糖尿病福音!全球首款每周注射一次的胰岛素将在加拿大上市

加拿大都市网

 

【星岛都市网】诺和诺德制药公司(Novo Nordisk)周一宣布,加拿大许多糖尿病患者很快就可以每周注射一次胰岛素,而不是每天注射。

胰岛素 icodec 将以 Awiqli 的品牌名称销售,它是世界上第一种每周一次的基础胰岛素注射剂,将于 6 月 30 日开始在加拿大全国范围内销售。

加拿大是首个获得该产品的国家,加拿大卫生部于今年 3 月批准该产品用于治疗成人 1 型和 2 型糖尿病患者。

加拿大糖尿病临床实践指南指导委员会主任哈普里特-巴贾吉(Harpreet Bajaj)博士说:“我认为这是一件大事。(这)对于减轻这些需要注射胰岛素的人的负担是巨大的。”

巴贾吉表示,他的一些病人参加了Awiqli的临床试验,他们一直在询问什么时候可以使用这种药物,因为研究结束后,他们不得不恢复每天注射。

尽管加拿大卫生部已批准这种每周一次的胰岛素可用于治疗 1 型和 2 型糖尿病,但内分泌专家说,它主要适用于 2 型糖尿病患者。

巴贾吉说,这主要是因为 1 型糖尿病患者每天用餐时仍需额外注射速效胰岛素,因为他们的身体不会自行制造胰岛素。

2型糖尿病患者确实能制造胰岛素,但要么制造的胰岛素不足,要么身体不能正常使用胰岛素。基础胰岛素注射能使他们在空腹时体内的激素水平达到合适的量,而其他药物则能控制食物带来的糖分峰值。

Awiqli的一系列随机临床试验(包括加拿大和美国在内的许多国家)大多是针对2型糖尿病患者进行的。只有一项试验涉及 1 型糖尿病患者,结果发现这些患者在每周使用胰岛素时发生低血糖的风险较高。

美国食品和药物管理局尚未批准 Awiqli。其内分泌与代谢药物咨询委员会在今年 5 月得出结论,1 型糖尿病患者使用每周胰岛素还需要更多的信息。

内分泌学家亚历山大-阿比特博尔(Alexander Abitbol)博士表示,很多人可能无法坚持每天定时注射一次胰岛素,新产品有助于保护他们免受因疾病治疗不当而导致的破坏性并发症。

治疗不当对患者的影响是,他们中很多人其实长期处于高血糖状态。

“长期高血糖会导致眼病、肾病、神经病、心脏病以及我们听到的所有其他糖尿病问题”。

阿比特博尔说,Awiqli可在一周内定时释放胰岛素。

他说,胰岛素蛋白在注射后会被吸收,然后与血液中另一种叫做白蛋白的蛋白质结合。按周注射的胰岛素蛋白与白蛋白的结合更紧密,然后胰岛素蛋白会逐渐脱落。

阿比特博尔是 1 型糖尿病患者临床试验的研究员,他说他主要会给 2 型糖尿病患者开 Awiqli。

他说:“我认为,虽然每周胰岛素对临床医生来说是一个非常好的工具,但我们必须正确使用它”。

“它并不适合每一位糖尿病患者,但对于那些合适的患者来说,它很可能是比日用基础胰岛素更好的选择”。

阿比特博尔说,对于某些 1 型糖尿病患者来说,Awiqli 仍可能是最佳选择,因为这是他们获得所需治疗的最实用的方法。

阿比特博尔说:“1型糖尿病患者拒绝注射胰岛素,经常住院治疗。1型患者可能有发育或认知障碍,家人会帮助他们服用胰岛素,但可能无法每天帮助他们,但可能每周帮助他们一次”。

没有参与临床试验的温哥华内分泌学家埃胡德-乌尔(Ehud Ur)博士说,新的每周胰岛素是治疗糖尿病的工具箱中的另一种工具。但许多病人可能因费用问题而无法获得这种胰岛素。

乌尔在接受采访时说:“这可能是一个不错的选择,因为它每周给你注射一针,而不是每天注射一针”。

“问题是,巨大的价格差异抵消了这一优势,”他指出,与拥有专利的新型胰岛素产品相比,已存在很长时间的每日胰岛素注射剂价格更低。

加拿大药物管理局负责评估药物,并就这些药物是否有资格获得公共药物计划的报销提出建议。该机构估计,每名患者每年使用 Awiqli 的费用将超过 1,350 元。

该机构在其网站上建议,Awiqli 应被资助用于治疗 2 型糖尿病,但条件是价格必须降低到与成本最低的胰岛素注射相匹配。

目前尚不清楚私人保险公司是否会为喜欢每周注射一次价格更高方案的患者提供保险,但诺和诺德公司对此持乐观态度。

诺和诺德发言人凯特-汉娜(Kate Hanna)在一封电子邮件中说:“我们看到了积极的早期信号,私人药品计划看到了Awiqli为1型和2型糖尿病患者带来的价值”。(加通社,都市网Rick编译,图片来源诺和诺德)

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