悲报!辉瑞5岁以下儿童用疫苗试验结果不理想

加拿大都市网

【加拿大都市网】辉瑞公司周五表示,它正在改变计划,在婴儿和学龄前儿童中测试三剂的COVID-19疫苗,因为通常的两针对一些儿童来说似乎不够有效。

辉瑞公司在初步分析中发现2-4岁儿童对该公司在年龄最小儿童身上测试的极低剂量疫苗没有预期的强烈免疫反应。

这对急于为他们的孩子接种疫苗的家庭来说是一个令人失望的消息。辉瑞公司曾期望在年底前获得有关这些疫苗在5岁以下儿童中的效果的数据,目前还不清楚这一变化会使最终答案推迟多久。

辉瑞公司表示,如果三剂量研究成功,他们计划在2022年上半年的某个时候申请紧急授权。

辉瑞公司的疫苗已经为5至11岁的儿童提供了一个儿童版,其剂量是其他12岁及以上剂量的三分之一。

对于5岁以下的儿童,辉瑞公司正在测试一种更小的剂量,只有3微克或成人剂量的十分之一。

研究人员在第二次注射后一个月对研究中的一部分儿童进行了分析,以了解这些婴儿是否产生了类似于接受常规注射的青少年和年轻成年人的抗体水平。

非常低剂量的注射似乎对2岁以下的儿童有效,他们产生了类似的抗体水平。但2-4岁儿童的免疫反应低于研究要求,辉瑞公司疫苗研究主管詹森(Kathrin Jansen)周五在与投资者的通话中说。

辉瑞公司决定扩大研究范围,对所有研究参与者(从6个月到5岁)进行三次极低剂量的注射,而不是尝试给学龄前儿童注射更高剂量的疫苗。第三次注射将在孩子们第二次注射至少两个月后进行。

辉瑞表示研究中没有发现安全问题。

詹森引用了其他数据,这些数据显示,16岁及以上人群的加强针可以恢复强有力的保护,科学家们希望这种免疫力的跃升将有助于抵御新的omicron变种。

辉瑞公司还准备对5至11岁的儿童进行强化注射,这些儿童现在刚刚接受了两剂疫苗的注射。他们还在测试不同剂量的青少年加强针方案。

詹森说,如果额外的儿童测试成功,“我们将有一种适用于所有年龄的一致的三剂疫苗方法。”(美联社,都市网Rick编译,图片来源辉瑞)

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