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加拿大都市网

【加拿大都市网】默克制药和Ridgeback生物治疗公司周五宣布的早期结果表明,他们的实验性口服抗病毒药物莫努匹拉韦(molnupiravir)可能将COVID-19的死亡或住院风险减半。

该公司在一份新闻稿中说,在接受抗病毒药物的385名患者中,有7.3%的人因Covid-19而住院或死亡.而377名服用安慰剂的患者中,这一比例为14.1%。

莫努匹拉韦试验的全部数据还没有公布,这些数据还没有经过同行评审或发表。但默克制药表示,它将向美国食品和药物管理局寻求授权,如果获得授权,该药物可能是第一个可用于对抗COVID-19的口服药。

美国食品和药物管理局前局长戈特利布博士(Dr. Scott Gottlieb)表示,这是他记忆中看到的治疗呼吸道病原体口服药中最有效的。他认为得到一种可以抑制病毒复制的口服药物,将是真正的游戏规则改变者。

抗病毒治疗是抗菌剂的一种,即杀死或以其他方式抑制微生物的发展,如细菌(由抗生素对抗),真菌(由抗真菌剂对抗),或者在这种情况下,病毒。

一些比较熟悉的抗病毒药物是那些为治疗疱疹、艾滋病毒和流感而开发的药物。

莫努匹拉韦的与众不同之处

另一种抗病毒药物瑞德西韦(remdesivir)是目前唯一被美国食品和药物管理局批准用于治疗COVID-19的药物。瑞德西韦由吉利德科学公司制造,以Veklury为名销售,通过静脉注射给药,所以它不像吞下药片那么简单。

而且瑞德西韦并不对所有COVID-19患者有效。研究显示结果好坏参半;它似乎不能减少死亡的风险,但在疾病的早期给药时,它似乎能帮助人们更快地感觉好起来。

美国国立卫生研究院的COVID-19治疗指南推荐瑞德西韦用于需要补充氧气的住院COVID-19患者,但世界卫生组织建议不要在临床试验之外使用它。

莫努匹拉韦对病人来说会更简单,它不需要静脉注射,而且它的工作方式不同,通过改变SARS-CoV-2病毒来抑制复制。

莫沙东公司(默克制药在美国和加拿大以外地区运营的公司)的首席科学官哈祖达(Daria Hazuda)博士周五在英国科学媒体中心举行的一场简报会上说:“它实际上会进入病毒的遗传物质,并导致错误。”

“因此,经过多次合并,这些错误会降低病毒的复制能力。”

病毒学家丹尼森(Mark Denison)博士表示,莫努匹拉韦的工作方式,即所谓的诱变,这是它与瑞德西韦的区别所在。

丹尼森表示,一种是链式终结,他称之为延迟的停止信号。一种是诱变,这就像汽车在行驶过程中遇到的坑洞。药物的作用在于破坏了基因组。

抗病毒药对Covid-19可能意味着什么

此前曾从事莫努匹拉韦研究的科恩(Myron Cohen)博士说,在研究像莫努匹拉韦这样的抗病毒药物时,他希望看到三件事。

科恩表示,其一是阻止疾病的发展,你服用它们,然后忘记它。我们希望药片做的第二件事是,阻止长期新冠副作用的发生。不仅仅是不让病情恶化甚至产生死亡,而且不要让人有挥之不去的咳嗽,挥之不去的头痛。

科恩说,他的第三个目标是“作为预防的治疗”,这样COVID-19患者就不太可能将其传染给其他人。科恩表示希望它能快速消灭鼻子中的SARS-CoV-2复制,以至于你的鼻子对我不再是一个危险。

尽管如此,抗病毒药物不能取代疫苗。

白宫COVID-19反应协调员齐恩茨(Jeff Zients)在周五的简报会上表示,将这种药物视为与疫苗一起使用的额外工具是最好的方式。

齐恩茨说:“这是我们工具箱中的一个潜在的额外工具,可以保护人们免受COVID的最坏结果。我认为重要的是要记住,正如我们今天所谈到的,接种疫苗仍然是我们对抗Covid-19的最好工具。它可以防止你从一开始就感染COVID。而且我们希望预防感染,而不仅仅是在感染发生后等待治疗。”

莫努匹拉韦的下一步是什么?

关于这种药物以及它可能对谁起作用,仍有很多东西需要了解。周五详述的试验侧重于被认为是严重COVID-19的高风险的成年患者,最常见的原因是肥胖、年龄较大、糖尿病和心脏疾病。没有人曾接种过COVID-19疫苗。

莫努匹拉韦还被作为接触后预防药物进行研究,研究人员正在研究它是否能防止病毒在家庭中的传播,即在某人已经接触过病毒但尚未检测出阳性之后。

默克制药周五表示,计划尽快向美国食品和药物管理局提交紧急使用授权申请,并向全球其他监管机构提交申请。

在预期试验结果的情况下,虽然仍可能风险,但该公司说它已经在大规模生产莫努匹拉韦,并预计到今年年底将有支持1000万个疗程的药物可用。

默克制药已经向美国政府出售了170万个疗程,如果它能得到美国食品和药物管理局的授权或批准。该公司表示,它将提供分级定价,以便在世界各地提供服务,并将与非专利药品制造商合作,加快向中低收入国家提供服务。(都市网Rick编译,图片来源默克制药)

(ref:https://www.cnn.com/2021/10/02/health/antiviral-pill-covid-19-explainer/index.html)

 

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