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2024年04月19日 星期五 06:47:30
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Tag: 儿童疫苗

莫德納宣布新冠兒童疫苗有效 將很快提交數據申請批准

【加拿大都市网】莫德纳公司周一表示,其低剂量的COVID-19疫苗是安全的,对6至11岁的儿童有效。目前莫德纳正努力将疫苗注射范围扩大到儿童。 莫德纳竞争对手辉瑞公司的儿童疫苗剂量更接近于广泛使用,辉瑞儿童用疫苗正在接受食品和药物管理局(FDA)的评估。 莫德纳公司还没有得到向青少年(12至17岁)提供疫苗的许可,但在等待期间,它正在研究对年龄较小的儿童降低剂量。研究人员为6至11岁的儿童测试了两针疫苗,间隔一个月,每针的剂量是成人的一半。 莫德纳公司在一份新闻稿中说,初步结果显示,接种疫苗的儿童产生的抗病毒抗体与年轻成年人在注射全剂量后产生的抗体水平相似。 这项研究包括了4753名6至11岁的儿童,他们接种了疫苗或安慰剂。莫德纳说,与成年人一样,接种疫苗的青少年有暂时的副作用,包括疲劳、头痛、发烧和注射部位疼痛。 这项研究规模太小,无法发现任何极其罕见的副作用,例如在接种莫德纳或辉瑞公司的疫苗后,有时会出现心脏炎症,主要发生在年轻男性身上。 莫德纳说它计划很快向FDA和全球监管机构提交其儿童数据。尽管一些国家已经批准莫德纳为青少年注射疫苗,但FDA尚未对该公司将其疫苗接种范围扩大到12至17岁的申请作出裁决。 如果FDA批准为5至11岁儿童注射小剂量的辉瑞疫苗,那么美国有望在下个月的某个时候开始为12岁以下儿童接种疫苗。辉瑞公司上周报告说,它的儿童剂量被证明对预防低年龄组的症状性COVID-19有近91%的效果,即使是在传染性极强的delta变种病毒广泛传播的情况下。 FDA的顾问们将在星期二的公开会议上审议辉瑞公司的证据。如果该机构批准了辉瑞公司的儿童疫苗,美国疾病控制和预防中心将在下周建议谁应该接受这些疫苗。(美联社,都市网Rick编译,图片来源星岛资料图)

特寫:要不要給3歲兒子接種新冠疫苗?珍妮弗陷入兩難

【加拿大都市网】珍妮弗(Jennifer Hubert)接种了COVID-19疫苗,但她在是否为她三岁的儿子杰克逊接种疫苗的问题上犹豫不决。 珍妮弗认识到疫苗的安全性和有效性,但她说她儿子患严重疾病的风险比老年人低得多。 “对我来说,这不是一个明显的好处,”她说。 当许多家长得知加拿大卫生部正在考虑批准首个针对5至11岁加拿大儿童的COVID-19疫苗时,他们感到非常高兴。但像珍妮弗这样的家长却感到更加恐惧,公共卫生官员表示,与成年人相比,他们将与父母进行更细致入微的疫苗接种对话。 在12岁及以上的符合条件的加拿大人中,82%的人已经完全接种了疫苗,但最近的一项调查显示,只有51%的父母计划在儿童疫苗可用时立即给孩子接种疫苗。 根据9月29日至10月3日对5,011名加拿大人的调查,在有5至11岁孩子的父母中,23%的人说他们永远不会给孩子接种COVID-19疫苗,18%的人说他们会等待,9%的人说他们不确定,由于在线调查不被认为是随机抽样,所以无法确定误差范围。 多伦多大学疫苗可预防疾病中心的博士后凯特(Kate Allan)说:“我所看到的大多数研究都表明,父母在为孩子接种COVID疫苗方面比自己更犹豫。” 截至10月1日,加拿大卫生部已经记录了859例与疫苗有关的病例,这些病例似乎主要影响40岁以下的人,而且出现这种并发症的人通常都没有问题。 “我知道这很罕见,我知道这不是致命的,但我也认为COVID的严重症状的风险是罕见的,对杰克逊来说不是致命的,”珍妮弗在被问及权衡疫苗的风险和好处时说。 但公共卫生专家强调,一些儿童确实受到COVID-19的罕见但严重的影响,它也可能导致心肌炎,以及人们知之甚少的长时间COVID的影响。 公共卫生专家同时表示,父母也应该考虑接种疫苗的无形好处。 凯特说:“我们谈论的更多的是社区利益,而不是对他们的直接利益。” 多伦多公共卫生局副卫生官员杜贝(Vinita Dubey)医生说,这场疫情对儿童造成了严重的伤害,使他们无法上学,无法与同龄人相处,无法参加课外活动,他们的心理健康也因此受到影响。 “没有一个孩子能从这场疫情中幸免。我的意思是每一个孩子都不得不以这样或那样的方式为疫情做出牺牲,”杜贝说。 到目前为止,辉瑞是唯一要求批准其儿童COVID-19疫苗的制造商,加拿大卫生部仍在审查这些数据。 监管机构承诺,审查将是彻底的,只有在好处大于潜在风险的情况下,才会批准该疫苗用于儿童。 政策制定者知道,他们将不得不认真对待父母的担忧。 在最近参观渥太华东安省儿童医院时,总理杜鲁多与小儿传染病医生范慧(Anne Pham-Huy)交谈。 “对疫苗的信心将是这一次最重要的部分,”范慧说,杜鲁多对此表示赞同。 杜贝发表了关于提高家长对流行性腮腺炎和风疹等历史悠久的疫苗接种信心的研究。 尽管她提供了一些建议,但主要还是建立信任。她的研究集中在家庭医生的作用上,但她说,在疫情期间,任何人都可以成为值得信任的顾问。 杜贝说:“可以是一个信仰领袖,也可以是一个重要的家庭成员或朋友,一个你信任的人,帮助你找到正确的来源,做出决定。” 考虑到这一点,来自北美各地的几名学生发起了一个名为“学生群体免疫”的教育计划,让孩子们可以在自己之间进行这些对话。 公共卫生专家一致认为,围绕疫苗的辩论已变得两极化,公开对话将是解决家长担忧的关键。 杜贝说:“我想有一件事要告诉父母,你们不必马上做决定。” “我的意思是,对于那些准备好做决定的人来说,这很好,但如果你有问题,就去寻求答案。” 她唯一的建议是,从值得信赖的来源获得这些答案,而不是社交媒体。(加通社,都市网Rick编译,图片来源加通社)

多倫多做好準備 兒童疫苗一旦批准馬上接種

【加拿大都市网】虽然辉瑞药厂仍等待加拿大卫生部批准其5至11岁儿童新冠疫苗的接种申请;但多伦多已作出准备,若果申请一旦获批,便随即为合资格儿童接种疫苗。 多伦多市政府表示,在国家免疫顾问委员会及安省政府的指引下,与市内多个合作伙伴共同制定1项多管齐下的策略,未来数周,会接触逾20万名儿童,并为其家长或监护人提供讯息与参与机会。 市府表示,为儿童接种疫苗的诊所将覆蓋全市每个角落;目前正考虑的诊所地点,主要包括5个市府管理的大规模接种中心、学校诊所及社区诊所,以及在11月1日前,增加向家庭医生及逾800间药房的疫苗供应。 多伦多公共卫生部正为家长及监护人推出1个5至11岁的专用工具包,以支援该年龄层儿童接种疫苗。 市府呼吁,符合资格的家庭成员,应尽快接种疫苗,以保护尚未符合接种疫苗条件的其他家庭成员。 市府表示,未来数天,亦会增加针对家长的更多资源,并在未来数天内,在网上提供针对家庭医生的资源,当中包括疫苗接种及与儿童有关的最新研究摘要。 是次计划,合作的机构,包括多伦多市政府、病童医院、Humber River医院、Michael Garron医院、Rexall药房、士嘉堡健康网络、多伦多教育局、多伦多公共卫生部、Unity健康多伦多(Unity Health Toronto)、大学健康网络及女子学院医院。 (网上图片) T02

美國數周內將為5至11歲兒童接種輝瑞新冠疫苗

【加拿大都市网】美国白宫宣布,预期数周内,会为5至11岁儿童接种辉瑞的新冠疫苗。 美国联邦监管机构将于未来2周内开会,权衡儿童接种新冠疫苗的安全性。 预计11月2日至3日举行的疾病控制与预防中心顾问会议后,美国正式批准后的数小时内,向全国各地运送儿童用新冠疫苗,之后数天会大规模地向5至11岁儿童进行接种。 拜登政府指出,扩大保护学龄儿童是全国运动,且政府已有足够的辉瑞疫苗,供大约2,800万名合资格儿童接种,且确保供应保持充足。 白宫表示,除了数万间药房已经为成年人接种疫苗外,有超过2.5万名儿科医生及儿童保健供应商,已签署协议,可为儿童接种疫苗;数以百计学校及社区诊所,亦将获得联邦紧急事务管理局的资助,协助加快儿童的疫苗接种。 美国外科医生Vivek Murthy表示,疫情已打扰儿童的生活,让上学变得十分困难,给儿童接种疫苗,将可以保护他们,及让儿童回复正常活动。 美国已购入6,500万剂辉瑞儿童用新冠疫苗。 (网上图片) T02

輝瑞要求加拿大衛生部批准5至11歲兒童新冠疫苗

【加拿大都市网】辉瑞已要求加拿大卫生部批准第一种用于5至11岁儿童的新冠疫苗。一旦获批,辉瑞就能开始向儿童提供新冠疫苗,但需要采购新的儿童版疫苗,其剂量约为成人及12岁以上青少年剂量的三分之一。 该疫苗是与德国BioNTech合作开发的,正式品牌名称为“Comirnaty”。去年12月,它被授权用于16岁及以上人士,5月则开始用于12至15岁的儿童。 加拿大卫生部随后在9月宣布,辉瑞BioNTech和莫德纳的mRNA疫苗均已获得完全批准,适用于本国12岁及以上的任何人。 辉瑞已于本月初向加拿大卫生部提交了其儿童剂量的临床试验数据,并于上周正式向美国食品和药物管理局提出了批准请求。 Pfizer-BioNTech疫苗也在 6 个月大的儿童身上进行了测试。五岁以下儿童的顶线数据(Topline Data)预计最快在今年年底公布。 该疫苗分两次接种,间隔至少三周。对于患有某些类型免疫功能低下的人,还可以于第二剂后至少4周施打第三针。 辉瑞BioNTech疫苗的加强剂可用于65岁以上民众、18至64岁罹患重症高风险群,以及工作时常暴露在病毒中、有较高风险出现严重并发症的人士。 Angus Reid研究所进行的调查指出,育有11岁或以下子女的家长中,有一半家长计划在符合条件后,立即为子女接种新冠疫苗。在父母受过大学教育的家庭中,这一数字跃升至63%,而在高中或以下学历的家庭中,这一数字略有下降至46%。 v16

快報!輝瑞正式申請加拿大批准其5至11歲兒童新冠疫苗

【加拿大都市网】辉瑞公司正式申请加拿大批准其针对5岁至11岁儿童的COVID-19疫苗,使加拿大距离保护学龄人群又近了一步。 这一消息意味着该药品制造商的最终数据仍需由加拿大卫生部的专家进行审核,他们在批准之前将梳理数千名儿童志愿者的试验结果。 政府并不是从零开始,因为与辉瑞公司在本月初已经提交了一份初步的数据。但正式提交意味着现在轮到加拿大卫生部行动了。 在学校继续与COVID-19的爆发斗争之际,加拿大为12岁以下儿童引进的第一种疫苗将为学生提供关键的保护。让更多的人接种疫苗也意味着向减缓疫情迈出了一大步。 目前还不清楚需要多长时间作出决定,因为这项申请是通过正常的疫苗授权程序进行的,而不是在疫情开始时为加快任何与COVID有关的治疗而设立的临时命令。 然而,Supriya Sharma医生曾在10月初告诉媒体,卫生部正在等待申请。 她说:“我们有一个专门的团队,随时准备接收这些信息,并在获得信息后立即进行审查,只有在证明利益大于风险的情况下,我们才会予以批准。” 专家说,由于加拿大约有10%的人口年龄在5至14岁之间,将疫苗接种扩大到儿童是实现群体免疫和减缓病毒的一个重要步骤。(都市网Rick编译,图片来源星岛资料图) (ref:https://www.thestar.com/news/canada/2021/10/18/pfizer-officially-submits-application-for-covid-vaccine-for-kids-aged-5-11-to-health-canada.html)

華裔家長對兒童打疫苗態度不一 有人樂意有人拒絕

【加拿大都市网】卑诗省已经开放让家长可为5至11岁的孩子登记注册新冠疫苗接种,但华裔家庭对孩子注射疫苗看法不一,有华裔父母第一时间已为孩子登记了,有华裔父母还在观望,也有华裔父母称没有意愿让孩子注射疫苗。 尽管联邦卫生部尚未批准5至11岁的儿童新冠疫苗,但卑诗省政府的Get Vaccinated网站上周六已经开放,父母现在可以提前为孩子登记。住在本拿比的何苔维说,丈夫第一时间已经帮7岁的儿子登记疫苗注射了。“我本来对孩子接种疫苗有点犹豫,但我先生非常相信科学数据,相信政府的监管能力。既然数据显示疫苗对儿童是安全的,卫生部也批准儿童疫苗的话,我们会让孩子接种。”何女士的丈夫凯文是土生土长的加拿大人,他补充说:“已经有太多人死于病毒了,我们不能持续被病毒左右而影响生活,人人需要尽力保护自己和保护他人。” 住在列治文的瑞妮听到记者转述省府已开放让孩子登记疫苗接种的消息感到兴奋,她说:“这个周末忙到都没注意新闻呢!没想到儿童疫苗快上路了,我当然会乐意让孩子接种啊!9岁的儿子活动力很强,现在参加很多课外活动,我本来就担心他会受感染,如果可以打疫苗,自然是一件令我们安心的事情。” 住在素里的辛先生有两个女儿,分别是5岁和7岁,他对儿童疫苗持保留态度,所以尚未帮孩子登记注册。“我想缓一缓,就算正式开打儿童疫苗后,我也会看看其他孩子施打后的情况如何再决定。我觉得目前药厂给出的实验样本数还不够多,希望看到更多孩子施打疫苗后的研究报告,只要更多的数据证实儿童打疫苗是没问题的话,我会让孩子接种疫苗的。” 素里李先生有一个8岁的儿子,他说:“我不会让儿子注射疫苗的。新冠疫苗本身就是很实验性质的产品,我们对这个病毒的认识非常浅,只是因为它来势汹汹,所以我们不得不在疫苗研发的过程上做了妥协。没有人知道疫苗对人类身体和社会环境长期究竟会产生甚么影响,我不认为年幼的孩子需要承担这样的风险。”李先生的妻子因为先天免疫力很差而有严重慢性病,他们夫妇在多方思考下才接种了新冠疫苗,但他说:“对于孩子接种问题需要更谨慎,既然他们染病风险低,症状也不明显,何须打疫苗?” 最近几周,卑诗省10岁以下儿童确诊新冠肺炎病例上升,校园成了病毒扩散源之一,令医学专家担忧。 本拿比小学老师海顿(Jenifer Heighton)表示,不少家长跟她反应,很期待能尽快让孩子接种疫苗,因为有些家长担心孩子暴露在病毒环境下,几乎都不让孩子在外活动,有了疫苗保护后,可以让家庭生活变得更正常。 不过海顿表示,尽快未来小学生将可接种疫苗,但想要让全体学生都接种,还需要好几个月时间,所以她称学校、父母和孩子仍须共同努力确保校园卫生安全,包括人人戴口罩、勤洗手和保持良好的通风环境等。 对于儿童疫苗注射的问题,预计省府周二将公布更多细节。 (辛先生对于儿童疫苗态度持观望态度,希望看到更多数据。) 图:受访者提供 v01

變種病毒推高群體免疫接種目標 輝瑞提交兒童疫苗初步測試數據

【加拿大都市网】辉瑞已把儿童疫苗初步测试数据提交加拿大卫生部。另外,本国首席公共卫生官谭咏诗表示,由于Delta变种病毒肆虐,推高本国要达致群体免疫的疫苗接种目标。 辉瑞周五表示,已向加拿大卫生部提交了针对5至11岁儿童的新冠疫苗的初步测试数据,并会继续与该监管机构合作,预计将于10月中旬提交正式报告。 加拿大卫生部确认,已经收到了辉瑞有关初步数据。 早在周二,辉瑞公司与BioNTech公司已向美国监管机构,提交针对5至11岁儿童的新冠疫苗的初步测试数据。 作为测试的一部分,辉瑞与BioNTech表示,他们的数据显示,2,268个5至11岁的儿童对该疫苗有强烈的免疫反应。 数据显示,注射两剂辉瑞mRNA疫苗产生的免疫反应与在16至25岁的人群中观察到的情况相匹配。该两间公司称,他们在儿童中使用的剂量较低,大约是现时每剂注射量的三分之一。 联邦卫生部首席医疗顾问沙玛(Supriya Sharma)周五在新闻发布会上表示,加拿大卫生部将在检查数据时评估较低的剂量。她续道,只有在证明好处大于风险的情况下,加拿大卫生部才会授权使用,特别是对于5到11岁年龄较轻的组别。 沙玛又称,加拿大卫生部希望辉瑞在正式提交之前提供初步测试数据,以便官员可以立即开始研究。她预计辉瑞会在10月中旬提交完整报告。 加拿大医学会主席斯马特(Katharine Smart)指出,为5至11岁儿童接种疫苗将是对抗新冠大流行的一个重要里程碑,不仅儿童会受到保护,而且会让本国更接近群体免疫。她表示,12岁以下的儿童占本国人口的15%,如果他们未接种疫苗,就会造成Delta变种病毒可以传播的巨大空间。 斯马特补充道,保护学龄儿童必须仍是政府的优先处理事项。做到这一点,在学校内的方法包括室内要戴口罩、改善通风和快速检测。其中快速检测有助识别早期病例,这样就不必关闭整个学校。现在有多一个可以考虑的工具,就是接种疫苗。 另外,关于需要多少人接种疫苗才能达到群体免疫,目前还没有明确之言,但无论怎样,本国首席公共卫生官谭咏诗指出,高度传染性的Delta变种病毒已经把接种目标定得更远,才能实现社区免疫或群体免疫。她此前曾表示,希望所有符合条件的年龄组别尽快接种,至少达到80%,以应对病例的激增。 根据最新数据,50岁以上的组别达到这百分比,40多岁的组别以79%的百分比紧随其后。 群体免疫被描述为大流行的终点。一般相信,若有足够多的人接种疫苗,本国就可以跨越这条线,尽快恢复正常生活。达到群体免疫,现在可能需要整个人口的80%疫苗接种,而不仅仅是合符资格接种疫苗人士的80%。 虽然已有81%符合条件的人士完全接种疫苗,但本国总人口中只有约70%接种了疫苗。目前还未批准疫苗用于12岁以下儿童的身上。 此外,谭咏诗表示,每个社区的神奇数字会根据已经感染病毒的人数和人口密度,而有所不同。跟以往一样,她想传达的信息就是越多合符资格的人士接种越好。如果可以的话,最好达到100%。 谭咏诗指出,未接种疫苗者平均每周确诊率比完全接种疫苗者高10倍,每周住院率也比完全接种者高出38倍。 在合符资格接种疫苗的人群中,18至39岁的组别是本国疫苗接种率最低的人群,仅为70%。但最近几周,随着疫苗护照的生效,接种人数大幅增加,在8月21日至9月18日期间,略多于100万人接种了第一剂疫苗,其中52%的人士年龄介乎18至39岁之间。 V17  

加拿大衛生部長預計輝瑞將在10月提交兒童疫苗申請

【加拿大都市网】加拿大卫生部长哈伊杜(Patty Hajdu)说,她希望辉瑞在未来几周内提交一份关于在5至11岁儿童中使用该公司COVID-19疫苗的申请。 哈伊杜表示,政府卫生官员一直在与辉瑞公司就疫苗数据保持联系。 她说:“我们希望能在10月初收到一份报告。一旦我们收到该公司的数据,监管机构就有条件迅速审查这些数据。” 辉瑞公司上周表示,其与BioNTech合作生产的疫苗对5至11岁的儿童有效。 辉瑞公司在一项涉及2268名幼儿园和小学学龄儿童的研究中测试了一个低得多的剂量,是成人注射量的三分之一。辉瑞高级副总裁格鲁伯(Bill Gruber)博士告诉美联社,在第二次注射后,这些儿童产生的抗体水平与注射普通强度疫苗的青少年和年轻成年人一样高。 他说,儿童剂量也被证明是安全的,与青少年经历的临时副作用相似或更少,如手臂酸痛、发烧或疼痛。 辉瑞公司传来的数据消息可能会受到幼儿家长的欢迎,因为最近学年开始,高度传染性的Delta变体在全国蔓延。 截至周一,在安省过去14天报告的COVID-19病例中,5至11岁的儿童约占13.5%。在阿省,5至9岁的儿童占过去一周报告病例的大约10%。 辉瑞公司周二表示,它已经向美国食品和药物管理局提交了研究数据,并预计在未来几周内申请对美国儿童使用疫苗的紧急授权。 与此同时,莫德纳公司目前也正在研究其COVID-19疫苗对小学年龄段儿童的疗效。辉瑞公司和莫德纳公司也在研究更小儿童的新冠疫苗,包括那些六个月大的儿童。预计今年晚些时候会有结果。(都市网Rick编译,图片来源星岛资料图) (ref:https://www.ctvnews.ca/health/coronavirus/health-minister-expects-pfizer-submission-for-kids-covid-19-vaccine-in-october-1.5604086)

多倫多為兒童接種新冠疫苗作準備

【加拿大都市网】多伦多市政府宣布,加拿大卫生部一旦批准5至11岁儿童可接种新冠疫苗,多伦多公共卫生部门便会进行大规模行动,给予5至11岁儿童接种疫苗。 多伦多公共卫生部门宣布成立1个疫苗接种计划小组,小组成员包括公共卫生部门、教育局、社区及安省卫生厅的代表。 有专家预计,2021年底或2022年初,加国政府会批准5至11岁儿童接种新冠疫苗,这是学校阻止疫情爆发的关键所在。 另外,透过容许更多年龄层人士接种新冠疫苗,令接种率得以提高,从而加快结束疫情。 在多伦多,目前有大约20万名5至11岁儿童合资格接种疫苗;而根据安省政府最新的数据,截至周一(27日)早上的过去24小时,5至11岁儿童再增101人染疫,而总感染达29,482人。 多伦多公共卫生部门表示,有关疫苗接种的建议,是由全国疫苗接种顾问委员会(National Advisory Committee on Immunization,NACI)提供。 卫生部门表示,若果加拿大卫生部批准后,会根据安省政府的指引,向公众公布5至11岁儿童的疫苗接种计划。 多伦多医疗主任Eileen de Villa医生表示,疫苗接种可减少病毒传播,及在保护社区上发挥重要作用。 她表示,多伦多公共卫生部门,已经就5至11岁儿童获批准接种新冠疫苗作好准备。 (图片:星报) T02

多倫多首席衛生官呼籲 安省需強制學生接種疫苗

【加拿大都市网】多伦多公共卫生部呼吁该省,应对符合条件的学童强制接种新冠病毒疫苗。 多伦多医疗卫生官迪慧娜医生(Dr. Eileen de Vill)在她的报告中表示,考虑到支持学校安全复课的需要,她建议该省为符合条件的学生接种新冠疫苗。报告将在周一的卫生理事会会议上提交。 目前,疫苗注射已被批准用于12岁及以上的人群。 迪慧娜医生指出,《学童免疫法》(Immunization of School Pupils Act)要求所有在学校注册的18岁以下学生提供该法案所列疾病的免疫证明。 多伦多教育局(Toronto District School Board)也要求该省强制学生接种疫苗。然而,卫生部长的一位发言人告诉《多伦多星报》,新冠疫苗不太可能被加到强制的清单之中。 (资料图片)T09

輝瑞加拿大表示會儘快向衛生部提交兒童疫苗快數據

【加拿大都市网】辉瑞加拿大公司表示,它计划向加拿大卫生部提交数据,显示其新冠疫苗对儿童有效,以争取尽早获得授权。 辉瑞公司周一表示,其产品对5至11岁的儿童有效,它也将很快为这个年龄段的儿童寻求美国的授权。 该公司在加拿大的企业事务总监表示,他们同样迫切需要提供数据,以便让年幼的孩子们注射疫苗。 她不能说何时会提交这些信息,但她指出,辉瑞公司一直在向加拿大卫生部发送新的疫苗数据。 加拿大卫生部表示,各COVID-19疫苗制造商正在进行几项关于儿童疫苗的研究,它预计疫苗制造商将在未来几个月提供儿童数据。 加拿大卫生部补充说,目前还没有收到关于批准任何COVID-19疫苗用于12岁以下儿童的申请。 医疗官员称辉瑞公司对儿童的试验结果“令人鼓舞”,但警告说不要过早地期望太多。 曼省COVID-19疫苗实施小组的医学负责人表示,现在要知道这些结果对曼省12岁以下的儿童意味着什么还为时过早。 “目前,我们甚至不知道它的保护程度,他们看到的副作用有多少。我们还处于计划的早期阶段,”雷默(Joss Reimer)医生说。 然而,雷默说,该团队已经开始计划,如果加拿大卫生部批准辉瑞的儿童疫苗,他们就能马上行动。 她说,计划可能包括在学校提供疫苗,或为青少年设立临时接种诊所。(加通社,都市网Rick报道,图片来源星岛资料图)

快報!輝瑞正式發佈5至11歲兒童用新冠疫苗

【加拿大都市网】辉瑞公司周一发布了适用于5至11岁的儿童使用的COVID-19疫苗。辉瑞公司表示它将很快为这一年龄段的儿童寻求美国的授权,这是开始为青少年接种疫苗的关键一步。 辉瑞公司及其德国合作伙伴BioNTech公司生产的这种疫苗之前已经可以用于12岁以上的人。但是,随着孩子们现在回到学校,传染性极强的Delta变体导致儿童感染率大幅上升,许多家长正焦急地等待着为他们的年幼子女接种疫苗。 对于小学年龄段的孩子,辉瑞测试的剂量要低得多,是现在每次注射剂量的三分之一。辉瑞公司高级副总裁格鲁伯(Bill Gruber)医生告诉美联社,在第二次注射后,5至11岁的儿童产生的抗体水平与青少年和年轻成年人一样强。 他说,儿童剂量也被证明是安全的,与青少年经历的类似或更少的暂时性副作用,如手臂疼痛、发烧或疼痛。 身为儿科医生的格鲁伯说:“我认为我们真的找到了最佳方案。” 格鲁伯说,辉瑞的目标是在本月底前向美国食品和药物管理局申请在这个年龄段的紧急使用,之后不久将向欧洲和英国监管机构提出申请。 本月早些时候,美国食品和药物管理局局长告诉美联社,一旦辉瑞公司提交其研究结果,他的机构将评估这些数据,并希望在几周内决定这些疫苗对年轻儿童是否足够安全和有效。 到目前为止,许多西方国家都没有为12岁以下的儿童接种疫苗,他们在等待确认什么是正确的剂量,以及它对较小的婴儿是否安全有效。但是,古巴上周开始为2岁的儿童接种国产疫苗,而中国的监管机构已经批准了两个品牌的疫苗,接种的年龄最小为3岁。 据美国儿科学会称,虽然儿童患严重疾病或死亡的风险比老年人低,但自疫情开始以来,美国有500多万儿童的新冠检测呈阳性,至少有460人死亡。随着Delta变体席卷全国,儿童病例急剧上升。 格鲁伯说,在为12岁以下儿童提供疫苗方面,“我感到有一种巨大的紧迫感”。 辉瑞公司说,它对2268名幼儿园和小学年龄段的孩子进行了低剂量的研究。这是辉瑞公司周一在一份新闻稿中报告的内容,而不是一份科学出版物。这项研究仍在进行中,还没有足够的COVID-19病例来比较接种疫苗者和服用安慰剂者之间的比率。 这项研究的规模还不足以检测出任何极其罕见的副作用,例如有时在第二剂量后发生的心脏炎症,主要发生在年轻男性身上。美国食品和药物管理局表示,儿科研究应该足够大,以排除对幼儿的任何较高风险。辉瑞公司的格鲁伯说,一旦该疫苗被授权用于年龄较小的儿童,他们将像其他人一样被仔细监测是否有罕见风险。 第二家美国疫苗制造商莫德纳也正在研究其新冠疫苗在小学年龄段儿童中的注射。辉瑞公司和莫德纳公司也在研究更小的婴儿用疫苗,甚至6个月大的婴儿。研究结果预计将在今年晚些时候公布。(美联社,都市网Rick编译,图片来源加通社)

加拿大最快年底前可能批准5至11歲兒童接種疫苗

【加拿大都市网】本国公共卫生官员周五表示,如果批准程序进展顺利,本国可能最快于今年底前批准5至11岁儿童接种疫苗。 据《纽约时报》(New York Times)报道,与辉瑞合作开发mRNA疫苗的德国公司BioNTech其中一个创始人表示,该公司准备很快便向监管机构提供相关新资料。 本国副首席公共卫生官尼奥(Howard Njoo)周五告诉记者,政府希望在未来几个月看到这些数据。他表示,如果一切顺利,本国可能最快于今年底前批准5至11岁儿童接种疫苗。 辉瑞和另一药厂莫德纳(Moderna)均正在做临牀测试,以进一步评估新冠疫苗在5至11岁儿童的安全事宜。在本国,任何针对幼儿的疫苗都需要得到监管机构加拿大卫生部的批准。 辉瑞公司发言人安东尼奥(Christina Antoniou)称,假如安全性和免疫原性得到确认,该公司计划在年底前把数据提交给加拿大卫生部,以取得授权,为5至11岁的儿童及之后的6个月至5岁的儿童提供疫苗。 V17

輝瑞疫苗即將申請在5-11歲兒童中使用

【加拿大都市网】与辉瑞合作的BioNTech公司的两位高管告诉《明镜周刊》,在未来几周内,BioNTech将申请在全球范围内批准其COVID-19疫苗用于5岁的儿童,而且上市的准备工作正在进行中。 首席医疗官Oezlem Tuereci表示,在接下来的几周里,他们将向世界各地的监管机构提交5至11岁儿童的试验结果,并将请求批准这一年龄组的疫苗。 这些充满信心的声明突显出,辉瑞疫苗在争取西方国家12岁以下儿童疫苗接种广泛批准的竞争中处于领先地位。 BioNTech公司表示,它预计将在9月提交关于5至11岁儿童的申请。它还计划今年晚些时候在6个月到2岁的儿童中寻求批准。 Tuereci还告诉明镜周刊,正在调整最后的生产步骤,以便将其成熟疫苗的低剂量版装瓶。它目前被批准用于成人和至少12岁的青少年。 莫德纳公司周四表示,一项在6至11岁儿童中测试其针剂的试验现已全部完成,它正在另一项涉及6个月大的婴儿的研究中努力确定最佳剂量。 中国在降低免疫接种运动的年龄限制方面一直走在前面。中国卫生部门在6月批准了科兴疫苗在3岁以下儿童中的紧急使用。 严重依赖科兴疫苗的智利本月批准在6岁以上儿童中使用该疫苗。 以色列卫生部今年7月表示,如果5岁的儿童患有使他们特别容易感染COVID-19的疾病,他们就可以接受辉瑞生物技术疫苗的注射。(路透社,都市网Rick编译,图片来源星岛资料图)