府确认哪些人可以优先用药

面对各省要求迅速推出这种药物的呼声,面对Omicron变种导致的住院人数激增,联邦政府周一宣布,首批30,400个完整疗程已经抵达加拿大,并将在本周分发。

加拿大政府已经与辉瑞达成协议,确保今年能够获得100万个疗程的治疗药物,但是鉴于需求量很大,可能需要一些时间才能完成全部订单。加拿大将在2月和3月期间收到另外12万个疗程。

联邦采购部长塔西(Filomena Tassi)在周一下午的新闻发布会上说:“我和我的官员将继续与辉瑞公司合作,以最终确定剩余疗程的交付时间表,并尽可能加速交付这种备受追捧的药物。”

塔西拒绝对这种新批准药物的每个疗程成本发表评论。

加拿大首席公共卫生官谭咏诗医生表示,由于全球供应有限,加拿大公共卫生局已经向各省和地区传达了在供应有限的情况下使用这种新疗法的一套临时指南。

这意味着各省被要求优先向以下人员提供这种药物:

  • 患严重疾病可能性最高的个人,包括免疫功能低下者,无论其疫苗接种情况如何
  • 年龄在80岁以上且未接种最新疫苗的个人
  • 60岁或以上居住在服务不足偏远社区或长期护理院中加拿大人、来自原住民、因纽特人和梅蒂斯人社区、或者未接种最新疫苗的个人

当被问及为什么决定向未接种疫苗的人提供优先使用权时,谭咏诗说这是因为那些没有接种COVID-19疫苗的人患严重疾病的风险更高。

谭咏诗说:“这种方法表明,我们正在优先为最需要的人提供治疗。”

此外,首次使用应优先考虑那些感染已被确认并能在症状出现后五天内开始治疗的人。谭咏诗表示,如果没有PCR测试,或者在症状发生后超过五天才能得到结果,可以使用快速抗原测试。

疗效和副作用

辉瑞公司表示,在对380多名患者进行的随机双盲研究中,与接受安慰剂的研究组相比,在出现症状后三天内接受药物的患者因COVID-19住院或死亡的风险减少了89%。

沙玛表示,辉瑞一直在向加拿大卫生部滚动提交数据,最近提交的新资料显示其对Omicron变种的疗效,预计未来几个月会有更多数据。

据辉瑞公司称,Paxlovid旨在阻断新冠病毒中的一种酶的活性,这种酶对病毒的自我复制至关重要。

Paxlovid包含两种共同包装的药物,一种是150毫克的Nirmatrelvir粉色药片,一种是100毫克的Ritonavir白色药片,以前曾与其他抗病毒药物联合使用。

这种疗法要求每次服用三片药,每天服用两次,连续服用五天。卫生部在其网站上列出了服用这种药物的详细说明,以及潜在的禁忌清单。

例如,加拿大卫生部对有肾脏或肝脏问题的患者;感染人类免疫缺陷病毒(HIV)的患者;怀孕、哺乳或计划怀孕的患者;以及服用一系列其他常用药物的患者发出警告,这些药物可能与Paxlovid相互作用,导致药物效果下降,或在某些情况下造成潜在的严重影响。

副作用可包括味觉改变、腹泻、肌肉疼痛、呕吐、高血压和头痛。虽然,鉴于迄今为止这种药物的使用有限,该机构提醒说,目前有可能不是所有的副作用都是已知的,如果出现其他副作用,建议与医疗保健专业人士交谈。

默克的同类药物审查正在进行

自8月中旬以来,加拿大卫生部也一直在审查制药商默克公司的一种实验性药片,称为莫努匹拉韦。

联邦政府有一份购买50万份默克公司抗病毒药物的合同,在监管部门批准之前,还可以选择再购买50万份。

去年12月底,美国食品和药物管理局已经为辉瑞和默克的药物颁发了紧急使用授权。(都市网Rick编译,图片来源加通社)

(ref:https://www.ctvnews.ca/health/coronavirus/first-at-home-covid-19-antiviral-prescription-drug-authorized-by-health-canada-1.5742725)

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