加国打击高价专利药 没想到让罕见病患者躺枪

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由于罕见疾病的药物研发费用极高,因此加国的引入时间一向都较欧美迟。 网上图片
■由于罕见疾病的药物研发费用极高,因此加国的引入时间一向都较欧美迟。 网上图片

星岛日报记者

加拿大的专利药物价格在全球7大工业国中高踞第4位,但联邦政府打击专利药物售价的政策,将令到罹患囊性纤维化(Cystic Fibrosis)和其他罕见疾病的病人,更难获得新研发药物进行治疗。菲沙研究所最新发表的报告抨击,渥太华的药价政策打压药厂推出治疗罕见疾病的药物。
撰写报告的Dr. Nigel Rawson指出,治疗罕见疾病的孤儿药(Orphan Drug)价格往往非常昂贵,是由于研发费用极高,而适用的病人又相当少。当政府大力压低药价时,药厂将无意推出新药。

引进孤儿药起码迟一年

加拿大的罕见疾病定义是指每10万人之中少于10个病患。虽然过去几年有少数治疗罕见疾病的药物面世,但95%的罕见疾病仍是无法治愈。报告表示,在明年开始运作的专利药物审查局(Patented Medicine Prices Review Board),对所有专利药物的价格审查一视同仁,未有为孤儿药另订政策,将打击药厂推出新药的意愿。

报告指出,美国和欧洲向药厂提供临床测验的税务优惠,减低或豁免行政费用,又或给予孤儿药一段时间豁免价格规定。在2002至2016年间有23种孤儿药在美国和欧洲获批准使用,但没有任何一种新药被引进加拿大。

Dr. Rawson说,加拿大95%的孤儿药是在美国和欧洲已经使用之后才获得批准。新药延迟进入加拿大的时间为183至949日,中位数为340日。例如新药Nitisinone分别在2002和2004年获孤儿药身分在美国和欧洲获批准使用,但到2016年12月才得到联邦卫生部的批文。

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