以毒攻毒?試驗用興奮劑治療PTSD 令人想自殺 衛生部介入審查

加拿大都市网

(■■加國警方經常緝獲含MDMA毒品。 星報資料圖片)

【加拿大都市網】由於存在安全隱患,加拿大衛生部正檢討為患有創傷後壓力綜合症(PTSD)的人,使用興奮劑亞甲雙氧甲基安非他命(MDMA)的治療計劃。

據CBC報道,涉及自殺念頭增加的報告,以及研究存在缺憾,是衛生部對使用MDMA來治療PTSD臨床試驗的主要投訴。

一批學者和媒體記者於3月4日向衛生部提交獲衛生部批准,並由美國多學科迷幻研究協會(MAPS)進行試驗的投訴。

衛生部周三證實正審查所有涉及MDMA的試驗,以確保患者安全及遵守法規。

其中一名投訴簽署人是澳洲迪肯大學(Deakin University)的生物倫理學家杜米迪Emma Tumilty),她對自己從MAPS試驗中了解到的一些事情感到震驚。

她說,這個領域還有其他參與者試圖設計研究程序,以保證人類的安全,並測試這是否真正有效和獲正確看待,但她認為MAPS需重新組合,認真思考什麼是好的科學和倫理科學。

自殺念頭沒被記錄為不良事項

經CBC審查的投訴涉及一個新發佈的視頻,該視頻顯示兩名治療師用匙羹壓住一名痛苦的病人。

此外,部分參與試驗的人有愈來愈多的自殺感覺,這些感覺沒有被記錄為不良事項。投訴更聲稱MAPS不恰當地將從不同方式獲得的小型研究數據混合一起,以產生有利的結果。

投訴者要求衛生部考慮任何可能的干預措施,解決潛在的嚴重和持久傷害。

衛生部發言人在一封電子郵件中向CBC透露,他們正積極審查投訴中的訊息,對試驗的審查將確保在臨床試驗中使用MDMA,繼續不會危害試驗參與者的健康,並然符合參與者的最大利益和遵守加拿大食品和藥品法規。

發言人說,衛生部審查的首要工作是在現場檢查。

雖然分享了很多憂慮,但與CBC談論其經歷的研究參與者相信,MDMA有助緩解PTSD的可能,他們希望看到對潛在藥物輔助治療的嚴格研究。

不過,MAPS稱投訴中的許多批評描述不準確,部分更基於對問題缺乏認識。

發言人表示,他們正不斷評估其培訓和藥物開發計劃,並進行適當的調整,以幫助參與者獲最大限度的安全和利益。

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