100%产生抗体! 全球首个新冠人体试验结果曝光

加拿大都市网

疫情席卷全球以来,全世界的科学家、医疗科技公司都在为疫苗研制快马加鞭地努力。
今天有一个好消息,全球首个疫苗人体试验结果公布,全部受试者体内发现抗体,另外至少8人体内发现病毒中和抗体!
消息一出,全球为止振奋,研发这个疫苗的公司股票更是狂飙240%。
100%产生抗体! 全球首个新冠人体试验结果曝光, 有效阻断病毒!
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100%受试者发现抗体
Moderna公司周一表示,这款疫苗名为mRNA-1273,第一期人体试验有了积极的结果。
该研究的所有45名参与者都接受了三种不同剂量的疫苗,Moderna说,它看到了疫苗在参与者体内激发免疫反应的能力。
参与试验的有45人,平均分为3组,接受不同剂量的疫苗,每人接种两次,中间间隔28天。剂量分别为25微克,100微克和250微克。
全部45名受试者体内都出现了结合抗体,其中25微克和100微克组的前4人共8人体内发现病毒中和抗体,类似于在康复患者中发现的抗体。250微克的具体数据还未公布。
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中和抗体与病毒结合,使其无法攻击人类细胞。
美国国家研究院(National Institutes of Health)进行的这项研究的早期结果显示,八名注射Moderna疫苗参与者的抗体水平与COVID-19痊愈者的血液样本中抗体水平相似。
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Moderna首席医学官塔尔·扎克斯(Tal Zaks)博士说:“我们已经证明这些抗体,这种免疫反应,实际上可以阻断病毒。” “我认为这是我们获得疫苗的旅程中非常重要的第一步。”
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一位不参与Moderna工作的疫苗专家表示,该公司的结果“很棒”。
美国研究院专家保罗·奥菲特(Paul Offit)博士说:“这表明该抗体不仅与病毒结合,而且还阻止了病毒感染细胞。”
该公司的疫苗在研发快速传播病毒的治疗方法中处于最前沿,上周获得了美国卫生署的“快速通道”标签,从而加快了监管审查的速度。Moderna预计将从7月开始进行规模更大的后期试验。 
 
耐药性和副作用研究
药物开发人员说,在早期研究中,人们还发现这种疫苗,mRNA-1273是安全的,并且耐受性良好。
该试验中有一个人在注射部位周围发红,这被称为“ 3级”副作用。
另有三名参与者以250微克的剂量接种疫苗时出现了发烧和其他类似流感的症状。
接下来将进行大规模临床试验
 
这些早期数据来自一期临床试验,该试验通常研究少数人群,重点研究疫苗是否安全并引发免疫反应。
 
美国食品药品监督管理局(FDA)已批准该公司开始进行通常涉及数百人的二期试验,而Moderna计划于7月开始进行称为3期试验的大规模临床试验,该试验通常涉及数万人。
Moderna预计剂量的第3期研究将在25到100微克之间。
到目前为止,Moderna研究的受试者接种了25和100微克的疫苗,其抗体水平也与自然感染冠状病毒的人相似或更高。
Zaks博士对CNN表示,如果未来的研究进展顺利,该公司的疫苗最早将于1月份向公众提供。
扎克斯说:“这绝对是好消息,我们认为许多人已经等待了很长一段时间。”
由美国国家研究院(National Institutes Health)领导的这一研究结果尚未经过同行评审或发表在医学期刊上。
疫苗最早明年1月上市
今年1月,美国国家过敏和传染病研究所所长Anthony Fauci博士表示,疫苗上市大约需要12到18个月。他预计该疫苗最早将于明年1月上市。
 
Moderna公司已与瑞士合同制药商Lonza Group AG和美国政府签署了生产大量疫苗的协议。
 

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根据世界卫生组织的资料,总部位于马萨诸塞州剑桥的Moderna是全球八家研究新型冠状病毒疫苗并进行人类临床试验的开发商之一。辉瑞公司(Pfizer)和Inovio也在美国,另外一家在英国牛津大学,其余四家在中国。
 
根据美国霍普金斯大学发布的统计数据显示,截至5月18日11时左右,全球新型冠状病毒肺炎累计确诊病例已超过470万例。如果疫苗制生成,确实是关乎全人类福祉的事情。
 
希望生活能早日恢复正常。
 
参考资料:https://www.ctvnews.ca/health/coronavirus/early-results-from-moderna-vaccine-trial-show-participants-developed-antibodies-against-coronavirus-1.4943881
https://www.cnbc.com/2020/05/18/moderna-reports-positive-data-on-early-stage-coronavirus-vaccine-trial.html
https://globalnews.ca/news/6955735/coronavirus-vaccine-moderna-trial/
 

编辑:小星 言西早

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