辉瑞制药公司正式向FDA提交了新冠疫苗的紧急使用授权申请。图为在纽约，路人经过辉瑞公司总部。法新社
【加拿大都市网】美国药厂辉瑞（Pfizer）20日表示，已向美国食药局（FDA）递交申请，要求批准其新冠疫苗紧急使用。此举令有关部门的审批速度加快，令首批美国人可以在12月中旬接种疫苗。另一家药厂莫德纳（Moderna）也表示，他们准备向FDA申请紧急批准使用他们研发的新冠疫苗。
综合《纽约时报》、美联社及《华尔街日报》报道，辉瑞及其德国伙伴生物科技（BioNTech）18日宣布，他们共同研发的新冠疫苗安全且有效率高达95%，并称疫苗在老人中的效果不错，可以预防严重的新冠病毒感染症状。另一家疫苗研发的领头羊药厂莫德纳16日表示，他们使用类似技术研发的疫苗的有效率为94.5%，预期公司很快将申请紧急使用授权。
辉瑞-生物科技及莫德纳研发的疫苗，使用一种全新的技术制造。 疫苗并不包含真正的新冠病毒，取而代之的是由病毒产生的刺突蛋白（spike protein）的一段基因密码制成。而那些起到类似信使作用的核糖核酸（RNA或mRNA），指示身体生长一些无害的刺突蛋白，训练免疫细胞认出并抗击那些最终出现的真正病毒。
这两种疫苗在联邦政府通过“急速行动”投资的6个疫苗研发行动中处于领先地位，同时在7月27日开始大规模的临床试验。
紧急授权将令有限的美国人可以在FDA完成其例行的持续多月的审批程序前获得疫苗接种，但FDA官员在已通过的新指南中清楚表明，他们紧急授权的门槛不会降低。辉瑞执行长鲍尔拉（Albert Bourla）在当天发出的视像信息中，称这是“历史性的一天”，值得高兴和自豪，甚至可以略释重负，他宣称，“现在我们疫苗紧急使用的授权就在FDA的手上了”。联邦政府及药厂表示，若这两种疫苗获授权紧急使用，在今年年底前将有足够的剂量令美国约2500万人接种。这批人很可能包括医务人员及护理院的老人。全美有大约有1700万到2000万医护人员，住在养老院的老人大约有100万人。
这些药厂预期，将在明年初加快疫苗生产的速度。辉瑞表示，计划明年为美国生产的疫苗产量为1月3000万剂，2月与3月3500万剂。
疫苗将根据联邦政府与州政府制定的疫苗分派方案分派。连锁药店CVS及Walgreens也与联邦签署协议，开始给护理院的老人接种疫苗。卫生部长阿扎尔17日表示，全美99%的护理院已经与联邦政府签署参加疫苗接种计划。
疫苗要接种两剂，当中分隔3周。联邦政府已与辉瑞-生物科技签订购买疫苗合约，并承诺美国民众将免费接种疫苗。
在审批程序方面，FDA 的生物评估和研究中心的专家计划用约3周时间审批辉瑞的疫苗，然后再由外界专家在12月的第二个星期开会审查这一申请。会期定在12月10日。如果审批委员会的成员就辉瑞疫苗的有效性达成一致意见，辉瑞将可望在12月中旬收到紧急使用批准。
由于莫德纳也将申请紧急使用授权，外界委员会可能在辉瑞后很快就审查这家公司的疫苗。辉瑞20日表示，他们也开始向多个国家递交申请，包括澳洲、加拿大、欧洲、日本及英国，并将可能向其他国家提出申请。
新冠疫情在全美各地大幅反弹， 19日新增病例超过19.4万例创下新高，住院人数8.2万人，首次突破8万，令监管人员加快审批疫苗的压力大增。白宫防疫工作小组成员、传染病专家福西表示，抗击疫情的帮助正在到来，但他提醒民众，现在谈放弃戴口罩及其他保护措施仍为时尚早。星岛邓燕文编译
