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2024年03月28日 星期四 18:37:00
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Tag: 新冠疫苗

特朗普:美國首批疫苗可早於11月3日面世

全球仍然深陷新冠肺炎疫情困扰之际,美国总统特朗普接受传媒访问时表示,新型冠状病毒疫苗可能在11月3日面世,甚至还要早。 特朗普在电台节目被问及何时会有疫苗面世时,特朗普说,会比今年底之前早,也可以大幅度提早。当他被问到是否比11月3日美国总统大选投票日还要早时,他指在某些情况可能会,但大概会在该段时期。

加國公司疫苗在老鼠身上實驗成功

(■■包括加国公司在内的多个国家科研机构,都在抓紧研究新冠疫苗。图为医护人员在为公众测体温。星报) 有正在研发新冠疫苗的加拿大公司促请联邦政府,在对老鼠进行新冠疫苗测试后,应立即开始人体测试,以确切知道疫苗是否对抗击疫情有效,尽快让加国国民获得疫苗。 据加通社报道,多伦多Providence Therapeutics医疗公司(简称Providence)已经在今年4月告知加国政府,如果他们能够对新冠疫苗进行人体试验,就能在明年年中为加拿大国民准备500万剂疫苗,但需要3,500万元资金支持,不过就至今没有得到联邦的回复。 马库森(Eric Marcusson)是Providence共同创始人及首席科学家,现在三藩市的实验室工作。他表示,公司早已在老鼠身上完成实验,发现新疫苗能有效阻止新冠病毒侵入细胞。 美国已开始3万人试验疫苗 马库森在三藩市实验室接受电话访问时说:“我们可以百分之百地阻挡住病毒,没有病毒能侵入(细胞)。毫无疑问这个新疫苗需要在人体上实验,因为老鼠实验结果无疑出色且有效。这是我们获得特别有效疫苗的机会,但是在完成人体试验之前我们不会知道。” 多伦多大学医学及免疫学教授奥斯特沃斯基(Mario Ostrowski)领导的实验室负责疫苗的动物实验,他表示支持Providence及另外两家疫苗研发公司,即美国的Moderna及德国的BioNTech的结论。这三家公司研发的疫苗都采用新的mRNA研发科技,使用基因材料片段,而不是使用不活跃的存活病毒样本来研发。 上周,Moderna获美国政府资金支持,开始3万人人体试验。另外,美国政府也承诺如果证实疫苗对人体有效,将向德国BioNTech及其美国合作方、制药公司辉瑞(Pfizer)支付19.5亿元,订购一亿剂新疫苗。疫苗完成动物实验后,接下来的人体试验耗资更大且需时更长。 以多伦多为基地的大学健康网络执行副总裁沃特斯(Brad Wouters)表示,他看过Providence的数据,看起来疫苗有效,不过该结果需要经过同行评议(peer-review)检验。他指出,按以往惯例在同行评议未完成阶段,他不会公开发表评论,不过新冠疫情打破了以往传统,Providence也不是首个公开疫苗研究实验结果的机构。 亚省参议员布莱克(Doug Black)就敦促渥太华尽快为Providence的人体试验提供资金,以便加拿大人能够及时获得国产疫苗,而不是继续承担感染风险而等待外国生产的疫苗。 另外,多名医疗专家也致函联邦创新、科技及经济发展部长贝恩斯(Navdeep Bains),要求尽快对Providence的投资要求作出回复。 伙华研发疫苗 仍未送到加国 加拿大已经通过投资由中国生物制药公司康西诺(CanSino Biologics)及新斯高沙省达尔豪西大学(Dalhousie University)合作研发疫苗项目,但该疫苗原本定于5月底送至达尔豪西大学进行人体试验,加拿大卫生部也于5月16日宣布批准该疫苗可在加拿大进行人体试验,但中国至今仍未把该疫苗送到加国。 因此,布莱克及多位医疗专家呼吁,联邦政府立即批准加国自我研发疫苗进行人体试验,而不是等待外国的疫苗。 渥京与两药厂签协议确保获疫苗 联邦政府与生物制药集团辉瑞及Moderna合作,以确保加国可于2021年,获分发数百万剂新冠疫苗。 联邦公共服务与采购部长阿南德(Anita Anand)表示,联邦政府与两家跨国药厂的交易,可令加国在全球寻找新冠病毒疗法上,处于具竞争地位。阿南德表示,辉瑞正评估至少4种候选实验疫苗,这些疫苗目前正进行临床测试中,而测试的地点,包括德国及美国在内的多个国家,而且结果令人鼓舞。

俄準備10月起大規模接種新冠疫苗

(■在美国加州圣莫尼卡,一名女子戴着口罩在农贸市场购物。法新社) 俄罗斯卫生部长穆拉什科8月1日表示,该国计划在10月开始,大规模接种针对新冠肺炎的疫苗,医护人员和教师将首先接种以预防这种疾病。美国国家过敏及传染病研究所所长福西则对今年底或明年初研发出安全有效的新冠疫苗表示“谨慎乐观”。 官方塔斯社援引穆拉什科(Mikhail Murashko)称,由莫斯科的Gamaleya研究所和俄罗斯直接投资基金(Russian Direct Investment Fund)开发的一种药物已经完成临床试验,正准备向监管机构进行注册。 俄罗斯副总理Tatyana Golikova预计,Gamaleya疫苗将于8月获得有条件注册,这意味着仍需要对1600多人进行临床试验。她说,疫苗生产应该在9月开始。 尽管这种疫苗的开发者主张其是安全的,且可能成为首个公开上市的疫苗,但相关资料尚未公布,俄罗斯的开发速度在其他国家引起了质疑。Gamaleya计划下周在俄罗斯,沙特阿拉伯和阿联酋开始3期试验。 俄罗斯官方8月1日通报,过去24小时新增5462起新冠确诊病例,全国累计感染人数增至845443人,死亡人数则增加95人,累计死亡14058人。俄罗斯有近85万例确诊的新冠肺炎病例,位居世界第四。 美国国家过敏及传染病研究所所长、白宫新冠病毒应对工作组重要成员福西早前在众议院的疫情听证会上,谈及新冠疫苗研发进展时表示,根据动物实验数据及早期人体试验数据来看,他对今年底或明年初研发出安全、有效的新冠疫苗表示“谨慎乐观”。 他又表示,未能全面“关闭”是导致近期美国新冠病例激增的主要因素之一。他指出,欧洲超过95%的地区都切实实行“禁令”和“居家令”等措施,反观全美只有50%的地区真正“关闭”,一些州份也未能严格遵循白宫分阶段“重启”美国经济的方针。福西又指,中国对美国的疫苗研发并无威胁,强调美国的研发工作公开透明,即使黑客试图入侵电脑偷取试验结果,几日后医学期刊上亦会看到同一资料。 全球疫苗抢购战仍在持续。欧盟宣布,已与法国制药业巨擘赛诺菲(Sanofi)达成协议,储备3亿剂潜在新冠肺炎疫苗。欧盟委员会表示,一旦这种疫苗经证实安全有效,将容许欧盟27个成员国采购。美国辉瑞药厂(Pfizer)与德国生科公司BioNTech宣布,双方合作研发的新冠候选疫苗已获日本政府订购1.2亿剂,明年上半年开始供货,交易金额则未公开。 美国政府上月底也已和这两家公司签订购买1亿剂疫苗的合约,当时公布的交易价格达19.5亿美元,一个疗程可能需要两剂,相当于每个疗程39美元。辉瑞和BioNTech说,这款候选疫苗若试验结果顺利并获得卫生当局核准,预计今年底前最多可生产一亿剂,且产量可能在明年底前突破13亿剂。 目前全球共有超过150个处于不同进度中的新冠肺炎疫苗研发项目。今年6月,日本政府人士曾表示希望加速推进国内新冠疫苗研发,为此向本国的新冠疫苗与治疗药物研发投入550亿日圆。截至7月份日本共有16个疫苗研发项目。

中國高福院士:我已接種新冠候選疫苗

中国疾病预防控制中心主任高福院士近日表示,他已经注射了一种实验型新冠病毒疫苗,希望通过此举增强公众信心,在疫苗获批后接种。 据美联社报道,高福在由阿里巴巴旗下的阿里健康(Alibaba Health)和美国科学期刊出版商Cell Press于7月26日共同主办的一场网络研讨会上透露上述消息,“我希望它有效。”不过,高福并没有具体提及他何时以及如何接种这种候选疫苗,原因是不想被视作为疫苗生产公司“做宣传”。 高福表示,他注射疫苗是为了增强公众对疫苗的信心。由于多种阴谋论和部分人士对科学家的恶意攻击,很多人对新冠疫苗的作用表示质疑,“作为一名科学家,你必须勇敢。如果连我们都不接种疫苗,我们怎么能说服全世界——所有人去接种疫苗?”

美莫德納新冠疫苗猴子試驗效果良好 每療程定價310至465元

美国生物科技公司莫德纳(Moderna Inc.)研发的新冠肺炎疫苗mRNA-1273,据报在猴子身上进行试验时效果良好。猴子注射了疫苗后,免疫系统作出积极反应,也能成功阻止在新冠肺炎病毒在鼻子和肺部繁殖。最新消息指出,该公司计划为这种疫苗定价为每一个疗程50至60美元(约390至465港元),较另外两家药厂辉瑞(Pfizer)和德国BioNTech研发的疫苗贵最少11美元(约85港元)。 据英国《金融时报》昨日(28日)报道,莫德纳研发的疫苗定价适用于美国及其他富有国家和地区。该公司的发言人以机密为由,拒绝披露详情,只是说,现时正与不同国家的政府洽商供应疫苗的事宜。 另一名消息人士透露,莫德纳在现阶段仍然未为新疫苗的价格作最后决定。 根据辉瑞和BioNTech与美国政府达成的20亿美元(约155亿港元)协议,每个疗程注射两剂的价格为39美元(约300港元)。按照计划,该两家公司会为美国5000万人供应疫苗。辉瑞、BioNTech和默沙东药厂均表示,计划靠出售疫苗赚取利润。强生集团(Johnson & Johnson)则表示,不打算借此牟利。 辉瑞昨日表明,该公司出售给其他发达国家的疫苗,价格不会比在美国的售价为低。该公司表示,可能需要接受多过一次疫苗,才可发挥保护作用。 辉瑞高层指,预期人们需要继续注射疫苗多年,以维持免疫力,这是因为疫苗的免疫力会日久减弱,而病毒亦可能会变种。 另一方面,根据一篇昨日在《新英格兰医学杂志》刊登的报告,莫德纳研发的新冠肺炎疫苗在猴子身上进行试验时,效果良好,产生大量抗体。猴子的免疫系统产生积极反应,也能阻止那种病毒在鼻子和肺内繁殖。 相比之下,英国牛津大学研发的疫苗在猴子身上进行试验时,并没有得出同样效果。牛津疫苗只是能阻止病毒进入动物的肺部及减轻动物的病情。 在莫德纳进行的试验中,有三批各8只猕猴参与试验,分两剂各10微克及100微克的安慰剂或疫苗,注射入牠们体内。结果显示,所有注射了疫苗的猕猴都产生大量能对抗新冠肺炎病毒的抗体,水平甚至较人类康复者的抗体为高。 牠们注射第二剂疫苗后四周,获安排透过鼻子接触新冠肺炎病毒或利用喉管把病毒打入牠们肺部。两天后,研究人员察觉不到病毒在牠们体内有繁殖的迹象。

我們離新冠疫苗還有多遠?細數全球各國疫苗!

我们一遍又一遍地听到这样的说法:在一种疫苗被证明是有效的并可向全世界提供之前,没有人能够完全预防COVID-19。 尽管一些大型制药公司的负责人表示,疫苗可能在今年年底前准备就绪,但其他专家警告称,即便是2021年也可能是一个不切实际的时间表。 这种不确定性是科学研究过程中固有的一部分,但我们有理由保持乐观。数百种潜在疫苗正在研发中,其中一些主要的竞争者已经开始或即将开始人体试验。 任何潜在的疫苗要获准使用,都必须经过一个完善的测试过程,包括三个人体试验阶段。第一和第二阶段的重点是监测该药物是否能从人体免疫系统产生预期的反应。第三阶段涉及更多的测试对象,目的是确定候选疫苗是否真的能够阻止病毒感染人体。 以下介绍一些最有希望的候选疫苗,这些候选疫苗得到了全球知名公司的吹捧,或者正在加拿大这里进行开发。 牛津疫苗(第三阶段临床) 4月底,当COVID-19在加拿大的活动达到高峰时,英国牛津大学的研究人员开始对ChAdOx1 nCoV-19进行人体试验,这种疫苗也被称为AZD1222,是一种基于黑猩猩身上发现的一种病毒的候选疫苗。早期结果显示,ChAdOx1 nCoV-19可以产生阳性免疫反应,目前正在三期临床进行测试,以确定它是否真正保护人类免受新冠病毒的感染。 中国CoronaVac疫苗(第三阶段临床) 中国制药公司Sinovac是CoronaVac的幕后支持者,这是一种基于病毒本身的候选疫苗,已于4月开始进行人体试验。该公司6月表示,在早期试验中取得了积极的成果,7月开始了最后阶段的人体试验,该公司将巴西的医护人员作为部分试验对象。 美国REGN-COV2疫苗(第三阶段临床) 去年因抗埃博拉药物而登上新闻头条的美国公司Regeneron 7月初宣布,其潜在疫苗REGN-COV2已进入人体试验的最后阶段。该公司将其候选疫苗描述为两种抗体的组合,认为它们能够阻止新冠病毒“刺突蛋白”攻击人体。 Moderna的mRNA-1273(第三阶段临床) 作为首批被开发的候选疫苗之一,Moderna的疫苗研究似乎已经停滞不前。该疫苗于今年2月被运往美国政府,3月开始进行人体试验。该公司表示,mRNA-1273能够在实验室环境中阻止新冠病毒的传播。作为人体试验最后阶段的一部分,从7月27日开始,3万名志愿者注射了这种疫苗。 中加合作的Ad5-nCoV(第二阶段临床) Ad5-nCoV一度在疫苗竞争中遥遥领先,但现在却被很多对手超越。今年5月,该疫苗成为加拿大批准进行人体试验的第一种候选疫苗,但由于试验疫苗还没有从中国运到加拿大,这方面的进展几乎没有。在中国进行的测试得出了积极的结果,中国政府已经授权Ad5-nCoV在中国军队中使用。Ad5-nCov是由人类感冒病毒改编而成,由中国公司CanSino与中国军事医学科学院联合研制。 中国制药巨头国药集团疫苗(第二阶段临床) 另一家中国制药巨头国药集团(SinoPharm)正在开发两种候选疫苗。它们正在进行人体试验阶段,该公司已经与阿拉伯联合酋长国签署了一项有关潜在疫苗的协议。SinoPharm在7月中旬表示,该公司一些员工在获得人体试验批准前已经接受了这种冠状病毒候选疫苗的实验注射。 辉瑞公司疫苗(第二阶段临床) 辉瑞公司是全球制药业最大的公司之一,正在与德国BioNTech公司合作开发和测试一种潜在的疫苗。4月在德国和5月在美国分别进行了人体试验。公司首席执行官Albert Bourla在几周后表示,"如果进展顺利,情况良好",候选疫苗可能会在10月前准备好,但自那时以来,临床试验缺乏进展,这表明情况不太乐观。 加拿大疫苗Medicago(第一阶段临床) 7月14日,魁北克市制药公司Medicago成为加拿大第一家对一种潜在的COVID-19疫苗进行人体试验的公司。该公司表示,其植物性疫苗使用的是 "病毒样颗粒(VLPs)",而不是更常见的动物产品或活病毒。 强生公司疫苗(实验室阶段) 强生公司高管7月16日说,他们希望7月22日在比利时开始对他们研制的冠状病毒疫苗进行人体测试,下周在美国进行,最后阶段可能最早于9月份开始。 加拿大DPX-COVID-19疫苗(实验室阶段) 7月中旬,总部位于加拿大新斯科舍省的IMV公司告诉CTV新闻,它希望在月底之前开始对其合成候选疫苗进行人体试验。该公司表示,DPX-COVID-19可能对老年人和有免疫障碍的人特别有帮助——这两个群体可能不会得到其他潜在疫苗的太大帮助。初步结果预计将在秋季公布。 加拿大Covigenix疫苗(实验室阶段) 来自埃德蒙顿的Entos制药公司的两种潜在疫苗预计将于8月开始人体试验。候选疫苗的工作原理是向细胞中注入DNA代码片段,实质上是对细胞进行编程,使其产生一种能够阻止新冠病毒的抗体。 加拿大大麻公司疫苗(实验室阶段) 医用大麻公司ZYUS生命科学公司和萨斯喀彻温大学的研究人员开发了一种基于烟草植物蛋白质的COVID-19候选疫苗。从7月中旬开始,他们的候选疫苗预计将在数周内开始在动物身上进行测试。 加拿大癌症治疗公司疫苗(实验室阶段) 位于加拿大的癌症治疗公司Providence Therapeutics表示,在动物试验成功后,准备开始对一种潜在的COVID-19疫苗进行人体试验,但如果没有政府的援助就无法进行。(都市网Rick编译,图片来源图库) (ref:https://www.ctvnews.ca/vaccine-tracker-the-top-contenders-to-stop-the-novel-coronavirus-1.5034350)

中英兩款疫苗最有希望 兩強PK誰能勝出?

(4月10日,工作人员在国药集团中国生物新冠疫苗生产基地展示新型冠状病毒灭活疫苗样品。图源:新华社)  好消息!7月20日晚,国际学术期刊《柳叶刀》同时在线发布两篇论文,分别介绍了中国和英国两款新冠疫苗的临床试验成果。腺病毒载体疫苗路线上的两个“明星”呈现出“双雄争霸”的态势。   虽然两款疫苗采用了同一研发路线,但从试验设计到试验结果上,二者到底有何异同?中国疫苗的研发特点如何?如何看待牛津疫苗的潜力?   “双剂保护”与“单剂免疫” 怎样更有效?   中国工程院院士、军事科学院军事医学研究院研究员陈薇领衔团队研发的“Ad5腺病毒载体疫苗”,在全球范围内,第一个进入Ⅱ期临床试验,最重要的特点就是纳入了60岁以上的受试者,占508位志愿者总数的13%。   该疫苗生产合作方康希诺生物股份有限公司董事长宇学峰在接受科技日报记者采访时强调:“从设计思路上,二者工作机理相似,都是刺激平衡的体液和细胞免疫,不同之处在于,我们希望在大流行的情况下,单剂免疫即可有效,而牛津团队更进一步测试了‘双剂保护’。”   牛津大学官方网站文章记录了牛津疫苗研究项目首席研究员、研究论文的合著者安德鲁·波拉德教授的观点:“在接受双剂疫苗的10名参与者中,我们看到了(Ⅰ/Ⅱ期临床共1077名18—55岁志愿者中)最强的免疫反应,表明这(双剂疫苗)可能是接种疫苗的好策略。”   这一表述并未获得宇学峰的完全认同。他认为,疫情大流行的趋势下,自然是“一针见效的疫苗起效最快”,现在中国疫苗Ⅱ期临床试验结果显示,在疫苗接种第28天时,高剂量组95%的受试者和低剂量组91%的受试者,均诱发了T细胞免疫反应或抗体免疫反应。   “这说明单剂疫苗不仅起效快,免疫效果也完全能获得保证!”   需要指出的是,与年轻人群相比,年龄较大的受试者对该疫苗的耐受性较好,但免疫反应水平相对较低。   陈薇的观点被媒体广泛采用。一旦感染新冠病毒,老年人将面临严重疾病甚至死亡的高风险。因此,老年人是新冠疫苗的重要目标人群。   宇学峰表示,再加一针强化,会非常有效地增强免疫反应,康希诺采用相同技术研制的埃博拉疫苗临床试验中也证实了两针免疫的效果。未来的临床研究中,也有可能探索对老年人怎样实现更好的保护。   “黑猩猩”与“人” 哪个载体选择更安全?   除了有效性外,两款疫苗的安全性如何?   牛津大学这款AZD1222疫苗,是把来自新冠病毒的遗传物质与已知能导致黑猩猩感染的普通感冒病毒(腺病毒)的弱化版本结合在一起。而据宇学峰介绍,中国“Ad5腺病毒载体疫苗”采用的载体Ad5病毒,是能导致人而非黑猩猩感染的普通腺病毒弱化版本。“虽然部分受试者因此前感染过Ad5病毒而拥有‘既存免疫力’,会影响部分人群的疫苗免疫效果,但从腺病毒载体的源头看,中国疫苗从根本上最大程度地确保了安全性。”   目前,从媒体公开信息观察对“安全性”的描述,两款疫苗“旗鼓相当”:牛津疫苗没有严重的不良事件,疲劳和头痛是最常见的症状,其他常见的副作用包括注射部位疼痛、肌肉疼痛、发冷和发烧;中国疫苗大部分受试者出现的不良反应是轻微或中度的,比如发热、疲劳和注射部位疼痛。   《柳叶刀》同期发表约翰·霍普金斯大学疫苗专家纳尔·巴·泽夫和威廉·摩斯的评论称,尽管在载体选择、人群地理位置和分析方法上有所不同,但这两款腺病毒疫苗结果大致相似且很有希望。不过评论也同时指出,尽管这两项疫苗试验都显示了成功的希望,但试验规模仍然很小,因此应谨慎解读这些结论。   “全球可及”:中英疫苗共同的目标与承诺   据美国消费者新闻与商业频道(CNBC)报道,当地时间7月20日,世界卫生组织应急项目执行主任迈克·瑞安博士在日内瓦总部的新闻发布会上说:“在产生T细胞反应和中和抗体方面,这是一个积极的结果,但还有很长的路要走,我们现在需要进入更大规模的试验。”   瑞安补充道,如果一款疫苗被证明有效,下一个挑战将是确保有足够的剂量在全球分发。   宇学峰表示,康希诺一直是陈薇院士团队和牛津大学团队的战略合作伙伴,在新冠疫苗的最初研发阶段,康希诺选择了前者,“但不可否认,牛津团队与阿斯利康的合作,在下一步的Ⅲ期临床全球试验志愿者征集上,拥有潜在优势”。   虽然牛津疫苗在腺病毒疫苗生产线上的水平仍与康希诺有差距,但其有望借助巨额资助和全球疫苗分发网络的支持获得“加速”,并在疫苗Ⅲ期临床试验结果出来后,实现大规模量产。   来源:科技日报   编辑:刘义阳   审核:朱丽   终审:冷文生

協和大學專家與中港團隊合作 疫苗或明年初面世

(■■协和大学与来自中国及香港的国际伙伴共同研发新冠肺炎疫苗。协和大学) 协和大学(Concordia University)与来自中国的大学研究人员、香港伊利沙伯医院等国际伙伴,共同研发新冠肺炎疫苗。研究团队并非在实验室而是留在家里工作,采用崭新电脑及人工智能技术进行测试,可望为全球发明划算的疫苗。 该研究团队使用反向疫苗学,这是一种科学的方法,利用生物信息学和基因组测序,以便分解病毒的结构信息,并且提供合理价格的通用疫苗。协和大学教授兼分子模拟研究中心总监,也是该项目加方研究负责人柏苏哈尔(Gilles Peslherbe)称,由于此研究使用基因建模来解构病毒,因此可以研发具有持久免疫反应的疫苗,而且不受年龄、性别或背景的影响。 与柏苏哈尔一起合作的是赛瓦拉吉(Gurudeeban Selvaraj)和卡利摩西(Satyavani Kaliamurthi),他们两人来自印度,也是中国河南科技大学的研究员。作为米迪斯环球联线计划(Mitacs Globalink Program)的一部分,他们于去年12月抵达满地可,进行为期24星期的实习,与国际学生和当地研究员一同参与该计划。 原研究肺癌 改发展疫苗 两名研究员原定于4月返回中国,因实施新冠肺炎疫情及居家令,米迪斯计划团队安排延长他们在加拿大的居留期限,并将其工作从肺癌和子宫颈癌的研究,转为发展抗新冠肺炎病毒的解决方案。他们与柏苏哈尔定期进行视像会议,又与国际伙伴中国河南科技大学、上海交通大学及香港伊利沙伯医院共同研发疫苗。 加拿大的研究小组正在改进疫苗,中国的合作伙伴则于今年夏季,在实验室为疫苗的动物临床试验做准备。柏苏哈尔表示,如果一切都按计划进行,疫苗可能会在2021年初面世。如果没有米迪斯计划和国际合作伙伴,将无法协调这项研究。因为实习生和合作伙伴带来专业知识,使这个研究迅速发展。 两名研究员的学术背景对研究产生助力,其中卡利摩西对子宫颈癌有研究经验,并且由于她先前的子宫颈乳头状瘤疫苗研究具有相似的性质,这种感染可将子宫颈细胞改变为癌前细胞,因此她能够利用此方法研究疫苗。而赛瓦拉吉先前针对肺癌和呼吸道疾病的新药设计工作,同样加速是次研究的进度。星岛记者报道

英國牛津大學疫苗初步顯示有效產生抗體 最快9月面世

英国牛津大学与阿斯利康药厂共同研发的新冠状病毒疫苗,初步显示能够在人体引发免疫反应。研究人员预计9月可生产逾100万剂疫苗,年底前可广泛使用。 这项英国政府有份资助的新冠肺炎疫苗研究,四月开始测试,研究团队公布首阶段测试数据,约一千人自愿接受注射疫苗。 结果显示91%人接种第一剂疫苗后一个月开始产生免疫反应,而接种了两剂疫苗的人全部都有免疫反应,没有引起严重副作用。疫苗令他们产生可以抗击病毒的抗体及白血球。白血球是免疫系统细胞,帮助身体抵抗细菌入侵及其他感染。 不过研究团队表示,现阶段未能确定要接种多少剂量,才能引发足够免疫反应,且仍未能确定疫苗能否避免人体感染新型冠状病毒,甚至减少病征,仍需进行更大型试验,下一阶段会在英国安排超过1万人参与,亦会将试验扩展至其他国家,包括美国、南非及巴西,当中在美国会有3万人参与,以确定疫苗是否有效。研究结果已在医学期刊《刺针》发表。英国政府早前预订100万剂这款疫苗。 报道说今次发现在抗疫方面带来重大曙光,但这款疫苗能否提供充够保护,仍然是言之尚早。

加美英三國聯合控訴 俄羅斯試圖竊取新冠疫苗研究

一个由俄罗斯支持的黑客组织试图在加拿大、英国和美国窃取与新冠状病毒相关的疫苗研究。 加拿大通讯安全局(CSE)、英国国家网路安全中心(National Cyber Security Centre)、美国国土安全部(DHS)、美国网路安全和基础设施安全局(CISA),与美国国家安全局(NSA)联合发表报告,指出被称为“Cozy Bear”的骇客团体“APT29”试图利用软体漏洞,得到脆弱电脑系统的权限,并且透过“WellMess”、“WellMail”等恶意软体,上传与下载中毒电脑内的资料。他们也利用鱼叉式网路钓鱼,意图诱骗用户交出登入资料。 CSE周四与英国和美国共同发出的声明说,该骇客团体“几乎肯定是作为俄罗斯情报部门的一部分而运作的”。 当被问及恶意攻击是否成功以及针对是针对加拿大哪些设施进行攻击时,一位发言人说,“有关特定网络安全事件的详细信息,CSE无法发表评论或确认”。 声明提到:“这些恶意网络活动很可能会窃取与新冠状疫苗的开发和测试有关的信息和知识产权,并阻碍医疗保健专家和医学研究人员帮助国民的行动。” 自从病毒疫情开始,CSE一直警告,与疫情有关的加拿大知识产权是外国政府资助的骇客入侵之“重要目标”。 CSE在5月份表示,当局正在调查加拿大组织进行与COVID-19相关的研究的可能的安全漏洞,但并未说明攻击背后的人和来源。 俄罗斯克里姆林宫否认涉入骇客行为。 图:CTV v01

喜訊!美國新冠疫苗實驗者全部產生抗體

(■西雅图一间研究所三月中给志愿者注射莫德纳公司的疫苗。)   (星岛日报报道)美国生物科技大厂莫德纳公司(Moderna Inc.)和美国国家过敏症和传染病研究所合作研究的新冠肺炎疫苗,第一阶段出现令人鼓舞的试验效果,在受试四十五人身上全都出现抗体反应,且未报告严重不良反应, 即将于本月二十七日展开临牀试验的最后阶段。   莫德纳曾在五月于官网发布第一阶段试验的“初步结果”,显示疫苗在八名患者身上产生免疫反应。而最新结果发表在周二的《新英格兰医学期刊》。这款疫苗是一种信使核糖核酸(mRNA)疫苗,可针对病毒的刺突蛋白发挥作用。刺突蛋白是病毒感染宿主细胞的关键所在,也是过去研发沙士(SARS)冠状病毒疫苗和中东呼吸综合症(MERS)冠状病毒疫苗时的靶点。   三月十六日,这款疫苗的一期临牀试验在位于西雅图的凯撒医疗集团华盛顿卫生研究所启动,四十五名年龄在十八岁至五十五岁之间的健康志愿者参与试验。他们被分为三组,分别接受每次二十五微克、一百微克和二百五十微克剂量的注射,二十八天后注射第二次。 新研究总结了这款疫苗一期临牀试验结果:第一次注射后,三组志愿者都产生了抗体应答,其中二百五十微克剂量组志愿者抗体应答最强;第二次注射后,志愿者体内的抗体滴度都进一步增强。两次注射后,所有志愿者体内均检测到血清中和抗体,且其活性超过对照组的新冠康复者体内的平均水平。   安全性方面,试验结果显示这款疫苗的副作用几乎都是轻度或中度,没有严重不良反应。超过半数志愿者出现疲乏、畏寒、头痛、肌肉痛和接种区域疼痛等症状。第二次接种后副作用更普遍,且接种最高剂量的志愿者副作用更明显。   美国国家过敏症和传染病研究所所长福奇称试验结果为“好消息”,还说研究未发现严重有害结果,且疫苗产生用来杀死/中和病毒的抗体数量“相当高”。没有参与研究的英国卡迪夫大学传染病专家傅利曼说,研究结果显示,这款疫苗“可让身体产生抗体,并随着剂量增加而增加”。他又说,重要的是,在实验室条件下,“身体产生的抗体可以中和病毒”。据美国国家卫生研究院介绍,这款疫苗的二期临牀试验已于五月底招募志愿者。莫德纳公司将于七月二十七日启动三期随机双盲对照临牀试验,旨在进一步评估疫苗的功效、安全性和免疫原性。三期临牀试验将在全美八十七个地区进行,招募三万名志愿者。研究应会持续进行至十月二十七日,但初步结果应该早就会出炉。   据报,医学期刊《刺针》也将发布新冠疫苗的好消息。该疫苗由牛津大学团队研发,阿斯利康制药公司制造。《刺针》可能在今日公布疫苗早期临牀测试的结果。阿斯利康曾表示,最早可能在九月开始提供疫苗。辉瑞和德国生技公司BioNTech之前也宣布,两家公司共同研发的两款新冠疫苗已经获得美国“快速审”(Fast Track)资格。   根据世卫资料,目前全球约有一百六十种新冠病毒疫苗正在开发中。俄罗斯国防部昨日表示,在对一群志愿者进行临牀试验后,俄国已经研发出一种“安全”的新新冠疫苗。声明说,十八人接受试验,现已出院,没有“严重不良反应、健康抱怨、并发症或副作用”。

新冠疫苗研發入佳境 美國或夏季結束前大量生產

美国制药公司辉瑞(Pfizer)及德国生物科技公司BioNTech周一(13日)表示,双方合作研发中的两款新冠状病毒疫苗已获得美国食品及药物管理局(FDA)的“优先审理”(priority review)资格,意味FDA有机会在未来6个月内决定是否批准上述两款疫苗投入使用。该两款疫苗一旦获得FDA批准,最快会在本月底于3万名疫苗计划参与者的身上进行测试;若测试成功,两间公司预期今年底可生产多达一亿剂量的疫苗,明年底产量达到12亿剂量。 另外,有不愿意透露姓名的美国官员表示,与政府合作的药厂可以在四至六星期后开始制造疫苗,并于夏季结束前量产,目前政府正与制造商合作,准备疫苗生产设施及搜购疫苗原材料。 特朗普政府目标于2021年前生产三亿剂疫苗。该名官员指,政府与药厂合作研发的新冠病毒治疗药物临床试验结果将在未来数周出炉,预料到秋季时,有关药物将大量生产。

加拿大新冠研究另闢蹊徑 植物性疫苗開始人體試驗

你听说过植物性食物,但是你以前听说过植物性疫苗吗?加拿大正在研制的一种COVID-19疫苗实际上是从植物中提取的,魁北克的一家公司已经开始进行人体试验了。如果顺利的话,到2021年底,可能会有数百万剂疫苗准备就绪。 魁北克生物制药公司Medicago于7月13日宣布,他们已经开始了COVID-19疫苗的第一阶段临床试验。 第一批被注射给健康的志愿者。 这项临床试验是随机和部分双盲,研究对象为180人,年龄在18至55岁之间的男性和女性。 将对三种剂量的植物源性疫苗进行评估。 这项研究的安全性和免疫原性结果应在10月份得出,之后,Medicago计划进入第二和第三阶段的试验。 Medicago公司总裁兼首席执行官Bruce Clark博士在一份新闻稿中说:“在明年创造足够的COVID-19疫苗供应是一项挑战,这将需要多种方法和不同的技术。” 因此,该公司认为,这种基于植物的技术将有助于使越来越多的针对这种病毒的疫苗开发多样化。 Medicago计划到2021年底生产大约1亿剂这种疫苗。 这家生物制药公司在魁北克市的大型工厂将于2023年完工。 在此之后,每年可能生产多达10亿剂。 这不是加拿大正在研制的唯一一种COVID-19疫苗。 加拿大卫生部已批准在新斯科舍省Dalhousie大学的加拿大疫苗中心进行临床试验。然而,据CTV新闻报道,中国还没有批准将疫苗送往加拿大,所以目前还没有任何进展。 萨省的研究人员希望他们的疫苗能在今年秋天开始人体试验。 加拿大已经订购了3700万支注射器,并正在努力获得其他用品,一旦疫苗准备好,将进行广泛的疫苗接种。这几乎是全国每人一针。(都市网Rick编译,图片来源pixnio) (ref:https://www.narcity.com/news/ca/qc-en/quebec-en/covid19-vaccine-canada-is-working-on-is-plantbased-human-trials-have-begun)

德國新冠疫苗突破 有望年底前上市

德国生物科技先驱BioNTech表示,新冠肺炎疫苗临床试验进展顺利,有望在年底获准上市,马上进行大规模接种。 总部位于梅因斯(Mainz)的BioNTech是德国生物科技的先驱,专精信使核糖核酸(mRNA)技术,去年10月在美国纳斯达克挂牌上市。 BioNTech原本主力是癌症治疗,最近改投入新冠肺炎疫苗的研发,结盟对象包括美国辉瑞药厂(Pfizer)和中国的复星医药,4月底获政府批准成为德国最早进行临床试验的新冠肺炎疫苗。 BioNTech创办人兼执行长沙辛(Ugur Sahin)接受《华尔街日报》访问时表示,临床试验的结果比原先预期还好,预计7月底进入第3期,届时将有3万人参与,有望在12月批准上市。 沙辛透露,只要疫苗一上市,即可在美国、欧洲和其他国家进行大规模接种。BioNTech与辉瑞合作,计划在年底前生产上亿剂,明年底前产量增加到10亿剂。新型冠状病毒疫情肆虐全球,各国科学家快马加鞭投入疫苗研发,包括BioNTech在内,目前已有十几种的疫苗进入临床试验。不过,沙辛表示,等到全人类的90%透过感染或接种对病毒免疫,才算真正战胜病毒,他估计还需要10年的时间。

民調:超7成加拿大人願意接種新冠疫苗

【星岛综合报道】最新一项民调显示,在有新冠疫苗的情况下,有四分之三的加拿大人表示愿意接种疫苗。 Research Co.调查发现,超过7成的受访者对三级政府应对疫情的方式感到满意,而有近一半的人现在愿意在公共场合佩戴口罩。在5月份的最新民调以来,各省的满意度提高了11个百分点。就卑诗省而言,83%的省民对省府的应对表现感到满意,上升了14个百分点。 安省、魁省和亚省的大多数居民也对各自省府感到满意。此外,加拿大人出门时戴口罩的比例从5月的14%上升到6月的48%。 Research Co.总裁坎塞科(Mario Canseco)说:“外出佩戴口罩方面,男女之间存在很大的差异。在加拿大,57%的女性出门时会戴上口罩,而只有39%的男性会这样做。” 与此同时,多逹40%的加国国民正在清理他们的食品杂货以防止感染,而有23%的人由于担心感染而不再从餐馆订餐。有近30%的人承认在家里吃得比平时多,而近20%的人称,在家里饮酒更多了。另外有16%的人说他们更容易发脾气。 全国37%的人希望能够在今年12月前参加或举办大型社交聚会;还有26%的人希望能前往现场观看体育赛事。想出国旅游的人达到21%。有半数的加拿大人认为,新冠疫情最严重的时期已经过去。 V33

加拿大新冠疫苗最新進展:與葛蘭素開始合作 與中國合作產生問題

全球积极进行新冠状病毒疫苗研发工作,加拿大与世界的几个生物和制药公司也有合作项目,最新消息是加拿大的Medicago公司与葛兰素史克药厂合作;此外,加拿大国家研究委员会(National Research Council of Canada)5月宣布与中国康希诺生物公司合作研发的新冠疫苗将进入人体测试阶段,但目前为止加国却尚未收到来自中国的疫苗试验剂。 全球最大的疫苗生产商葛兰素史克(GSK)着重的研究室将其疫苗加强剂技术应用于可能的新冠状病毒疫苗中,该疫苗佐剂会交由全球七家公司进行开发,其中包括加拿大生物制药公司Medicago。Medicago总部位于加拿大魁北克市,是私有企业。 Medicago在等待渥太华能批准将此技术用于流感疫苗中,它是以植物的叶子作为生物反应器来生产新型冠状病毒S-spike的三个刺突蛋白之一,然后可以与GSK的加强剂一起用于疫苗中。这个概念是在某些已存的疫苗中添加了佐剂或功效增强剂,以增强免疫反应,从而获得更持久的免疫力来预防病毒感染。 GSK周二表示,两家公司的目标是在明年上半年提供疫苗,并在2021年底前生产约1亿剂疫苗。三种不同剂量水平的早期人体试验有望在7月中旬开始 。 另一方面,加拿大国家研究委员会5月初宣布正和中国康希诺生物公司(CanSino Biologics)合作的疫苗开发,很快将进入人体试验。如今此疫苗在中国第一和第二期的临床实验已展开,并完成二期临床解盲,日前获得中国军方的批准供军队内部使用,有效期一年。但加拿大研究人员至今却仍未获得疫苗。 负责疫苗计划的达尔豪西大学加拿大疫苗学中心和联邦卫生部都无法回应是甚么原因导致中国疫苗运送延迟的原因。 达尔豪西大学加拿大疫苗学中心(CCfV) 主任哈普林(Scott Halperin)周一在国会卫生委员会说,仍在等待道德批准,希望能很快进行试验。 根据与CanSino达成的协议,如果证明有效,加拿大将能够在国内生产疫苗并将其提供给加拿大人民。加拿大不能享有任何知识产权或被允许贩售疫苗。 目前全球尚无正式批准的新冠状病毒疫苗,但已有19种疫苗在进行人体试验。 网上图片 v01  

加國生物公司參與研發 新冠疫苗臨床數據喜人

温哥华一家生物科技公司,正积极参与一项有关新冠疫苗的研发中。目前该疫苗已经进行临床试验,最快有望在明年正式面市。 坐落在卑诗大学(UBC)校园内的温哥华生物科技公司Acuitas Therapeutics,从2009年以来就专门致力于开发以脂质纳米颗粒(LNP)为基础的核算治疗先进递送系统(delivery system)。这项技术也被运用到合作伙伴、德国BioNTech公司的新冠疫苗研发当中。 BioNTech公司与全球最大制药公司辉瑞(Pfizer Inc.)日前宣布,双方共同研究的新冠疫苗已取得初步临床数据,获得令人鼓舞的人体试验结果。该疫苗融入先进mRNA技术,可令人体产生触发免疫反应的蛋白质,而非常规疫苗利用“杀死或减弱病毒”来产生免疫反应有所不同。 注入体内mRNA保护可达细胞 Acuitas Therapeutics公司总裁兼首席执行官马登(Thomas Madden)表示,如果将mRNA直接注入体内,会迅速分解无法抵达细胞,而公司研发的递送系统可以为mRNA提供保护,并将其运送到细胞内。他解释:“想像一下你从网上购买了一个非常易碎的玻璃饰品,通过Acruitas递送技术,该饰品都会被仔细封装,无论旅途多么艰辛,都会受到很好保护并都顺利送达家中。它还会自行打开前门入内,将包装拆开后把装饰品留在你的门前走廊。” 马登补充,mRNA疫苗最大的优势之一是它的开发速度比传统疫苗要快得多。他说:“我们可以潜在地更快展现疫苗的安全性和有效性,并使它们更快投入使用。在扩大生产方面有时也比常规疫苗更加简单直接。” 目前BioNTech与辉瑞对mRNA疫苗的研究工作仍在继续。马登透露,预计最快要到2021年才能就绪。 Acuitas Therapeutics的相同技术,同时也被欧洲其他合作公司使用,以期尽快消灭全球性新冠疫情。

加研發新冠疫苗夥伴 具中國軍方背景惹議

■■渥京伙拍的康希诺生物公司。网上图片   星岛日报讯   加拿大正与中国一间药业公司合作研发新冠疫苗,并将进入人体测试阶段,但该药业公司有中国军方背景,加拿大在该项研究上的投资受到质疑。 据《国家邮报》(National Post)报道,当总理杜鲁多上个月宣布加拿大即将对一种新的新冠病毒疫苗进行人体试验时,引起了很多兴奋和困惑。该疫苗的开发者是一家名为康希诺生物(CanSino Biologics)的中国公司,在制药行业鲜为人知。 康希诺生物不仅与中国军方医学科学部门合作,是国际上寻找新冠疫苗的领先者,而且与加拿大有着深厚的渊源。 曾一起研发伊波拉疫苗 加拿大方面负责新冠疫苗研发的国家研究委员会(National Research Council of Canada),此前已与康希诺生物公司合作研发伊波拉(Ebola)疫苗,并且国家研究委员会以及麦克马斯特大学(McMaster University)的科学家,还与康希诺生物公司一起合作研发了结核疫苗。 加拿大国家研究委员会上个月宣布,与康希诺合作开发被称为“Ad5-nCoV”的疫苗,这个疫苗今年早些时候获得了中国监管部门批准,使得康希诺生物股份公司得以在中国进行人体临床试验。目前加拿大疫苗学中心共有45人组成一个团队研究“Ad5-nCoV”。 但是,在加拿大和中国之间的关系恶化之际,一些专家对渥太华对该项目进行投资的决定提出了质疑。 第一阶段测试 疫苗并不可靠 渥太华大学健康政策教授阿特兰(Amir Attaran)认为,这些早期试验结果显示其功效仍是未知数,而其他COVID疫苗似乎更有希望,并得到西方主要大学和公司的认可。他质疑加拿大为何不选择投资其他的疫苗研发,却选择有中国军方背景和中国公司作为首选合作伙伴。 魁省拉瓦尔大学(Laval University)微生物学和传染病学系教授、该校传染病研究中心主任科宾格(Gary Kobinger)说,他实际上对加国政府抛开政治歧见而与中国合作表示称赞。 但是他认为,第一阶段的测试结果表明,康希诺生物公司的疫苗并不可靠。 他说:“这个疫苗平台将面临很多挑战……到最后有点像赢得彩票。这就是为什么我对此有些困惑。 我还是不明白,那是如何运作的? 投资于此的决策机制是什么?” 总理杜鲁多于5月12日宣布,加拿大已与这家总部位于天津的康希诺生物公司达成协议,进行第一阶段另一轮试验,以从根本上衡量该疫苗是否安全并产生免疫反应,如果成功,则进入第二阶段和第三阶段试验。 联邦政府拒绝透露投入该项研究的费用,表示与康希诺生物公司合作协议的细节受到“商业机密”保护。 不过,渥太华已经宣布,将投入10亿元用于COVID-19研究。

聯邦買3700萬支注射器 新冠疫苗到時一人一針

(■联邦已着手洽购未来疫苗注射将使用的注射器。美联社) 疫苗研发的脚步不断进展中,渥太华为了预防物资短缺的问题,已经先与厂商签订了3,700万支的注射器合同,让未来疫苗注射的过程更顺畅。 总理杜鲁多宣布,注射器已添加到因应新冠状病毒的采购必要耗材清单中。联邦采购部长阿南德(Anita Anand)表示,已与加拿大公司Becton Dickinson Canada签订合同,以供应提供疫苗的工具。阿南德没有提供注射器交货的时间表,指出目前的需求并不那么紧迫。 联邦首席公共卫生官谭咏诗说:“我们需要提前计划,也会安排如何将疫苗优先用于某些人群中。” 已备妥上亿个外科口罩 5月中旬,加拿大卫生部宣布已批准该国可能的疫苗临床试验,加拿大并参与世界各地正在进行的试验。传染病专家沙卡维(Abdu Sharkawy)说:“虽然没有紧迫的需求,但这场疫情让我们体认到未雨绸缪的重要性,及早反应准备肯定没有伤害。” 杜鲁多指出,加拿大已收到超过1亿个外科口罩,而这只是政府订购的三分之一。他还指出,已经采购了近4,000万个手套。 随着更多的企业和部门重新营业,对个人防护装备(PPE)的需求只会增加,杜鲁多说,过去两个月中,联邦政府不断与加拿大厂商合作来生产医疗物资,这不仅对公共卫生安全至关重要,也创造了许多加拿大人的工作机会。

悲報!牛津疫苗研發失敗 未能阻止猴子感染新冠

据外媒报道,牛津大学的COVID-19疫苗在试验中未能阻止猴子被新型冠状病毒感染,这打破了英国今年对拥有安全有效疫苗的希望。该疫苗是目前正在人类身上测试的顶级候选药物之一。但是动物试验的详细结果表明,ChAdOx1 nCoV-19疫苗不能阻止猕猴感染病毒,也不能阻止动物将感染传播给其他人。 之前有报道说美国投了12亿美元,试图优先获得3亿剂疫苗,看来这些是打水票了。点击可以查看之前本站关于疫苗战争的报导:特写:全世界疫苗战争 美国到处撤钱要抢头汤 (都市网Rick综合)

安省政府撥720萬研發疫苗 下周將推新檢測計劃

安省省长福特表示,已为15个疫苗研发项目提供720万元资助,另外,预期下周会推出提高病毒检测数量的计划,希望有更多人可接受病毒检测。 福特表示,省府于上月拨出2,000万元用作疫苗研发基金,目前正为15个“最有希望”的项目提供总值720万元资助;福特强调,在未找到合适疫苗前,仍要与新冠病毒作斗争。 安省专上教育厅长罗马诺(Ross Romano)表示,省府所选择的研发项目,是具有“合理成功机会”。 另外,福特表示,正敦促公共卫生部门提高病毒检测能力;他表示,希望见到货车与的士司机、汽车业与食品处理厂雇员,以及没有病征的省民,能够接受病毒检测。他表示,最近5天已看到新增感染数字上升,但检测数字没有同步增加,情况令人感到忧虑。 福特称,省府下周会推出一项提高病毒检测数量的计划;他表示,会专注进行随机检测。 他表示,省府愿意考虑容许餐饮业扩大露天经营面积,下次举行的省议会会议上,将会讨论有关建议。星岛综合报道

特寫:全世界疫苗戰爭 美國到處撤錢要搶頭湯

美国承诺将提供高达12亿美元的资金。以换取阿斯利康公司(AstraZeneca)实验性的新冠疫苗首批10亿剂中的三分之一。目前世界大国正在争抢药物,以使本国经济恢复运转。 虽然尚未证明疫苗对新冠病毒有效,但世界各国领导人认为,疫苗是重启陷入停滞的经济的唯一真正途径,甚至可以让它们在与全球对手的竞争中获得优势。 在特朗普总统要求提供疫苗后,美国卫生部同意提供12亿美元给阿斯利康公司以加速其疫苗研发。此举将保证到时美国能获得3亿剂疫苗。 该疫苗以前被称为ChAdOx1 nCoV-19,现在被称为AZD1222,由牛津大学开发,并授权给英国制药商阿斯利康。目前此疫苗对新型冠状病毒的免疫力尚不确定。 根据与美国的协议,这种疫苗可以在美国的3万人身上进行三期临床试验。 总部位于英国剑桥的阿斯利康公司表示,已签署了至少4亿剂疫苗的协议,并保证了10亿剂疫苗的生产能力,首批交付将于9月开始。 如今,该公司是英国蓝筹FTSE 100指数成分股公司中市值最高的公司。该公司已同意向英国民众提供1亿剂疫苗,最早将于9月提供3000万剂。英国大臣们承诺英国将首先获得疫苗。 疫苗战争 世界各国正在经受至自二战以来最严重的经济破坏,以及超过32.5万人的死亡,许多人都在争先恐后地寻找疫苗。 美国政府已经与强生(Johnson & Johnson)、Moderna和赛诺菲(Sanofi)达成协议,支持它们开发疫苗,这让人们担心最富裕的国家将能够首先保护本国公民。 赛诺菲,这家法国公司的负责人本月早些时候激怒了法国政府,当时他说生产的疫苗会首先用于美国患者,因为美国为这项研究提供了资金支持。 阿斯利康公司说,它正在与世界各国政府和合作伙伴进行谈判,例如印度血清研究所(Serum Institute of India),以增加疫苗的可及性和产能,并与各组织就疫苗的公平分配和分配问题进行对话。 阿斯利康首席执行官Pascal Soriot说:“我们要感谢美国和英国政府的大力支持,以加快疫苗的开发和生产。” 印度血清研究所是世界上产量最大的疫苗生产商,该研究所的一个厂每年可生产多达4亿剂的新冠疫苗。 疫苗会有效吗? AZD1222的I/II期临床试验于上个月开始,在英格兰南部的几个试验中心评估了1000多名18至55岁的健康志愿者的安全性、免疫性和有效性。预计很快就会有试验数据。 目前为止,世界上还没有针对COVID-19的特效药或疫苗。 政府、制药商和研究人员正在研究大约100个项目,专家预测,一种安全有效的预防疾病的方法可能需要12到18个月的时间来开发。 只有少数正在研发的疫苗进入了人体试验阶段,这能进一步实验疫苗的安全性和有效性,但也是大多数疫苗失败的阶段。 报告说:“阿斯利康认识到疫苗可能不起作用,但它仍致力于加快临床项目的进展,并扩大有风险的生产。” 包括辉瑞公司、强生公司和赛诺菲在内的其他制药公司也处于疫苗研发的不同阶段。 总部位于美国的Inovio制药公司周三表示,他们的实验性疫苗在小鼠和豚鼠体内产生了保护性抗体和免疫系统反应。 Moderna本周公布了其潜在疫苗的阳性数据,称该疫苗在一小群健康志愿者体内产生了保护性抗体。(都市网Rick编译,图片来源图库) (ref:https://www.theglobeandmail.com/business/international-business/us-business/article-us-secures-300-million-doses-of-potential-astrazeneca-covid-1/)

美研究指猴子染疫後產生抗體 疫苗有望成功

正当各国科学家致力研发疫苗之际,两项以猴子为对象的研究报告,为人类寻找方法对抗新冠肺炎病毒带来希望。其中一项研究发现,恒河猴感染了该种病毒及出现病症后,体内产生有保护作用的抗体,数天后康复。另一项研究,则利用仍在试验中的候选疫苗注射入恒河猴体内,令牠们产生有保护作用的抗体。 这两项研究报告都在《科学》杂志内发表。其中一份报告的作者、美国波士顿病毒及疫苗研究院院长巴鲁奇表示,这两项研究工作十分重要,因为人类感染了新冠肺炎后能否自动产生抗体及免疫力,科学家仍然所知不多。 第一项研究由巴鲁奇和他率领的团队进行,对象为9只成年恒河猴,故意让牠们感染新冠肺炎病毒。牠们都出现病症。专家发现猴子体内出现有保护作用的抗体,数天后陆续痊愈。 为了证明牠们已经拥有免疫力,科学家在35天后再次让牠们接触该种病毒,进行所谓“再挑战”的测试,那些恒河猴再没有出现病症,显示牠们不再受到感染。 不过,研究团队警告称,他们需要进行更进一步的研究,了解猴子感染病毒和人类感染病毒的异同,才可作出结论。 第二项研究由亚裔病理学家 Jingyou Yu 和他的团队进行,替35只成年恒河猴注射仍在试验中的候选疫苗,观察牠们的反应。6周后,牠们再度获安排接触新冠肺炎病毒,结果发现牠们血液中的抗体数量,足以对抗病毒。 同样,科学家强调需要进行更进一步的研究,才可确定疫苗发挥保护功效可以维持多久,以及了解替人类注射疫苗的理想份量。

畫餅充饑?英國擬九月供應3000萬劑疫苗

英国政府周日宣布增加拨款加速研发疫苗,其中牛津大学的研发项目进展良好,该校已和阿斯利康药厂达成协议,一旦疫苗证明可行,将在九月底前向英国提供三千万剂疫苗。   英国国际发展大臣岑浩文周日在唐宁街见记者,表示新冠药物和疫苗研究工作“进展良好”、“速度空前”。牛津透过数家实验室,招募了一千一百零二名首批临牀试验参与者,随机接种疫苗或安慰剂,他们在本周较早前已接种。试针者年龄介乎十八至五十五岁,必须是未受过新冠病毒感染的人,健康良好,无怀孕或喂哺乳。帝国理工学院也会在六月展开测试,十月再进行另一轮测试。   英国当局将为进展较快的两个疫苗研发项目,额外增拨八千四百万英镑(约七亿九千万港元)加速研发,其中六千五百五十万英镑资助牛津大学,帝国理工学院则可获一千八百五十万英镑。牛津大学在政府支持下,已经和英国阿斯利康药厂敲定一份全球许可协议,用于疫苗的商业化和生产。疫苗还须通过安全和效能检测才能量产应用,但阿斯利康表示,若疫苗真的有效,会在疫情下不惜代价生产出来。   岑浩文说:“如果疫苗研发成功,阿斯利康九月会提供三千万剂予英国,即协定生产一亿剂的一部分,英国将会是首个获取疫苗的国家。政府也会确保除了英国民众外,能够以最低成本,将疫苗供给发展中国家。”   根据世界卫生组织(WHO)上周六公布的名单,目前全球有一百一十八个新冠疫苗研发计画正在进行,其中欧美和中国的八种疫苗已进入临牀试验阶段,以确认对人体的安全性和有效性。美国已有两种新冠疫苗开展一期临牀试验,分别是mRNA-1273信使核糖核酸(mRNA)疫苗和INO-4800脱氧核糖核酸(DNA)疫苗。前者由美国生物科技公司Moderna与国家过敏症和传染病研究所在三月展开临牀试验,对四十五名健康者用药两次,被指定为食品及药物管理局(FDA)的优先审查对象;后者由美国药厂伊诺维奥(Inovio)开发,在四月开始了试验。   中国已启动四种疫苗试验,包括利用无病原性病毒的灭活疫苗。在欧洲,德国生物科技公司BioNTech正在和美国制药巨头辉瑞进行联合试验。日本也有六种疫苗进入名单,当中有些已进入动物实验阶段,但均未开始临牀试验。东京大学医科学研究所教授河冈义裕认为:“即使外国的疫苗获得特例批准,国内的供给量也会很有限。在年内普及很困难。”   美国总统特朗普上周五表示,期待今年底前研发出新冠疫苗。特朗普称,美国政府专家一直在评估全球约一百种新冠候选疫苗,认为其中十四种很有希望,并正努力进一步缩小这份名单。此外,制药企业通常要等到疫苗获批后才开始生产,但这会延误向公众提供疫苗的时间。鉴于目前任务紧逼,在“曲速行动”计画下,美国政府将在疫苗获批前就投资生产最有希望的候选疫苗。

新冠疫苗試驗結果喜人 美股歡欣鼓舞

(■5月18日,在美国首都华盛顿,一名戴着口罩的男子准备骑自行车健身。新华社) 美股道琼斯指数18日飙涨911点,与标普五百指数涨幅皆逾3%,创一个多月来最佳表现。新冠肺炎疫苗临床试验报佳音,振奋市场人心,助大盘走出上周创近两个月最糟表现的阴影。 美国生技厂商莫德纳(Moderna)公布,新冠病毒疫苗首阶段临床试验取得正面结果。部分健康志愿者施打疫苗后体内产生免疫反应。 根据一项小规模首次人体试验的数据样本,来自莫德纳的实验性疫苗显示出有希望的早期迹象。莫德纳18日在公告中表示,这项研究的主要目的是观察疫苗的安全性,在小型第一阶段试验中未显示重大警告信号。该试验与美国政府联合进行,莫德纳计划继续推进更广泛的试验。第三阶段试验将在7月展开,届时会有大量志愿者参与。 研究人员检查了试验对象的血液样本,以及疫苗是否帮助他们产生了可以抵抗病毒的抗体。研究人员发现,在这项研究中使用的两个较低剂量水准下,在第二次巩固注射后发现的抗体水准等于或超过感染康复患者的抗体水准。 “这是一个非常好的信号,表明我们产生了可以阻止病毒复制的抗体,”Moderna首席执行官Bancel接受采访时表示。他说,数据“好得不能再好了”。Bancel说,安全性似乎良好,反应是典型的疫苗反应。他说,这些反应症状包括注射部位疼痛和发红,以及迅速自行消失的暂时性发烧或发冷。 疫苗初步试验结果激起旺盛买盘,道指终场飙涨911.95点,涨幅3.85%,收在24597.37点。标普五百指数大涨90.21点,涨幅3.15%,收在2953.91点。以科技股为主的纳斯达克综合指数劲扬220.27点,涨幅2.44%,收在9234.83点。 道琼斯指数与标普五百指数都创4月上旬以来最佳单日表现。道琼斯指数30档成分股共29档收红;标普五百指数11大类股全面走扬,在国际油价大涨8%带动下,能源股飙涨7.6%,表现一马当先。 受疫苗试验结果激励,莫德纳股价飙涨20%,攻上历史新高80美元。

100%產生抗體! 全球首個新冠人體試驗結果曝光

疫情席卷全球以来,全世界的科学家、医疗科技公司都在为疫苗研制快马加鞭地努力。 今天有一个好消息,全球首个疫苗人体试验结果公布,全部受试者体内发现抗体,另外至少8人体内发现病毒中和抗体! 消息一出,全球为止振奋,研发这个疫苗的公司股票更是狂飙240%。 100%受试者发现抗体 Moderna公司周一表示,这款疫苗名为mRNA-1273,第一期人体试验有了积极的结果。 该研究的所有45名参与者都接受了三种不同剂量的疫苗,Moderna说,它看到了疫苗在参与者体内激发免疫反应的能力。 参与试验的有45人,平均分为3组,接受不同剂量的疫苗,每人接种两次,中间间隔28天。剂量分别为25微克,100微克和250微克。 全部45名受试者体内都出现了结合抗体,其中25微克和100微克组的前4人共8人体内发现病毒中和抗体,类似于在康复患者中发现的抗体。250微克的具体数据还未公布。 中和抗体与病毒结合,使其无法攻击人类细胞。 美国国家研究院(National Institutes of Health)进行的这项研究的早期结果显示,八名注射Moderna疫苗参与者的抗体水平与COVID-19痊愈者的血液样本中抗体水平相似。 Moderna首席医学官塔尔·扎克斯(Tal Zaks)博士说:“我们已经证明这些抗体,这种免疫反应,实际上可以阻断病毒。” “我认为这是我们获得疫苗的旅程中非常重要的第一步。” 一位不参与Moderna工作的疫苗专家表示,该公司的结果“很棒”。 美国研究院专家保罗·奥菲特(Paul Offit)博士说:“这表明该抗体不仅与病毒结合,而且还阻止了病毒感染细胞。” 该公司的疫苗在研发快速传播病毒的治疗方法中处于最前沿,上周获得了美国卫生署的“快速通道”标签,从而加快了监管审查的速度。Moderna预计将从7月开始进行规模更大的后期试验。    耐药性和副作用研究 药物开发人员说,在早期研究中,人们还发现这种疫苗,mRNA-1273是安全的,并且耐受性良好。 该试验中有一个人在注射部位周围发红,这被称为“ 3级”副作用。 另有三名参与者以250微克的剂量接种疫苗时出现了发烧和其他类似流感的症状。 接下来将进行大规模临床试验   这些早期数据来自一期临床试验,该试验通常研究少数人群,重点研究疫苗是否安全并引发免疫反应。   美国食品药品监督管理局(FDA)已批准该公司开始进行通常涉及数百人的二期试验,而Moderna计划于7月开始进行称为3期试验的大规模临床试验,该试验通常涉及数万人。 Moderna预计剂量的第3期研究将在25到100微克之间。 到目前为止,Moderna研究的受试者接种了25和100微克的疫苗,其抗体水平也与自然感染冠状病毒的人相似或更高。 Zaks博士对CNN表示,如果未来的研究进展顺利,该公司的疫苗最早将于1月份向公众提供。 扎克斯说:“这绝对是好消息,我们认为许多人已经等待了很长一段时间。” 由美国国家研究院(National Institutes Health)领导的这一研究结果尚未经过同行评审或发表在医学期刊上。 疫苗最早明年1月上市 今年1月,美国国家过敏和传染病研究所所长Anthony Fauci博士表示,疫苗上市大约需要12到18个月。他预计该疫苗最早将于明年1月上市。   Moderna公司已与瑞士合同制药商Lonza Group AG和美国政府签署了生产大量疫苗的协议。   根据世界卫生组织的资料,总部位于马萨诸塞州剑桥的Moderna是全球八家研究新型冠状病毒疫苗并进行人类临床试验的开发商之一。辉瑞公司(Pfizer)和Inovio也在美国,另外一家在英国牛津大学,其余四家在中国。   根据美国霍普金斯大学发布的统计数据显示,截至5月18日11时左右,全球新型冠状病毒肺炎累计确诊病例已超过470万例。如果疫苗制生成,确实是关乎全人类福祉的事情。   希望生活能早日恢复正常。   参考资料:https://www.ctvnews.ca/health/coronavirus/early-results-from-moderna-vaccine-trial-show-participants-developed-antibodies-against-coronavirus-1.4943881 https://www.cnbc.com/2020/05/18/moderna-reports-positive-data-on-early-stage-coronavirus-vaccine-trial.html https://globalnews.ca/news/6955735/coronavirus-vaccine-moderna-trial/   编辑:小星 言西早

為開發疫苗自願感染新冠「人類挑戰測試」令人動容

【星岛综合报道】研究人员预期需要至少1年时间才能研发出新型冠状病毒的安全疫苗,但在这段时间,有成千上万健康自愿人士,当中包括数百名加拿大人,参与1项称为“人类挑战测试”(human challenge trial)的方法,在身体注射潜在疫苗,之后故意感染新冠病毒,以测试疫苗是否有效。 这项“人类挑战测试”的方法,在针对治疗天花、流感及疟疾等疾病方面曾经使用过;世界卫生组织曾表示,这方法可以较标准疫苗的测试“快得多”,若果设计得当,“人类挑战测试”可以研发出更好的疫苗。 虽然没有国家开始进行“人类挑战测试”,但1个名为“1 Day Sooner”的国际活动,已经从102个国家(包括加拿大)招募了1.6万名自愿人士进行测试。 至少有300名加拿大人报名参与,当中包括现年27岁,居住在卑诗省Kelowna的Conor Barnes;Barnes表示,现在是进行常规思考及采取方法的时间,因为全球的成本已经很高;但他表示,测试有可能导致死亡,故仍有所担心。 该项活动由律师Josh Morrison,于大约6星期前,在美国纽约发起;他表示:“这听来是个好主意,希望可以尽快解决这个问题”。 加拿大卫生部发言人Andre Gagnon表示,进行这些方法之前,必须了解病毒潜在的风险,及如何减轻这些风险。 麦基尔大学生物医学伦理学教授Jonathan Kimmelman表示,对这种方法感到十分担心,研究人员仍在研究新冠病毒如何影响不同类型人士,而且,目前仍未有“救援药物”,在一旦出现严重并发症时使用,故此风险十分大。 他表示,由于这忧虑,故不清楚进行“人类挑战测试”方法,在疫情初期是否合适。 进行这些测试的自愿者,年龄是介乎18至30岁的健康人士。 Kimmelman表示,实际需要使用新冠疫苗的人,不像健康的20岁人群,该病毒主要针对老年人及免疫力低的人。 (资料图片) T02

法國藥廠表示疫苗會優先供美掀起爭議

(■赛诺菲药厂在法国的研发及生产中心。) 法国大药厂赛诺菲(Sanofi)行政总裁哈德森宣称若成功研制出新冠肺炎疫苗,会优先向投注了资金的美国供应新疫苗。其言论在国内掀起轩然大波,触怒了法国政府,官员抨击赛诺菲这种做法“不可接受”。之后,该药厂称疫苗将供给所有国家。欧盟也表态,坚称新冠疫苗必须公平分发给所有国家。总统马克龙表明,他下周拟与该公司的高层会面。   赛诺菲行政总裁哈德森前日接受美国媒体采访时说,如果研制出新冠肺炎疫苗,该集团会先提供给美国政府,因为今年初美国冒着风险投入资金,扩大和该集团合作,加速潜在疫苗的开发。哈德森也表示,美国有望首先获得赛诺菲生产的疫苗。赛诺菲曾说,与美国卫生部生物医学高级研究与开发局(BARDA)的合作,让该公司能“尽早开始生产”。   哈德森的言论随即在法国引起轩然大波。法国官员和卫生专家都对其言论大表震怒。法国经济与财政国务秘书鲁纳切尔昨日受访时批评该药厂,称出于经济原因,使另一个国家 “享有特权”是“无法接受”的。   哈德森的言论也引起了法国卫生协会的不满,这是由于赛诺菲近年来从法国官方获得数以千万计欧罗的信贷用于研发。 法国总理菲利普推文说,新冠疫苗对全球而言涉及公益,故此所有人平等获得疫苗的权利是“不容商榷的”。菲利普并透露,他已经向赛诺菲董事长温伯格表明有关讯息,而该药厂向总理保证一旦研发出疫苗可确保在法国销售。   赛诺菲昨日发表声明说:“我们一直致力在这种前所未有的情况下,让所有人都能使用我们的疫苗。”但呼吁欧盟简化将疫苗推向市场的过程。哈德森说,对于优先供给美国的言论引发风暴,他感到遗憾。总统马克龙表明,他下周拟与该公司的高层会面。 欧盟委员会发言人周四坚称,新冠疫苗属于全世界的公益项目,必须公平分发给所有国家。约一百四十名前任及现任的国家领导人和卫生专家昨日也呼吁,官员须确保任何研发成功的疫苗须免费提供给所有国家的所有人。   在世界疫苗产业掌握很大话语权的医药巨企赛诺菲、强生和葛兰素史克,都已不同程度加入了此次新冠疫苗研发行列。赛诺菲目前正在研究两个针对新冠肺炎的疫苗项目,一个与英国竞争对手葛兰素史克合作,该项目获得美国BARDA出资支持;另一个与美国公司Translate Bio合作。欧盟本月开展了一项全球计画旨在筹集约八十亿美元用于新冠病毒疫苗的治疗和测试研究,此举受到世界卫生组织的欢迎,但美国未参加。   美国传媒报道,总统特朗普准备委任葛兰素史克药厂前任高层斯拉维领导“曲率极速行动”加快疫苗的研发和生产工作。政府的目标,是在今年底之时向美国国民供应三亿剂疫苗。特朗普周二接受大众新闻访问,他相信新冠疫苗今年底就会面世,获得疫苗后他会出动美军协助派发,长者是首要接受疫苗的群体。他说:“派发疫苗是一个大工程,我们已经动员军方,以便在年底时迅速分给大家。”

德國實驗性新冠疫苗6月將進行人體測試

【星岛讯】德国生物科技公司CureVac表示,使用新研发的低剂量实验性新型冠状病毒疫苗,可引发动物产生免疫反应,故该公司表示,计划在6月份,将该疫苗进行人体测试。 CureVac表示,数据显示,这疫苗可以诱导身体系统对新冠病毒产生强烈免疫反应。 早前有媒体报道,指美国试图收购CureVac,报道激起德国政治层面的反弹,德国政府官员表示支持将CureVac继续保留在德国。 CureVac管理层亦否认收到美国方面的收购建议。 CureVac是获得盖茨基金会(Bill & Melinda Gates Foundation)的支持,该公司曾表示,希望在6月或7月期间,准备1种疫苗,及向监管机构申请用于人体测试。 CureVac使用的所谓讯息RNA方法,与竞争对手BioNTech及其合作伙伴辉瑞,以及Moderna等相同,后者研发的疫苗,已经开始进行人体测试。 (资料图片) T02

又領先一步!中國建全球最大疫苗生產車間

中国首家人用P3生物医药生产车间项目日前顺利完成交付,该项目的建成标志着全球最大新冠疫苗生产车间诞生,量产后年产能达1亿剂,具备满足大规模紧急使用和常规接种的生产条件。除中国外,美国也加快研制步伐,目前已任命前药企高管统筹新冠疫苗研制。 中国目前尚无针对人用疫苗的高级别生物安全生产车间,人用P3生物医药生产车间的建成填补了重大疫病防控在疫苗领域的生物安全空白,对新冠肺炎疫情的药品和疫苗研发意义重大。据《中国青年报》报道,新冠疫苗生产车间项目各专业系统繁多、工期紧,项目团队24小时连续作业,仅用不到25天就顺利完成安装工作。 目前,中国已有四款新冠疫苗获得临床批件进入临床试验阶段,分别是由军事科学院陈薇院士团队领衔的腺病毒载体重组新冠病毒疫苗,北京科兴中维生物研发的新冠灭活疫苗以及国药集团中国生物获批临床的两个新冠灭活疫苗。 美国目前也在加快研制新冠疫苗。据CNN报道,白宫官员13日表示,葛兰素史克公司疫苗部门前负责人芒赛弗.斯劳伊被任命领导新冠疫苗开发工作。 斯劳伊在2015至2017年期间领导葛兰素史克的全球疫苗业务。在此之前,他曾长期担任该公司全球研发负责人。他帮助开发了预防小儿轮状病毒胃肠炎、宫颈癌和带状疱疹的疫苗。 美国总统特朗普大约两周前宣布行动,以迅速提高产量并为即将到来的疫苗制定分销计划。白宫官员称,政府新冠病毒疫苗项目的科学家已经确定了14种重点开发的疫苗。