
【加拿大都市网】美国食品和药物管理局(FDA)周一全面批准了莫德纳的COVID-19疫苗,适用于18岁及以上人群,使其成为第二个全面批准的新冠疫苗。
莫德纳疫苗自2020年12月起被授权在美国紧急使用,现在将以Spikevax的品牌名称销售。辉瑞采用类似技术的COVID-19疫苗去年已经在美国获得了全面批准,适用于16岁及以上人群。
根据美国疾病控制和预防中心的数据,在美国目前已经有近7500万人接种了莫德纳的两剂疫苗。
FDA在一份声明中说:“公众可以放心,Spikevax符合FDA在安全性、有效性和生产质量方面的高标准,这是美国批准使用任何疫苗所要求的。”
莫德纳的疫苗目前被批准在70多个国家使用,包括加拿大和欧盟。
2021年6月,莫德纳要求授权其疫苗用于12至17岁儿童,但美国FDA尚未作出回应。
莫德纳和辉瑞的疫苗都与罕见的心脏炎症病例有关,特别是在年轻男性中。
一些研究表明,莫德纳的疫苗比辉瑞的疫苗更容易引起这种副作用。
去年10月,莫德纳公司表示,FDA正在评估接种疫苗后发生心肌炎的风险,该审查推迟了对其青少年疫苗的授权。(路透社,都市网Rick编译,图片来源星岛资料图)