加拿大卫生部批准首个新冠口服处方药 辉瑞新冠口服药Paxlovid

加拿大都市网

辉瑞生产的Paxlovid获得加拿大联邦政府批准。辉瑞公司

【加拿大都市网】加拿大卫生部周一宣布批准辉瑞药厂治疗新冠肺炎的Paxlovid,这是一种需要医生处方的抗病毒口服药物,可以协助人体抵抗SARS-CoV-2病毒,减轻发病后的症状及缩短发病期。这也是加拿大首个获准在家使用的新冠口服处方药。

加拿大卫生部表示,如果18岁及以上的成年人经证实检测呈阳性且极有可能患重病,则可以向其提供该处方药,以治疗轻度及中度症状的新冠病例。不过,该药物不适合预防感染新冠或是治疗病情严重且已经住院的患者。

Paxlovid含有两种包装在一起的药物,一个是150毫克粉红色片剂Nirmatrelvir,还有一个是100毫克的白色利托那韦片剂。该药物要求连续服用五天,每天两次,连续服用三片。

该药不能给青少年或儿童服用。此外,加拿大卫生部对患有肾脏或肝脏问题的患者、患有人类免疫缺陷病毒 (HIV) 感染的患者、怀孕、哺乳或计划怀孕的人群,以及服用一系列其他常用药物的患者发出警告,他们服用的药物可能与Paxlovid相互作用,导致药效降低,或在某些情况下导致潜在的严重影响。

该产品被一些医生誉为大流行的“游戏规则改变者”,因为它可以减少新冠患者的住院和死亡。

联邦卫生部首席医疗顾问沙玛(Supriya Sharma)称,该药物的批准提供了一种新的工具,在面临新变种大流行的关键时刻对抗新冠的工具,重要的是,对那些新冠高危人群来说,它是一种更容易获得的抗病毒治疗。她表示,这种治疗将有助于减少最终住院的新冠患者数量,但包括Paxlovid在内的任何药物都不能替代疫苗接种。

该药物的副作用可能包括味觉改变、腹泻、肌肉疼痛、呕吐、高血压和头痛。不过,鉴于迄今为止这种药物的使用有限,目前可能并非所有副作用都是已知的,如果出现其他问题,卫生部建议与患者与医护人员交谈。

“它不是完美的”沙玛说,“它绝不是灵丹妙药。让人们远离重症监护室,这也有助于医院容量的管理。”

辉瑞加拿大医院业务部门负责人穆罕默德(Kevin Mohamed)在一份声明中说,辉瑞已经准备好立即在加拿大开始将Paxlovid交付到患者手中。

联邦政府周一宣布,首批30,400个疗程的药物已经运抵加国,并将于本周开始分发。政府与辉瑞达成协议,确保今年获得100万个疗程的该药物,不过由于需求巨大,所以需要一些时间。预计今年2月和3月期间将收到12万剂。

由于“全球供应有限”,联邦首席卫生官谭咏诗医生(Dr.TheresaTam)表示,这些药物将有限给予可能患上严重疾病的人,包括免疫功能低下者;80岁以上未接种最新疫苗的人;居住在偏远地区、长期护理院、原住民社区的人等。

在被问及为何未接种疫苗者将有限使用这些药物时,谭咏诗表示,因为未接种者患重病的风险更高。她还表示,药物将优先为已经确认感染、并在症状出现5天内的患者使用,如果无法进行核酸检测或症状出现5天后才能获得结果,则可使用快速抗原检测。

联邦保守党党领奥图尔(Erin O’toole)表示,虽然加拿大是少数几个授权使用该药物的国家之一,但联邦政府“迟到了”。包括美国和英国在内的其他五个国家和地区已经对该产品提供了紧急使用授权,不过根据加拿大辉瑞公司的说法,加拿大是第一个对该药物实行完全授权的国家。

自8月中旬以来,加拿大卫生部也一直在审查制药商默克 (Merck) 公司的一种名为molnupiravir的实验性药丸。联邦政府与默克公司签订了一份购买500,000抗病毒药物的合同,另外还有500,000等待监管部门批准的选择权。

12月下旬,美国食品和药物管理局对辉瑞和默克的药物发布了紧急使用授权。

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