美国FDA开绿灯 5至11岁儿童新冠疫苗被批准紧急使用

加拿大都市网

(这张2021年10月由辉瑞公司提供的照片显示了其儿童用COVID-19疫苗的盒子。)

【加拿大都市网】美国食品和药物管理局周五为5至11岁的儿童接种辉瑞公司的COVID-19疫苗铺平了道路。

美国食品和药物管理局批准了儿童规格新冠疫苗供紧急使用,这种疫苗是成人剂量的三分之一。多达2800多万美国儿童最早在下周就有资格接种疫苗。

目前,还有一个监管障碍仍然存在。下周二,美国疾病控制和预防中心的顾问将就哪些儿童应该接种疫苗提出更详细的建议,预计不久之后该机构的主任将作出最终决定。

一些国家已经开始在12岁以下的儿童中使用其他COVID-19疫苗,包括中国。中国刚刚开始为3岁的儿童接种新冠疫苗。但许多使用辉瑞疫苗的国家正在关注美国的决定,欧洲监管机构也刚刚开始考虑辉瑞疫苗的儿童剂量。

随着美国食品和药物管理局的行动,辉瑞公司计划开始向医生办公室、药房和其他疫苗接种点运送数百万瓶儿童疫苗。儿童疫苗采用橙色瓶盖,以避免与其他人的紫色瓶盖相混淆。孩子们将会注射两针,间隔三周。

虽然儿童患COVID-19严重疾病或死亡的风险比老年人低,但5至11岁的儿童仍然受到严重影响。美国有超过8300人住院治疗,大约三分之一需要重症监护。自新冠疫情开始以来,有近100人死亡。

随着传染性极强的Delta变种的传播,美国自本学年开始以来,有2000多所学校因新冠病毒原因被关闭,影响到100多万儿童。

本周早些时候,美国食品和药物管理局的独立科学顾问投票认为,儿童疫苗所承诺的好处超过了任何风险。但几位专家小组成员表示,并非所有的儿童都需要接种疫苗,他们更倾向于将疫苗接种给那些受病毒影响的高危人群。

根据美国联邦政府的数据追踪,在美国因COVID-19而住院的5至11岁儿童中,近70%有其他严重的病症,包括哮喘和肥胖症。此外,超过三分之二的住院儿童是黑人或西班牙裔,这反映了该疾病影响方面长期存在的差异。

辉瑞公司对2268名学龄儿童的研究发现,该疫苗在预防有症状的COVID-19感染方面有近91%的效果,其依据是安慰剂组出现了16例COVID-19病例,而疫苗组的孩子只有3例。

儿童剂量也被证明是安全的,有与青少年类似或更少的临时性反应,如手臂酸痛、发烧或疼痛。

但是这项研究的规模不足以检测出任何极其罕见的副作用,例如在第二次全剂量接种后偶尔发生的心脏炎症,主要发生在年轻男性和十几岁的男孩身上。目前还不清楚年龄较小的儿童接受较小剂量的疫苗是否也会面临这种罕见的风险。

一些美国家长预计会在家庭节日聚会和冬季寒冷季节之前为他们的孩子接种疫苗。

但凯撒家庭基金会最近的一项调查表明,大多数家长不会急着去打疫苗。本月早些时候,大约25%的受访家长表示,他们会立即为孩子接种疫苗。但剩下的大多数家长大致分为两派,一派说他们会等待,看看疫苗的表现,另一派说他们肯定不会让孩子接种疫苗。(美联社,都市网Rick编译,图片来源辉瑞)

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