美核准首款成人RSV疫苗上市 适合60岁或以上长者接种

加拿大都市网

美国周三批准全球第一种呼吸道合胞病毒( RSV)疫苗,适合60岁或以上人士接种。这款疫苗由英国葛兰素史克药厂(GSK)生产,名为Arexvy,研究显示接种单剂疫苗后,预防RSV引发疾病的有效性为83%,预防重症的有效性超过94%。

常见副作用包括肌肉酸痛及疲劳

这款疫苗是根据一项针对2万5000多名60岁以上成人的研究获得以上效果后批准,最常见的副作用包括注射部位疼痛、疲劳、肌肉酸痛、头痛与关节僵硬。心律不整是较不常见的副作用,有10名Arexvy疫苗接种者出现这种状况,施打安慰剂受试者中有4人心律不整。

Arexvy 疫苗适合60岁或以上人士接种。美联社
Arexvy 疫苗适合60岁或以上人士接种。美联社

 

美国首款成人RSV疫苗上市 。GSK
美国首款成人RSV疫苗上市 。GSK

 

显微镜图像显示人类呼吸道合胞病毒 (RSV)。美联社
显微镜图像显示人类呼吸道合胞病毒 (RSV)。美联社

 

这款疫苗由英国葛兰素史克药厂(GSK)生产。美联社
这款疫苗由英国葛兰素史克药厂(GSK)生产。美联社

 

CDC指呼吸道合胞病毒导致6000到1万名65岁以上长者死亡。美联社
CDC指呼吸道合胞病毒导致6000到1万名65岁以上长者死亡。美联社

 

研究人员也在另2项RSV疫苗研究中发现安全问题,同样有约2500名60岁以上族群参与。在其中一项研究中,有2名受试者出现一种罕见的发炎症状,会影响脑部与脊髓,其中1人死亡。

研究中一名参与者出现吉巴氏综合症

在另一项研究中,有一名参与者出现吉巴氏综合症,也就是免疫系统会损害神经细胞,造成肌肉无力、有时候还会瘫痪。

在葛兰素史克这款疫苗获批准后,预计辉瑞(Pfizer Inc.)与莫德纳(Moderna)等药厂研发的类似疫苗,不久后也将获得核准。

美国食品及药物管理局(FDA)高层官员马克斯发声明说:“今天批准第一种RSV疫苗,是一项重要的公共衞生成就,可预防民众感染一种可能威胁性命的疾病。”

葛兰素史克药厂科学总监伍德说,这项决定是“我们努力降低RSV严重负担的转捩点”。

呼吸道合胞病毒是一种常见病毒,通常会引发轻微、类似感冒的症状,但婴儿与长者可能会出现重症,免疫系统衰弱与有基础疾病的人也是,严重的话可能引发肺炎与支气管炎。

限制措施解除后感染率攀升

根据美国疾病控制及预防中心(CDC),呼吸道合胞病毒导致约6万到12万名65岁以上患者住院,以及6000到1万名65岁以上长者死亡。

呼吸道合胞病毒与流行性感冒的感染率在新冠疫情期间下滑,但在限制措施解除后又攀升,其中年幼孩童病例较多。

各大药厂多年来都在追求研发疫苗针对呼吸道合胞病毒。根据报告,有鉴于最近在疫苗开发上成功取得突破,分析人士预测呼吸道合胞病毒疫苗市场价值未来10年可能破100亿美元(780亿港元)。

 

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