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资料图片 星岛日报讯 食品与药物管理局(FDA)公布，德国山德士（Sandoz）药厂一款降血压药物，由于受到潜在致癌物质污染，决定自愿回收。受影响药物采用的原料药，来自中国浙江省的华海药业。 CNN报道，山德士自愿回收的降血压药，分别为100毫克与25毫克的“氯沙坦钾氢氯噻嗪”（losartan potassium hydrochlorothiazide），批次编号JB8912，在全美的市占率小于1%。国家卫生研究院指出，这种降血压药的活跃成分，对致癌物质“N-亚硝基二乙胺”(N-Nitrosodiethylamine, NDEA)呈阳性反应，“N-亚硝基二乙胺”通常用于汽油作为稳定剂，以及润滑添加剂。今次是全美4个月之内，第二次有血压及心脏药需要回收。FDA 在7月以含有致癌化学物质“N-亚硝基二甲胺”（N-nitrosodimethylamine, NDMA）为由，回收华海药业制造的另一种心脏药“缬沙坦”（valsartan），9月再宣布不再允许进口华海药业的原料药，或者含有华海原料成分的药品。 当局决定禁止进口华海产品前，曾经在华海厂房巡查两星期，发现了11个严重问题，当中涉及华海的品质管理系统以及处理掺有杂质产品的方法。 欧洲药品管理局同样发现华海厂房没有遵守良好的生产习惯，不再授权华海生产缬沙坦，并考虑对华海的其他原料药采取进一步行动。“N-亚硝基二甲胺”属于有机化学物，用于制造火箭燃料，也是生产杀虫药的副产品，可能会透过一些化学反应，无意地进入药物的制造过程。FDA目前正在测试所有血管紧张素受体阻滞剂（angiotensin receptor blocker,ARB）类别的药物，是否含有这些致癌物质。 不过，并非所有含有缬沙坦的药物都要回收，FDA正不断更新回收药物的名单，即便病人正在服用的药品在回收名单上，FDA仍然建议病人继续服用，直至医生或药剂师提供替代药物为止。FDA同时估计，如果有8千人连续4年服用高剂量“缬沙坦”，便会有1人患上癌症。