喜讯!美国新冠疫苗实验者全部产生抗体

加拿大都市网

FILE - In this March 16, 2020, file photo, a pharmacist gives Jennifer Haller, left, the first shot in the first-stage safety study clinical trial of a potential vaccine for COVID-19, the disease caused by the new coronavirus, at the Kaiser Permanente Washington Health Research Institute in Seattle. The vaccine by Cambridge, Massachusetts-based Moderna Inc., generated antibodies similar to those seen in people who have recovered from COVID-19 in a study volunteers who were given either a low or medium dose. (AP Photo/Ted S. Warren, File)

(■西雅图一间研究所三月中给志愿者注射莫德纳公司的疫苗。)

  (星岛日报报道)美国生物科技大厂莫德纳公司(Moderna Inc.)和美国国家过敏症和传染病研究所合作研究的新冠肺炎疫苗,第一阶段出现令人鼓舞的试验效果,在受试四十五人身上全都出现抗体反应,且未报告严重不良反应, 即将于本月二十七日展开临牀试验的最后阶段。

  莫德纳曾在五月于官网发布第一阶段试验的“初步结果”,显示疫苗在八名患者身上产生免疫反应。而最新结果发表在周二的《新英格兰医学期刊》。这款疫苗是一种信使核糖核酸(mRNA)疫苗,可针对病毒的刺突蛋白发挥作用。刺突蛋白是病毒感染宿主细胞的关键所在,也是过去研发沙士(SARS)冠状病毒疫苗和中东呼吸综合症(MERS)冠状病毒疫苗时的靶点。

  三月十六日,这款疫苗的一期临牀试验在位于西雅图的凯撒医疗集团华盛顿卫生研究所启动,四十五名年龄在十八岁至五十五岁之间的健康志愿者参与试验。他们被分为三组,分别接受每次二十五微克、一百微克和二百五十微克剂量的注射,二十八天后注射第二次。 新研究总结了这款疫苗一期临牀试验结果:第一次注射后,三组志愿者都产生了抗体应答,其中二百五十微克剂量组志愿者抗体应答最强;第二次注射后,志愿者体内的抗体滴度都进一步增强。两次注射后,所有志愿者体内均检测到血清中和抗体,且其活性超过对照组的新冠康复者体内的平均水平。

  安全性方面,试验结果显示这款疫苗的副作用几乎都是轻度或中度,没有严重不良反应。超过半数志愿者出现疲乏、畏寒、头痛、肌肉痛和接种区域疼痛等症状。第二次接种后副作用更普遍,且接种最高剂量的志愿者副作用更明显。

  美国国家过敏症和传染病研究所所长福奇称试验结果为“好消息”,还说研究未发现严重有害结果,且疫苗产生用来杀死/中和病毒的抗体数量“相当高”。没有参与研究的英国卡迪夫大学传染病专家傅利曼说,研究结果显示,这款疫苗“可让身体产生抗体,并随着剂量增加而增加”。他又说,重要的是,在实验室条件下,“身体产生的抗体可以中和病毒”。据美国国家卫生研究院介绍,这款疫苗的二期临牀试验已于五月底招募志愿者。莫德纳公司将于七月二十七日启动三期随机双盲对照临牀试验,旨在进一步评估疫苗的功效、安全性和免疫原性。三期临牀试验将在全美八十七个地区进行,招募三万名志愿者。研究应会持续进行至十月二十七日,但初步结果应该早就会出炉。

  据报,医学期刊《刺针》也将发布新冠疫苗的好消息。该疫苗由牛津大学团队研发,阿斯利康制药公司制造。《刺针》可能在今日公布疫苗早期临牀测试的结果。阿斯利康曾表示,最早可能在九月开始提供疫苗。辉瑞和德国生技公司BioNTech之前也宣布,两家公司共同研发的两款新冠疫苗已经获得美国“快速审”(Fast Track)资格。

  根据世卫资料,目前全球约有一百六十种新冠病毒疫苗正在开发中。俄罗斯国防部昨日表示,在对一群志愿者进行临牀试验后,俄国已经研发出一种“安全”的新新冠疫苗。声明说,十八人接受试验,现已出院,没有“严重不良反应、健康抱怨、并发症或副作用”。

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