衛生部:阿斯利康疫苗審核進入「最後階段」

加拿大都市网

【加拿大都市網】據加拿大衛生部高級醫學顧問Supriya Sharma博士稱,衛生部審查阿斯利康新冠候選疫苗進入「最後階段」。

在周二的技術簡報會上,Sharma說,加拿大衛生部目前正在與製藥公司討論標籤將包含哪些信息。她補充說這一過程需要一些時間才能最終完成審查,這是與歐洲藥品局(European Medicines Agency)合作進行的。

自2020年10月1日以來,加拿大衛生部監管專家一直在評估阿斯利康和牛津大學提交的安全性和有效性文件。這是一種兩針的疫苗,包括英國、澳大利亞和南非在內的幾個其他國家已經批准使用了。

Sharma說,由於臨床試驗的建立方式,對阿斯利康疫苗的審查更加「複雜」。此外,近段時間,人們對疫苗在某些情況下的效力提出了質疑。例如,在一項臨床試驗表明阿斯利康疫苗對南非變種新冠病毒效果較差之後,南非已經暫停了為衛生保健工作者接種阿斯利康疫苗的計劃。

此外,法國也建議不要給65歲以上的人注射阿斯利康疫苗,理由是缺乏相關數據。

Sharma說,儘管考慮了這些信息,但這加拿大的進程沒因此被拖延:「我們當然會把新信息納入評估中,但這並沒有延長我們的時間表。例如,如果我們在等待公司的答覆,我們就會利用這段時間來查看任何新的額外信息。」

「我們的目標當然是確保審查是獨立的,是以科學和證據為基礎的,而當我們最終拿到授權時,標籤會正確地體現出科學性和根據性。」

如果阿斯利康的疫苗獲得監管部門的批准,它將成為繼輝瑞和莫德納疫苗之後第三種被加拿大官方認可的疫苗。

杜魯多周二的講話中提到,衛生部正在夜以繼日地工作。除了阿斯利康疫苗之外,強生和Novavax疫苗也在審核中。 

通常,疫苗審查過程可能要長達一年之久,但由於緊急命令,加拿大衛生部已加快批准過程。

加拿大政府已確保能獲得2000萬劑阿斯利康疫苗、3800萬劑強生疫苗和7600萬劑Novavax疫苗。政府的目標是,一旦這些疫苗獲得衛生部批准,新批准的疫苗要儘快運抵加拿大。

以阿斯利康疫苗為例,據採購部長Anita Anand說,在3月底之前,可能有多達50萬劑阿斯利康疫苗抵達加拿大。

 

(編輯:北極星)

(Ref: https://www.ctvnews.ca/health/coronavirus/health-canada-in-final-stages-of-astrazeneca-covid-19-vaccine-review-1.5301891)

(圖片來源pixabay,圖文無關僅作說明使用)

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