糖尿病福音!全球首款每周注射一次的胰島素將在加拿大上市

加拿大都市网

 

【星島都市網】諾和諾德製藥公司(Novo Nordisk)周一宣布,加拿大許多糖尿病患者很快就可以每周注射一次胰島素,而不是每天注射。

胰島素 icodec 將以 Awiqli 的品牌名稱銷售,它是世界上第一種每周一次的基礎胰島素注射劑,將於 6 月 30 日開始在加拿大全國範圍內銷售。

加拿大是首個獲得該產品的國家,加拿大衛生部於今年 3 月批准該產品用於治療成人 1 型和 2 型糖尿病患者。

加拿大糖尿病臨床實踐指南指導委員會主任哈普里特-巴賈吉(Harpreet Bajaj)博士說:「我認為這是一件大事。(這)對於減輕這些需要注射胰島素的人的負擔是巨大的。」

巴賈吉表示,他的一些病人參加了Awiqli的臨床試驗,他們一直在詢問什麼時候可以使用這種藥物,因為研究結束後,他們不得不恢復每天注射。

儘管加拿大衛生部已批准這種每周一次的胰島素可用於治療 1 型和 2 型糖尿病,但內分泌專家說,它主要適用於 2 型糖尿病患者。

巴賈吉說,這主要是因為 1 型糖尿病患者每天用餐時仍需額外注射速效胰島素,因為他們的身體不會自行製造胰島素。

2型糖尿病患者確實能製造胰島素,但要麼製造的胰島素不足,要麼身體不能正常使用胰島素。基礎胰島素注射能使他們在空腹時體內的激素水平達到合適的量,而其他藥物則能控制食物帶來的糖分峰值。

Awiqli的一系列隨機臨床試驗(包括加拿大和美國在內的許多國家)大多是針對2型糖尿病患者進行的。只有一項試驗涉及 1 型糖尿病患者,結果發現這些患者在每周使用胰島素時發生低血糖的風險較高。

美國食品和藥物管理局尚未批准 Awiqli。其內分泌與代謝藥物諮詢委員會在今年 5 月得出結論,1 型糖尿病患者使用每周胰島素還需要更多的信息。

內分泌學家亞歷山大-阿比特博爾(Alexander Abitbol)博士表示,很多人可能無法堅持每天定時注射一次胰島素,新產品有助於保護他們免受因疾病治療不當而導致的破壞性併發症。

治療不當對患者的影響是,他們中很多人其實長期處於高血糖狀態。

「長期高血糖會導致眼病、腎病、神經病、心臟病以及我們聽到的所有其他糖尿病問題」。

阿比特博爾說,Awiqli可在一周內定時釋放胰島素。

他說,胰島素蛋白在注射後會被吸收,然後與血液中另一種叫做白蛋白的蛋白質結合。按周注射的胰島素蛋白與白蛋白的結合更緊密,然後胰島素蛋白會逐漸脫落。

阿比特博爾是 1 型糖尿病患者臨床試驗的研究員,他說他主要會給 2 型糖尿病患者開 Awiqli。

他說:「我認為,雖然每周胰島素對臨床醫生來說是一個非常好的工具,但我們必須正確使用它」。

「它並不適合每一位糖尿病患者,但對於那些合適的患者來說,它很可能是比日用基礎胰島素更好的選擇」。

阿比特博爾說,對於某些 1 型糖尿病患者來說,Awiqli 仍可能是最佳選擇,因為這是他們獲得所需治療的最實用的方法。

阿比特博爾說:「1型糖尿病患者拒絕注射胰島素,經常住院治療。1型患者可能有發育或認知障礙,家人會幫助他們服用胰島素,但可能無法每天幫助他們,但可能每周幫助他們一次」。

沒有參與臨床試驗的溫哥華內分泌學家埃胡德-烏爾(Ehud Ur)博士說,新的每周胰島素是治療糖尿病的工具箱中的另一種工具。但許多病人可能因費用問題而無法獲得這種胰島素。

烏爾在接受採訪時說:「這可能是一個不錯的選擇,因為它每周給你注射一針,而不是每天注射一針」。

「問題是,巨大的價格差異抵消了這一優勢,」他指出,與擁有專利的新型胰島素產品相比,已存在很長時間的每日胰島素注射劑價格更低。

加拿大藥物管理局負責評估藥物,並就這些藥物是否有資格獲得公共藥物計劃的報銷提出建議。該機構估計,每名患者每年使用 Awiqli 的費用將超過 1,350 元。

該機構在其網站上建議,Awiqli 應被資助用於治療 2 型糖尿病,但條件是價格必須降低到與成本最低的胰島素注射相匹配。

目前尚不清楚私人保險公司是否會為喜歡每周注射一次價格更高方案的患者提供保險,但諾和諾德公司對此持樂觀態度。

諾和諾德發言人凱特-漢娜(Kate Hanna)在一封電子郵件中說:「我們看到了積極的早期信號,私人藥品計劃看到了Awiqli為1型和2型糖尿病患者帶來的價值」。(加通社,都市網Rick編譯,圖片來源諾和諾德)

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