治新冠神药要被踢下神坛?印度制药厂中止后期试验引猜疑

加拿大都市网

【加拿大都市网】两家印度制药商已申请结束默克制药(Merck & Co)的口服抗病毒药物莫努匹拉韦(molnupiravir)的仿制药用于治疗中度COVID-19的后期试验,这引发了人们对这种实验性药物有效性的质疑。

印度药品监管部门的内部专家委员会在其网站上披露,Aurobindo Pharma Ltd和MSN Laboratories已经提交了该组患者的中期临床试验数据,并要求结束试验。

药品监管部门说,这两家公司计划继续对轻度COVID-19患者进行后期试验。

印度药品监管局的一位人士说,该药片对中度COVID-19没有显示出明显的疗效,尽管它对轻度病例取得了成功。

默克制药和合作伙伴Ridgeback生物疗法公司上周表示,莫努匹拉韦将轻度至中度COVID-19患者的住院或死亡风险降低了近一半,这一结果被专家誉为对抗新冠的重大进展。

默克制药尚未提供其计划中招募1500名患者试验的详细数据。

目前还不清楚印度制药商和默克制药进行的试验之间的差异,比如他们如何定义中度COVID-19,这是否可能导致了试验结果的差异。根据Aurobindo的试验方案,中度患者包括发烧、咳嗽、呼吸困难和缺氧的患者。

Aurobindo公司的一位发言人没有对该药物在试验中的有效性进行评论。

Aurobindo公司于8月开始对其默克药片的仿制版进行计划中的100名患者的试验,并且同时还在进行一项试验,包括1200名患者来测试这种药物对轻度疾病的疗效。

MSN和默克制药没有立即回复评论请求。默克股价下跌不到1%,报81.25美元。

默克制药在4月份表示,他们的药物在疾病早期效果最好。它停止了一项针对住院病人的试验,后期将研究的标准从症状持续时间不超过七天的患者降到了五天。

印度试验

默克制药已经与至少八家印度制药商签订了莫努匹拉韦的自愿许可协议,目的是将南亚国家变成该药物的制造中心,以供应低收入和中等收入国家。

八家印度公司中的五家正在进行一项联合试验,仅在门诊环境的COVID-19轻度患者中使用抗病毒药物。

另一家获得许可的公司Hetero在7月初宣布了自己在轻度COVID-19患者中进行的莫努匹韦仿制药后期试验的中期数据,并向监管机构提交了紧急使用的申请。

Hetero公司正在单独进行一项关于中度COVID-19患者的研究,并表示这些结果将在未来的某一天提交。(路透社,都市网Rick编译,图片来源星岛资料图)

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