快報!輝瑞正式發佈5至11歲兒童用新冠疫苗

加拿大都市网

A vial of the Pfizer-BioNTech COVID-19 vaccine is shown at a UHN COVID-19 vaccine clinic in Toronto on Thursday, January 7, 2021. THE CANADIAN PRESS/Nathan Denette

【加拿大都市網】輝瑞公司周一發佈了適用於5至11歲的兒童使用的COVID-19疫苗。輝瑞公司表示它將很快為這一年齡段的兒童尋求美國的授權,這是開始為青少年接種疫苗的關鍵一步。

輝瑞公司及其德國合作夥伴BioNTech公司生產的這種疫苗之前已經可以用於12歲以上的人。但是,隨着孩子們現在回到學校,傳染性極強的Delta變體導致兒童感染率大幅上升,許多家長正焦急地等待着為他們的年幼子女接種疫苗。

對於小學年齡段的孩子,輝瑞測試的劑量要低得多,是現在每次注射劑量的三分之一。輝瑞公司高級副總裁格魯伯(Bill Gruber)醫生告訴美聯社,在第二次注射後,5至11歲的兒童產生的抗體水平與青少年和年輕成年人一樣強。

他說,兒童劑量也被證明是安全的,與青少年經歷的類似或更少的暫時性副作用,如手臂疼痛、發燒或疼痛。

身為兒科醫生的格魯伯說:「我認為我們真的找到了最佳方案。」

格魯伯說,輝瑞的目標是在本月底前向美國食品和藥物管理局申請在這個年齡段的緊急使用,之後不久將向歐洲和英國監管機構提出申請。

本月早些時候,美國食品和藥物管理局局長告訴美聯社,一旦輝瑞公司提交其研究結果,他的機構將評估這些數據,並希望在幾周內決定這些疫苗對年輕兒童是否足夠安全和有效。

到目前為止,許多西方國家都沒有為12歲以下的兒童接種疫苗,他們在等待確認什麼是正確的劑量,以及它對較小的嬰兒是否安全有效。但是,古巴上周開始為2歲的兒童接種國產疫苗,而中國的監管機構已經批准了兩個品牌的疫苗,接種的年齡最小為3歲。

據美國兒科學會稱,雖然兒童患嚴重疾病或死亡的風險比老年人低,但自疫情開始以來,美國有500多萬兒童的新冠檢測呈陽性,至少有460人死亡。隨着Delta變體席捲全國,兒童病例急劇上升。

格魯伯說,在為12歲以下兒童提供疫苗方面,「我感到有一種巨大的緊迫感」。

輝瑞公司說,它對2268名幼兒園和小學年齡段的孩子進行了低劑量的研究。這是輝瑞公司周一在一份新聞稿中報告的內容,而不是一份科學出版物。這項研究仍在進行中,還沒有足夠的COVID-19病例來比較接種疫苗者和服用安慰劑者之間的比率。

這項研究的規模還不足以檢測出任何極其罕見的副作用,例如有時在第二劑量後發生的心臟炎症,主要發生在年輕男性身上。美國食品和藥物管理局表示,兒科研究應該足夠大,以排除對幼兒的任何較高風險。輝瑞公司的格魯伯說,一旦該疫苗被授權用於年齡較小的兒童,他們將像其他人一樣被仔細監測是否有罕見風險。

第二家美國疫苗製造商莫德納也正在研究其新冠疫苗在小學年齡段兒童中的注射。輝瑞公司和莫德納公司也在研究更小的嬰兒用疫苗,甚至6個月大的嬰兒。研究結果預計將在今年晚些時候公布。(美聯社,都市網Rick編譯,圖片來源加通社)

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