美國授權輝瑞抗新冠藥片 療效好副作用小是完美神葯

加拿大都市网

【加拿大都市網】美國衛生監管機構周三批准了第一種針對COVID-19的藥片,這是一種輝瑞公司的藥物,能夠在家裡服用,以防止病毒的最嚴重影響。

這種名為Paxlovid的藥物是治療早期COVID-19感染的一種更快、更便宜的方法,儘管最初的供應將極其有限。所有以前授權的抗新冠藥物都需要靜脈注射或注射。

預計默克公司的抗病毒藥口服藥也將很快獲得授權。但輝瑞公司的藥物幾乎可以肯定是首選,因為其副作用小,療效好,包括在最可能患上嚴重疾病的患者中減少近90%的住院和死亡。

“療效高,副作用小,而且是口服。它符合所有條件,”梅奧診所的格雷戈里·波蘭(Gregory Poland)醫生說。”你看到的是高危人群的住院和死亡風險降低了90%–這太令人震驚了”。

輝瑞公司和默克公司的藥片預計將對omicron變種有效,因為它們不針對刺突蛋白,而大多數變種令人擔憂的突變都存在於刺突蛋白中。

輝瑞公司目前在全球有18萬個療程的藥物,大約有6萬到7萬個療程將分配給美國。輝瑞公司說,供應量小是由於製造時間,目前約為九個月。該公司表示,它可以在明年將生產時間減半。

美國政府已經同意購買足夠的Paxlovid來治療1000萬人。輝瑞公司說,根據與英國、澳大利亞和其他國家簽訂的合同,它明年有望在全球範圍內生產8000萬個療程。

衛生專家同意,接種疫苗仍然是預防COVID-19的最佳方式。但是,由於大約有4000萬美國成年人仍然沒有接種疫苗,有效的藥物將是緩解當前和未來感染浪潮的關鍵。

美國現在每天報告的新感染病例超過14萬例,美國聯邦官員警告說,Omicron變種可能使病例數飆升。聯邦官員本周早些時候證實,Omicron變種已經在美國全國範圍內成為主導性菌株。

在這種背景下,專家們警告說,Paxlovid的最初影響可能是有限的。

一年多來,生物技術工程的抗體藥物一直是COVID-19的首選治療方法。但它們價格昂貴,難以生產,需要注射或靜脈注射,通常需要在醫院或診所進行。此外,實驗室測試表明,在美國使用的兩種主要抗體藥物對omicron變種並不有效。

輝瑞公司的口服藥也有不盡如人意的地方。

患者需要在COVID-19測試中獲得陽性才能獲得處方。而Paxlovid只有在癥狀出現的五天內服用才被證明有效。由於檢測供應緊張,專家們擔心,讓病人在這個狹窄的窗口內自我診斷、接受檢測、看醫生並獲得處方可能是不現實的。

美國食品和藥物管理局的決定是基於該公司的一項2250人的試驗結果,該試驗顯示,如果在出現癥狀的三天內給輕度至中度COVID-19患者服用該葯,住院和死亡人數減少89%。在30天的研究期結束時,只有不到1%的患者住院,沒有人死亡,而在服用安慰劑的組別中,有6.5%的患者住院,其中有9人死亡。

輝瑞公司的藥物是有幾十年歷史的抗病毒藥物系列的一部分,被稱為蛋白酶抑製劑,它徹底改變了艾滋病和丙型肝炎的治療。這種藥物阻斷病毒在人體中繁殖所需的一種關鍵酶。

美國將為輝瑞的每個療程支付約500美元,該療程包括每天兩次服用三片葯,持續五天。其中兩片是Paxlovid,第三片是一種不同的抗病毒藥物,有助於提高體內主要藥物的水平。(美聯社,都市網Rick編譯,圖片來源加通社)

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