輝瑞疫苗申請緊急授權 最快下月可供使用

加拿大都市网

由美國輝瑞(Pfizer)藥廠與德國BioNTech共同研發的新冠肺炎疫苗(俗稱輝瑞疫苗),周五正式向美國食品及藥物管理局(FDA)提出緊急授權申請,最快下月可提供首批疫苗作緊急使用。

緊急授權可供疫苗在目前這種疫情大流行期間,即使仍未獲核准正式上市,仍可暫時或有條件先供緊急情況使用,待稍後有關效力或安全的更新資料提出後再行調整或撤銷。BioNTech共同創辦人沙辛早前接受法新社訪問時已透露,申請文件周四備妥,周五提交給FDA。輝端今日證實,當天已向FDA就其新冠疫苗正式提出緊急授權申請,預料最快下月可提供首批疫苗作緊急使用。

輝瑞向FDA提交申請前,該家美國藥廠與合作夥伴BioNTech宣布,其疫苗對預防新冠肺炎有效率達到95%。FDA未說明審核業者所提呈涉及疫苗效力與安全性的資料需多久時間,不過美國政府疫苗與療法研發計劃「曲率極速行動」主管施勞威周一曾表示,應該12月就能獲得批准,這個時程與沙辛所預期相同。

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