美国批准首款粪菌口服药丸 对抗危险肠道感染

加拿大都市网

美国食品暨药物管理局(FDA)批准第一种由人类排泄物中的健康细菌所制成的药丸,用来对抗危险的肠道感染,使肠道微菌丛植入治疗更加容易执行。

赛里斯医疗公司(Seres Therapeutics)技术人员在厌氧室中制作口服粪菌药丸。 美联社
赛里斯医疗公司(Seres Therapeutics)技术人员在厌氧室中制作口服粪菌药丸。 美联社

 

赛里斯医疗公司(Seres Therapeutics)制作口服粪菌药丸的设备,其工厂设于麻省剑桥。 美联社
赛里斯医疗公司(Seres Therapeutics)制作口服粪菌药丸的设备,其工厂设于麻省剑桥。 美联社

 

“困难梭菌”(Clostridium difficile)。 星岛资料图
“困难梭菌”(Clostridium difficile)。 星岛资料图

 

“困难梭菌”(Clostridium difficile)。 星岛资料图
“困难梭菌”(Clostridium difficile)。 星岛资料图

 

2013年,加拿大卡加里大学的传染病专家Thomas Louie展示研发中的粪菌药丸。 美联社
2013年,加拿大卡加里大学的传染病专家Thomas Louie展示研发中的粪菌药丸。 美联社

 

卡加里大学的科研人员正在制作粪菌药丸。 美联社
卡加里大学的科研人员正在制作粪菌药丸。 美联社

 

获批准的药丸由赛里斯医疗公司(Seres Therapeutics)研制,可用来治疗感染“困难梭状杆菌”(Clostridium difficile)的成年人;这种细菌会导致严重恶心、痉挛和腹泻,因其对氧十分敏感,很难分离培养而得名。

困难梭状杆菌感染复发时特别危险,每年导致1.5万人至3万人死亡。受感染时可用抗生素治疗,但抗生素会破坏肠道中的益菌,令患者未来更容易再次感染。而新药获准用于已接受抗生素治疗的患者。

FDA是根据一项180名患者参与的研究批准这项疗法,其中有88%服用药丸的患者8周后未再感染,而服用安慰剂的患者中,比例为60%。

10多年来医药专家不断透过粪菌移植来对抗难以治疗的肠道感染,粪便益菌可助患者恢复肠道健康平衡,并防止再度感染。目前,供患者植入的粪菌大多来自“粪便银行”网络;粪便银行在美国各地的医疗机构和医院中如雨后春笋般出现。

美国FDA去年批准另一药厂辉凌制药(Ferring Pharmaceuticals)的首个医药级版本疗法,不过那个产品与原始治疗程序大致相同,必须透过内窥镜将粪菌植入患者肠道。

而赛里斯的药丸以较不具侵入性为行销重点,药丸将以Vowst为名贩售,治疗方式是每天4粒,连续服用3天。不过,FDA在新闻稿中警告,这种药物“可能存在传播感染源的风险。Vowst也可能含有食物过敏原。”

share to wechat

延伸阅读

share to wechat

延伸阅读

share to wechat

安省今秋涨最低工资 为全国第二高薪省份

小林制药红曲风暴︱夺命原因曝光 疑霉菌污染造成

与家人共享日食奇观!日食眼镜6副打5.7折

哭泣是一种软弱或不成熟?泪水也有益处!