默克治新冠神葯申請FDA批准 一個療程700美元

加拿大都市网

【加拿大都市網】默克製藥周一請求美國監管機構批准其抗COVID-19藥物,這將為全球抗擊疫情的軍火庫增加一種全新的、易於使用的武器。

如果美國食品和藥物管理局(Food and Drug Administration,簡稱FDA)批准,這將是第一種治療COVID-19的藥物。美國食品和藥物管理局支持的所有其他針對該疾病的治療方法都需要進行靜脈注射。這一決定可能在幾周內作出。

人們可以在家裡服用抗病毒藥來減輕癥狀並加速康復,這可能是一項突破性的發明,可以緩解醫院的沉重病例負擔,並幫助遏制貧窮國家的疾病爆發。它還將支持對新冠雙管齊下:通過藥物治療和通過疫苗預防。

美國食品和藥物管理局在做出決定之前,將仔細審查公司關於該藥物(莫努匹拉韋)的安全性和有效性的數據。

默克公司及其合作夥伴Ridgeback Biotherapeutic公司表示,他們特別要求該機構批准對患有輕度至中度COVID-19的成年人緊急使用,這些人有可能患上嚴重疾病或住院。

該公司本月早些時候報告說,該藥片將COVID-19早期癥狀患者的住院和死亡人數減少了一半。結果是如此強大,以至於監測試驗的獨立醫學專家建議提前停止試驗。

獲得該葯的患者和接受假藥的試驗組患者之間的副作用相似。但默克公司沒有公開詳細說明報告的問題類型,這將是食品和藥物管理局審查的一個關鍵部分。

美國官員繼續推動疫苗接種,認為這是預防COVID-19的最佳方式。但是,由於大約6800萬符合條件的美國人仍然不願意打針,有效的藥物將是控制未來感染浪潮的關鍵。

自新冠疫情開始以來,衛生專家一直強調需要一種方便的藥物。他們的目標是研製出類似於達菲的藥物,達菲是一種有20年歷史的流感藥物,它可以將疾病縮短一兩天,並減輕發燒、咳嗽和鼻塞等癥狀的嚴重程度。

三種FDA授權的抗體藥物已被證明對減少COVID-19的死亡非常有效,但它們價格昂貴,難以生產,需要專業設備和衛生專業人員來提供。

如果獲得FDA的批准,美國政府已經同意購買足夠的藥丸來治療170萬人,每個療程的價格大約為700美元。這還不到美國政府此前購買的抗體藥物價格的一半,之前治療新冠每次輸液的費用超過2000美元。不過,這個價格仍然比許多治療其他疾病的抗病毒藥要貴。

默克製藥在接受採訪時說,700美元的數字並不代表藥物的最終價格。

“我們在有任何數據之前就確定了這個價格,所以這只是一份合同,”Kartsonis說。”顯然,我們將對此負責,並儘可能讓全世界更多的人獲得這種藥物。”

默克製藥表示他們在沒有任何數據之前就設定了價格,所以這只是一份合同。默克製藥將讓世界上儘可能多的人獲得這種藥物。

默克製藥表示,它正在與世界各地的政府進行購買談判,並將根據每個國家的經濟能力採用浮動的價格。另外,該公司已經與幾家印度仿製葯製造商簽署了許可協議,為低收入國家生產低成本版本的藥物。

其他幾家公司,包括輝瑞和羅氏,也正在研究類似的藥物,預計將在未來幾周和幾個月內報告結果。阿斯利康也在為一種長效抗體藥物尋求FDA授權,該藥物旨在為患有免疫系統疾病且對疫苗接種沒有充分反應的病人提供數月的保護。

一些專家預測,各種COVID-19療法最終將被聯合使用,以更好地保護患者免受病毒的最壞影響。(美聯社,都市網Rick編譯,圖片來源默克製藥)

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