阿斯利康最後審批 盼數天內獲准使用

加拿大都市网

阿斯利康疫苗仍待审批。星报

【加拿大都市網】加拿大衛生部稱,阿斯利康(AstraZeneca)疫苗已進入審批程序最後階段。

衛生部首席醫療顧問沙瑪(Supriya Sharma)周一表示,該部門已準備好在未來幾天內,決定是否批准使用阿斯利康疫苗。

儘管阿斯利康疫苗已於去年12月下旬在英國和今年1月底在歐洲獲批,但是阿斯利康疫苗仍在本國等候審批。沙瑪告訴眾議院衛生委員會,監管機構已經審閱了相關的大量科學信息,但由於數據的收集方式,「提交的內容比我們在輝瑞-BioNtech上看到的要複雜一些。」

沙瑪補充道,目前,「我們仍在與該公司進行一些數據交流。此程序屬於最後階段」。

沙瑪在1月29日發表過類似的聲明,當時她指出,加拿大衛生部希望「在未來幾天內」就疫苗做出決定。對此,她周一指出,審批所需時間的長短,實際上取決於許多因素。監管機構已經向阿斯利康提出了一些問題,正在等待回復。

其他國家在授權使用阿斯利康產品上,條件不同。例如,在澳洲,該產品已獲批准,但監管機構建議兩次注射之間要等待3個月,因為數據顯示該產品的功效隨着間隔時間的延長而提高,而歐洲藥品管理局建議劑量間隔為4至12周。

沙瑪指出,這很複雜。「我們知道,我們有不同的監管機構在為阿斯利康查看相同的數據,並根據科學做出不同的決定。這就是為什麼這比我們以前花更長的時間去審批。」

美國尚未批准阿斯利康疫苗用於美國市場。

去年12月,加拿大衛生部和美國食品及藥物管理局(FDA)在幾天之內就批准了輝瑞和莫德納疫苗。

V17

(文章來源:星島綜合)

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