美國FDA開綠燈 5至11歲兒童新冠疫苗被批准緊急使用

加拿大都市网

(這張2021年10月由輝瑞公司提供的照片顯示了其兒童用COVID-19疫苗的盒子。)

【加拿大都市網】美國食品和藥物管理局周五為5至11歲的兒童接種輝瑞公司的COVID-19疫苗鋪平了道路。

美國食品和藥物管理局批准了兒童規格新冠疫苗供緊急使用,這種疫苗是成人劑量的三分之一。多達2800多萬美國兒童最早在下周就有資格接種疫苗。

目前,還有一個監管障礙仍然存在。下周二,美國疾病控制和預防中心的顧問將就哪些兒童應該接種疫苗提出更詳細的建議,預計不久之後該機構的主任將作出最終決定。

一些國家已經開始在12歲以下的兒童中使用其他COVID-19疫苗,包括中國。中國剛剛開始為3歲的兒童接種新冠疫苗。但許多使用輝瑞疫苗的國家正在關注美國的決定,歐洲監管機構也剛剛開始考慮輝瑞疫苗的兒童劑量。

隨着美國食品和藥物管理局的行動,輝瑞公司計劃開始向醫生辦公室、藥房和其他疫苗接種點運送數百萬瓶兒童疫苗。兒童疫苗採用橙色瓶蓋,以避免與其他人的紫色瓶蓋相混淆。孩子們將會注射兩針,間隔三周。

雖然兒童患COVID-19嚴重疾病或死亡的風險比老年人低,但5至11歲的兒童仍然受到嚴重影響。美國有超過8300人住院治療,大約三分之一需要重症監護。自新冠疫情開始以來,有近100人死亡。

隨着傳染性極強的Delta變種的傳播,美國自本學年開始以來,有2000多所學校因新冠病毒原因被關閉,影響到100多萬兒童。

本周早些時候,美國食品和藥物管理局的獨立科學顧問投票認為,兒童疫苗所承諾的好處超過了任何風險。但幾位專家小組成員表示,並非所有的兒童都需要接種疫苗,他們更傾向於將疫苗接種給那些受病毒影響的高危人群。

根據美國聯邦政府的數據追蹤,在美國因COVID-19而住院的5至11歲兒童中,近70%有其他嚴重的病症,包括哮喘和肥胖症。此外,超過三分之二的住院兒童是黑人或西班牙裔,這反映了該疾病影響方面長期存在的差異。

輝瑞公司對2268名學齡兒童的研究發現,該疫苗在預防有癥狀的COVID-19感染方面有近91%的效果,其依據是安慰劑組出現了16例COVID-19病例,而疫苗組的孩子只有3例。

兒童劑量也被證明是安全的,有與青少年類似或更少的臨時性反應,如手臂酸痛、發燒或疼痛。

但是這項研究的規模不足以檢測出任何極其罕見的副作用,例如在第二次全劑量接種後偶爾發生的心臟炎症,主要發生在年輕男性和十幾歲的男孩身上。目前還不清楚年齡較小的兒童接受較小劑量的疫苗是否也會面臨這種罕見的風險。

一些美國家長預計會在家庭節日聚會和冬季寒冷季節之前為他們的孩子接種疫苗。

但凱撒家庭基金會最近的一項調查表明,大多數家長不會急着去打疫苗。本月早些時候,大約25%的受訪家長表示,他們會立即為孩子接種疫苗。但剩下的大多數家長大致分為兩派,一派說他們會等待,看看疫苗的表現,另一派說他們肯定不會讓孩子接種疫苗。(美聯社,都市網Rick編譯,圖片來源輝瑞)

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