FDA准备绕过正常审批 让新冠疫苗尽快上市

加拿大都市网

(■波士顿民众周日示威,反对当局强制学生接种流感疫苗。)

  (星岛日报报道)美国食品及药物管理局(FDA)局长哈恩表示,他愿意绕过正常的批准程序,尽快批准新冠疫苗,但他坚称他这样做并非为了取悦总统特朗普,而是根据数据作出决定,而且整个过程将保持透明。

  哈恩在《金融时报》周日刊登的专访中表示,FDA准备在一种疫苗的第三阶段临牀试验完成前批准其使用,只要他们认为疫苗的作用利大于弊。哈恩表示,准备快轨批准疫苗投入使用并非来自特朗普政府的压力。早前有报道指,特朗普希望有疫苗可以在十一月大选前获得,以此帮助增加他胜选的机会。哈恩指出,“将由疫苗赞助商提出申请,我们对他们的申请作出裁决。如果他们在第三阶段前那样做,我们可能认为是适宜的。我们也可能认为不适宜,并将作出决定。”

  中国与俄罗斯早前在未等到第三阶段临牀试验结束就批准使用疫苗,但他们的做法受到包括美国的公共卫生官员的批评。批评者警告,那样做可能不安全。

  不过,哈恩在访问中坚称,有安全的方法在第三阶段临牀试验结束前获得疫苗。那可能是发出紧急使用授权予高风险群组,而非广泛使用。

  哈恩是由特朗普去年底任命出任FDA局长。上任不久FDA便因对新冠疫情的回应成为众矢之的,两边均不讨好。疫情在美国已导致逾六百万人感染,超过十八万人丧生。疫苗被认为是结束疫情及复苏经济的关键。

  特朗普上周指责FDA在批准新冠新疗法方面进展太慢,是因为机构内部的“深层政府人物”设法将他置于政治上不利的处境。一天后哈恩与特朗普一起宣布,紧急批准使用康复者的血浆疗法。但哈恩后来为他有关血浆疗法疗效的数据不准确道歉。

  另外,美国多所大学出现校园疫情,并正持续蔓延。除了位于塔斯卡卢萨的亚拉巴马大学开学半月即有达一千名师生染疫之外,德州沃斯堡的德州基督教大学报告称,其已确诊教职员及学生达四百四十七例。南加州大学上月底也宣布,由于住在校外宿舍的学生爆发新冠疫情,该校有一百多名学生被隔离十四天。美国圣母大学则在上周末新增五十例确诊。

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