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【加拿大都市網】默克製藥和Ridgeback生物治療公司周五宣布的早期結果表明,他們的實驗性口服抗病毒藥物莫努匹拉韋(molnupiravir)可能將COVID-19的死亡或住院風險減半。

該公司在一份新聞稿中說,在接受抗病毒藥物的385名患者中,有7.3%的人因Covid-19而住院或死亡.而377名服用安慰劑的患者中,這一比例為14.1%。

莫努匹拉韋試驗的全部數據還沒有公布,這些數據還沒有經過同行評審或發表。但默克製藥表示,它將向美國食品和藥物管理局尋求授權,如果獲得授權,該藥物可能是第一個可用於對抗COVID-19的口服藥。

美國食品和藥物管理局前局長戈特利布博士(Dr. Scott Gottlieb)表示,這是他記憶中看到的治療呼吸道病原體口服藥中最有效的。他認為得到一種可以抑制病毒複製的口服藥物,將是真正的遊戲規則改變者。

抗病毒治療是抗菌劑的一種,即殺死或以其他方式抑制微生物的發展,如細菌(由抗生素對抗),真菌(由抗真菌劑對抗),或者在這種情況下,病毒。

一些比較熟悉的抗病毒藥物是那些為治療皰疹、艾滋病毒和流感而開發的藥物。

莫努匹拉韋的與眾不同之處

另一種抗病毒藥物瑞德西韋(remdesivir)是目前唯一被美國食品和藥物管理局批准用於治療COVID-19的藥物。瑞德西韋由吉利德科學公司製造,以Veklury為名銷售,通過靜脈注射給葯,所以它不像吞下藥片那麼簡單。

而且瑞德西韋並不對所有COVID-19患者有效。研究顯示結果好壞參半;它似乎不能減少死亡的風險,但在疾病的早期給葯時,它似乎能幫助人們更快地感覺好起來。

美國國立衛生研究院的COVID-19治療指南推薦瑞德西韋用於需要補充氧氣的住院COVID-19患者,但世界衛生組織建議不要在臨床試驗之外使用它。

莫努匹拉韋對病人來說會更簡單,它不需要靜脈注射,而且它的工作方式不同,通過改變SARS-CoV-2病毒來抑制複製。

莫沙東公司(默克製藥在美國和加拿大以外地區運營的公司)的首席科學官哈祖達(Daria Hazuda)博士周五在英國科學媒體中心舉行的一場簡報會上說:「它實際上會進入病毒的遺傳物質,並導致錯誤。」

「因此,經過多次合併,這些錯誤會降低病毒的複製能力。」

病毒學家丹尼森(Mark Denison)博士表示,莫努匹拉韋的工作方式,即所謂的誘變,這是它與瑞德西韋的區別所在。

丹尼森表示,一種是鏈式終結,他稱之為延遲的停止信號。一種是誘變,這就像汽車在行駛過程中遇到的坑洞。藥物的作用在於破壞了基因組。

抗病毒藥對Covid-19可能意味着什麼

此前曾從事莫努匹拉韋研究的科恩(Myron Cohen)博士說,在研究像莫努匹拉韋這樣的抗病毒藥物時,他希望看到三件事。

科恩表示,其一是阻止疾病的發展,你服用它們,然後忘記它。我們希望藥片做的第二件事是,阻止長期新冠副作用的發生。不僅僅是不讓病情惡化甚至產生死亡,而且不要讓人有揮之不去的咳嗽,揮之不去的頭痛。

科恩說,他的第三個目標是「作為預防的治療」,這樣COVID-19患者就不太可能將其傳染給其他人。科恩表示希望它能快速消滅鼻子中的SARS-CoV-2複製,以至於你的鼻子對我不再是一個危險。

儘管如此,抗病毒藥物不能取代疫苗。

白宮COVID-19反應協調員齊恩茨(Jeff Zients)在周五的簡報會上表示,將這種藥物視為與疫苗一起使用的額外工具是最好的方式。

齊恩茨說:「這是我們工具箱中的一個潛在的額外工具,可以保護人們免受COVID的最壞結果。我認為重要的是要記住,正如我們今天所談到的,接種疫苗仍然是我們對抗Covid-19的最好工具。它可以防止你從一開始就感染COVID。而且我們希望預防感染,而不僅僅是在感染髮生後等待治療。」

莫努匹拉韋的下一步是什麼?

關於這種藥物以及它可能對誰起作用,仍有很多東西需要了解。周五詳述的試驗側重於被認為是嚴重COVID-19的高風險的成年患者,最常見的原因是肥胖、年齡較大、糖尿病和心臟疾病。沒有人曾接種過COVID-19疫苗。

莫努匹拉韋還被作為接觸後預防藥物進行研究,研究人員正在研究它是否能防止病毒在家庭中的傳播,即在某人已經接觸過病毒但尚未檢測出陽性之後。

默克製藥周五表示,計劃儘快向美國食品和藥物管理局提交緊急使用授權申請,並向全球其他監管機構提交申請。

在預期試驗結果的情況下,雖然仍可能風險,但該公司說它已經在大規模生產莫努匹拉韋,並預計到今年年底將有支持1000萬個療程的藥物可用。

默克製藥已經向美國政府出售了170萬個療程,如果它能得到美國食品和藥物管理局的授權或批准。該公司表示,它將提供分級定價,以便在世界各地提供服務,並將與非專利藥品製造商合作,加快向中低收入國家提供服務。(都市網Rick編譯,圖片來源默克製藥)

(ref:https://www.cnn.com/2021/10/02/health/antiviral-pill-covid-19-explainer/index.html)

 

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