辉瑞疫苗申请紧急授权 最快下月可供使用

加拿大都市网

由美国辉瑞(Pfizer)药厂与德国BioNTech共同研发的新冠肺炎疫苗(俗称辉瑞疫苗),周五正式向美国食品及药物管理局(FDA)提出紧急授权申请,最快下月可提供首批疫苗作紧急使用。

紧急授权可供疫苗在目前这种疫情大流行期间,即使仍未获核准正式上市,仍可暂时或有条件先供紧急情况使用,待稍后有关效力或安全的更新资料提出后再行调整或撤销。BioNTech共同创办人沙辛早前接受法新社访问时已透露,申请文件周四备妥,周五提交给FDA。辉端今日证实,当天已向FDA就其新冠疫苗正式提出紧急授权申请,预料最快下月可提供首批疫苗作紧急使用。

辉瑞向FDA提交申请前,该家美国药厂与合作伙伴BioNTech宣布,其疫苗对预防新冠肺炎有效率达到95%。FDA未说明审核业者所提呈涉及疫苗效力与安全性的资料需多久时间,不过美国政府疫苗与疗法研发计划“曲率极速行动”主管施劳威周一曾表示,应该12月就能获得批准,这个时程与沙辛所预期相同。

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