美國FDA首度批准 VR眼鏡改善兒童弱視

加拿大都市网

【加拿大都市網】美國食品和藥物管理局(FDA)批准了一種基於虛擬實境(VR)的兒童弱視的療法,認可推出該療法的公司今天宣布,患者通過VR眼鏡觀看編輯過的電視節目或電影,以改善他們的視力。

「對於FDA開創先河批准數碼治療的決定,我們很驕傲,它讓病人可以通過觀看他們最喜歡的電視節目和電影來改善他們的視力,」數碼治療機構Luminopia的首席執行官Scott Xiao在一份聲明中說。

大約3%的兒童患有弱視,這是大腦和眼睛停止正常交流而衍生的毛病。大腦因偏重一隻眼睛,導致另一隻眼睛出現視力問題,這是兒童視力問題的主要原因。治療方法通常是用眼罩或「模糊」藥水阻擋較強的眼睛,迫使大腦依賴較弱的眼睛。

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Luminopia的方法是利用電視和電影來「培養」弱視的眼睛,並訓練兩隻眼睛一起工作。患者通過頭罩眼鏡觀看節目或電影,圖像分別顯示給每隻眼睛。較強的那隻眼睛看到的圖像對比度較低(上圖),而且這些圖像疊加在一起,迫使大腦使用兩隻眼睛才能正確地看到它們。

在這項技術的臨牀試驗中,使用該療法並佩戴眼鏡的兒童的視力比一組沒有使用該療法、只是全天候佩戴矯視眼鏡的兒童有更大的改善。

經過12周每天一小時,每周6天的治療程序,62%的兒童的視力有了明顯的改善。在對照組中,只有大約三分之一的孩子在12周的療程中有類似的改善。

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Luminopia的程序庫中有超過700小時的編程時間,它與NelvanaSesame Workshop等兒童內容分銷商合作開發了這個工具。臨牀試驗的作者寫道,他們認為選擇流行視頻可能是用戶堅持這個項目的一個原因——88%的人時間都遵循治療計劃,不到50%的患者堅持使用眼罩或模糊藥水的治療方法。

獲得FDA批准後,Luminopia成為僅有的幾家獲准提供數碼治療作為醫療條件的處方治療的公司之一。去年,FDA批准了一款名為endeavour rx的處方電玩遊戲,用於治療812歲兒童的多動症。

Luminopia在一份聲明中表示,,計劃在2022年提供這種療法。

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圖片:美國眼科學會的期刊、Luminopia

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