美國食品和藥物管理局全面批准莫德納新冠疫苗

加拿大都市网

【加拿大都市網】美國食品和藥物管理局(FDA)周一全面批准了莫德納的COVID-19疫苗,適用於18歲及以上人群,使其成為第二個全面批准的新冠疫苗。

莫德納疫苗自2020年12月起被授權在美國緊急使用,現在將以Spikevax的品牌名稱銷售。輝瑞採用類似技術的COVID-19疫苗去年已經在美國獲得了全面批准,適用於16歲及以上人群。

根據美國疾病控制和預防中心的數據,在美國目前已經有近7500萬人接種了莫德納的兩劑疫苗。

FDA在一份聲明中說:「公眾可以放心,Spikevax符合FDA在安全性、有效性和生產質量方面的高標準,這是美國批准使用任何疫苗所要求的。」

莫德納的疫苗目前被批准在70多個國家使用,包括加拿大和歐盟。

2021年6月,莫德納要求授權其疫苗用於12至17歲兒童,但美國FDA尚未作出回應。

莫德納和輝瑞的疫苗都與罕見的心臟炎症病例有關,特別是在年輕男性中。

一些研究表明,莫德納的疫苗比輝瑞的疫苗更容易引起這種副作用。

去年10月,莫德納公司表示,FDA正在評估接種疫苗後發生心肌炎的風險,該審查推遲了對其青少年疫苗的授權。(路透社,都市網Rick編譯,圖片來源星島資料圖)

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