默克治新冠神药申请FDA批准 一个疗程700美元

加拿大都市网

【加拿大都市网】默克制药周一请求美国监管机构批准其抗COVID-19药物,这将为全球抗击疫情的军火库增加一种全新的、易于使用的武器。

如果美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration,简称FDA)批准,这将是第一种治疗COVID-19的药物。美国食品和药物管理局支持的所有其他针对该疾病的治疗方法都需要进行静脉注射。这一决定可能在几周内作出。

人们可以在家里服用抗病毒药来减轻症状并加速康复,这可能是一项突破性的发明,可以缓解医院的沉重病例负担,并帮助遏制贫穷国家的疾病爆发。它还将支持对新冠双管齐下:通过药物治疗和通过疫苗预防。

美国食品和药物管理局在做出决定之前,将仔细审查公司关于该药物(莫努匹拉韦)的安全性和有效性的数据。

默克公司及其合作伙伴Ridgeback Biotherapeutic公司表示,他们特别要求该机构批准对患有轻度至中度COVID-19的成年人紧急使用,这些人有可能患上严重疾病或住院。

该公司本月早些时候报告说,该药片将COVID-19早期症状患者的住院和死亡人数减少了一半。结果是如此强大,以至于监测试验的独立医学专家建议提前停止试验。

获得该药的患者和接受假药的试验组患者之间的副作用相似。但默克公司没有公开详细说明报告的问题类型,这将是食品和药物管理局审查的一个关键部分。

美国官员继续推动疫苗接种,认为这是预防COVID-19的最佳方式。但是,由于大约6800万符合条件的美国人仍然不愿意打针,有效的药物将是控制未来感染浪潮的关键。

自新冠疫情开始以来,卫生专家一直强调需要一种方便的药物。他们的目标是研制出类似于达菲的药物,达菲是一种有20年历史的流感药物,它可以将疾病缩短一两天,并减轻发烧、咳嗽和鼻塞等症状的严重程度。

三种FDA授权的抗体药物已被证明对减少COVID-19的死亡非常有效,但它们价格昂贵,难以生产,需要专业设备和卫生专业人员来提供。

如果获得FDA的批准,美国政府已经同意购买足够的药丸来治疗170万人,每个疗程的价格大约为700美元。这还不到美国政府此前购买的抗体药物价格的一半,之前治疗新冠每次输液的费用超过2000美元。不过,这个价格仍然比许多治疗其他疾病的抗病毒药要贵。

默克制药在接受采访时说,700美元的数字并不代表药物的最终价格。

“我们在有任何数据之前就确定了这个价格,所以这只是一份合同,”Kartsonis说。”显然,我们将对此负责,并尽可能让全世界更多的人获得这种药物。”

默克制药表示他们在没有任何数据之前就设定了价格,所以这只是一份合同。默克制药将让世界上尽可能多的人获得这种药物。

默克制药表示,它正在与世界各地的政府进行购买谈判,并将根据每个国家的经济能力采用浮动的价格。另外,该公司已经与几家印度仿制药制造商签署了许可协议,为低收入国家生产低成本版本的药物。

其他几家公司,包括辉瑞和罗氏,也正在研究类似的药物,预计将在未来几周和几个月内报告结果。阿斯利康也在为一种长效抗体药物寻求FDA授权,该药物旨在为患有免疫系统疾病且对疫苗接种没有充分反应的病人提供数月的保护。

一些专家预测,各种COVID-19疗法最终将被联合使用,以更好地保护患者免受病毒的最坏影响。(美联社,都市网Rick编译,图片来源默克制药)

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