衛生部細說輝瑞抗新冠口服藥 從什麼人可優先使用到療效和副作用

加拿大都市网

【加拿大都市網】加拿大衛生部已經批准使用輝瑞公司的COVID-19抗病毒治療藥物Paxlovid,這是第一個被批准在加拿大使用的口服和家庭處方藥物。

加拿大聯邦衛生機構表示,如果18歲及以上的成年人在測試中被確認為陽性,並且有患重病的高風險,就可以給他們服用這種處方葯來治療輕度至中度的COVID-19病例。

該授權還附有關於不能使用該葯的具體情況,包括預防COVID-19感染或治療因嚴重COVID-19病例而已經住院的病人。

這種藥物,由兩種抗病毒藥物包裝在一起,不能連續服用超過五天,也不能給青少年或兒童服用。

加拿大衛生部首席醫療顧問沙瑪(Supriya Sharma)醫生表示,雖然這種治療方法可能有助於減少最終住院的COVID-19患者數量,但在減少住院風險方面,任何藥物,包括Paxlovid,都不能替代疫苗接種。

在這種口服藥物獲得授權之前,加拿大批准的COVID-19治療藥物必須在臨床環境中給予。

藥物供應有限 聯邦政府確認哪些人可以優先用藥

面對各省要求迅速推出這種藥物的呼聲,面對Omicron變種導致的住院人數激增,聯邦政府周一宣布,首批30,400個完整療程已經抵達加拿大,並將在本周分發。

加拿大政府已經與輝瑞達成協議,確保今年能夠獲得100萬個療程的治療藥物,但是鑒於需求量很大,可能需要一些時間才能完成全部訂單。加拿大將在2月和3月期間收到另外12萬個療程。

聯邦採購部長塔西(Filomena Tassi)在周一下午的新聞發佈會上說:「我和我的官員將繼續與輝瑞公司合作,以最終確定剩餘療程的交付時間表,並儘可能加速交付這種備受追捧的藥物。」

塔西拒絕對這種新批准藥物的每個療程成本發表評論。

加拿大首席公共衛生官譚詠詩醫生表示,由於全球供應有限,加拿大公共衛生局已經向各省和地區傳達了在供應有限的情況下使用這種新療法的一套臨時指南。

這意味着各省被要求優先向以下人員提供這種藥物:

  • 患嚴重疾病可能性最高的個人,包括免疫功能低下者,無論其疫苗接種情況如何
  • 年齡在80歲以上且未接種最新疫苗的個人
  • 60歲或以上居住在服務不足偏遠社區或長期護理院中加拿大人、來自原住民、因紐特人和梅蒂斯人社區、或者未接種最新疫苗的個人

當被問及為什麼決定向未接種疫苗的人提供優先使用權時,譚詠詩說這是因為那些沒有接種COVID-19疫苗的人患嚴重疾病的風險更高。

譚詠詩說:「這種方法表明,我們正在優先為最需要的人提供治療。」

此外,首次使用應優先考慮那些感染已被確認並能在癥狀出現後五天內開始治療的人。譚詠詩表示,如果沒有PCR測試,或者在癥狀發生後超過五天才能得到結果,可以使用快速抗原測試。

療效和副作用

輝瑞公司表示,在對380多名患者進行的隨機雙盲研究中,與接受安慰劑的研究組相比,在出現癥狀後三天內接受藥物的患者因COVID-19住院或死亡的風險減少了89%。

沙瑪表示,輝瑞一直在向加拿大衛生部滾動提交數據,最近提交的新資料顯示其對Omicron變種的療效,預計未來幾個月會有更多數據。

據輝瑞公司稱,Paxlovid旨在阻斷新冠病毒中的一種酶的活性,這種酶對病毒的自我複製至關重要。

Paxlovid包含兩種共同包裝的藥物,一種是150毫克的Nirmatrelvir粉色藥片,一種是100毫克的Ritonavir白色藥片,以前曾與其他抗病毒藥物聯合使用。

這種療法要求每次服用三片葯,每天服用兩次,連續服用五天。衛生部在其網站上列出了服用這種藥物的詳細說明,以及潛在的禁忌清單。

例如,加拿大衛生部對有腎臟或肝臟問題的患者;感染人類免疫缺陷病毒(HIV)的患者;懷孕、哺乳或計劃懷孕的患者;以及服用一系列其他常用藥物的患者發出警告,這些藥物可能與Paxlovid相互作用,導致藥物效果下降,或在某些情況下造成潛在的嚴重影響。

副作用可包括味覺改變、腹瀉、肌肉疼痛、嘔吐、高血壓和頭痛。雖然,鑒於迄今為止這種藥物的使用有限,該機構提醒說,目前有可能不是所有的副作用都是已知的,如果出現其他副作用,建議與醫療保健專業人士交談。

默克的同類藥物審查正在進行

自8月中旬以來,加拿大衛生部也一直在審查製藥商默克公司的一種實驗性藥片,稱為莫努匹拉韋。

聯邦政府有一份購買50萬份默克公司抗病毒藥物的合同,在監管部門批准之前,還可以選擇再購買50萬份。

去年12月底,美國食品和藥物管理局已經為輝瑞和默克的藥物頒發了緊急使用授權。(都市網Rick編譯,圖片來源加通社)

(ref:https://www.ctvnews.ca/health/coronavirus/first-at-home-covid-19-antiviral-prescription-drug-authorized-by-health-canada-1.5742725)

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