慢性肺病長期治療藥物已在加拿大上市!

加拿大都市网

Breztri Aerosphere Inhaler (CNW Group/AstraZeneca Canada Inc.)

【加拿大都市網】2022年10月24日阿斯利康(AstraZeneca)宣布Breztri™ Aerosphere®(budesonide/glycopyrronium/formoterol fumarate dihydrate)三聯製劑於加拿大上市。

該葯適用於長期維持治療,以減少慢性阻塞性肺疾病(Chronic Obstructive Pulmonary Disease,簡稱COPD發作次數,並能治療使用ICS/LABA或LAMA/LABA這兩種二聯製劑效果不佳的COPD(包括慢性支氣管炎及/或肺氣腫)患者的氣流阻塞癥狀。

Breztri Aerosphere是一種單一吸入器供葯的三聯療法,其統計數據顯示,能顯著降低中度或嚴重發作的頻率。這種三聯療法結合了吸入皮質類固醇(ICS)、長效型抗膽礆劑(LAMA)和長效β2腎上腺素受體激動葯(LABA)三種成分,以幫助減輕氣道中的炎症,使患者更容易呼吸。Breztri Aerosphere於2021年7月獲得加拿大衛生部批准。此外,Breztri Aerosphere也在日本、中國和美國獲批,而Trixeo Aerosphere則在歐洲獲批,用於治療COPD患者。

據估計,有200萬加拿大人患有COPD這種肺部疾病,其中包括慢性支氣管炎和肺氣腫。該疾病主要是讓氣道變得狹窄,導致患者呼吸急促,衰弱無力。當COPD患者發作時,其癥狀會突然加劇,需要進行治療。在加拿大,COPD是人們住院的第八大原因;而在65歲以上的人士中,COPD更是他們住院的第四大原因。

麥吉爾大學醫學及流行病學與生物統計學系的呼吸道疾病學家兼教授Jean Bourbeau博士表示:「預防病情發作對於COPD的治療至關重要,因為即使是一次發作也會導致患者肺功能進一步退化,增加其住院和早逝的風險。而固定劑量三聯療法,比如Breztri Aerosphere,已證明在減少適應症患者的發作次數和降低死亡率方面表現卓越,代表了該領域的重要進展。」

大約70%的發作,是患者沒有向醫生報告的。嚴重發作時,呼吸急促和咳嗽增多等癥狀會突然加劇,呼吸道肌肉也會明顯收緊,隔斷空氣進入。這會導致患者的嘴唇和手指發青、意識模糊、嗜睡、極度氣促,如不治療,會導致死亡。每四名患者中,就有1人在嚴重發作後1年內死亡。

Breztri Aerosphere能得到加拿大衛生部批准,是基於中度至重度的COPD患者在ETHOS及KRONOS第三期試驗中都獲得正面的結果。

在為期52周的ETHOS試驗中,統計數據顯示,Breztri Aerosphere與雙聯療法(glycopyrronium/formoterol fumarate)和PT009(budesonide/formoterol fumarate)相比,能顯著降低中度或嚴重發作的頻率。而KRONOS試驗則為期24周,對象包括在過去12個月無發作記錄的患者;該試驗的統計數據顯示,Breztri Aerosphere與雙聯療法(glycopyrronium/formoterol fumarate)相比,能顯著降低中度或嚴重發作的頻率。

ETHOS第三期試驗的結果已於2020年6月發表在《新英格蘭醫學雜誌》(The New England Journal of Medicine)上,而KRONOS第三期試驗的結果則於2018年9月發表在《柳葉刀 – 呼吸病學》雜誌(The Lancet Respiratory Medicine)。在這兩項試驗中,Breztri Aerosphere的安全性和耐受性與兩組雙聯療法的情況一致。最常報告的不良反應為肺炎、口腔念珠菌病、肌肉痙攣和發聲困難。

關於COPD

COPD是一種進行性疾病,可導致肺部氣流受阻,使患者呼吸急促,衰弱無力,是全球第三大死亡原因。改善肺功能、降低發作率、控制日常癥狀和減少各種導致患者死亡的情況,是應對COPD的重要治療目標。即使是一次COPD發作,也可能對肺功能和生活質量產生負面影響,並增加住院風險。此外,即使是一次導致住院的COPD發作,也會增加死亡風險。在發作後的6至10天內,中風的風險會增加40%。而在發作後的1年內,心血管疾病的風險也會在頭30天內增加4倍;在3至12個月內則增加90%。如果住院,風險更會增加10倍。

來源:阿斯利康加拿大供稿

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