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星島日報訊
食品與藥物管理局(FDA)公布，德國山德士（Sandoz）藥廠一款降血壓藥物，由於受到潛在致癌物質污染，決定自願回收。受影響藥物採用的原料葯，來自中國浙江省的華海葯業。
CNN報道，山德士自願回收的降血壓葯，分別為100毫克與25毫克的「氯沙坦鉀氫氯噻嗪」（losartan potassium hydrochlorothiazide），批次編號JB8912，在全美的市佔率小於1%。國家衛生研究院指出，這種降血壓葯的活躍成分，對致癌物質「N-亞硝基二乙胺」(N-Nitrosodiethylamine, NDEA)呈陽性反應，「N-亞硝基二乙胺」通常用於汽油作為穩定劑，以及潤滑添加劑。今次是全美4個月之內，第二次有血壓及心臟葯需要回收。FDA 在7月以含有致癌化學物質「N-亞硝基二甲胺」（N-nitrosodimethylamine, NDMA）為由，回收華海葯業製造的另一種心臟葯「纈沙坦」（valsartan），9月再宣布不再允許進口華海葯業的原料葯，或者含有華海原料成分的藥品。
當局決定禁止進口華海產品前，曾經在華海廠房巡查兩星期，發現了11個嚴重問題，當中涉及華海的品質管理系統以及處理摻有雜質產品的方法。
歐洲藥品管理局同樣發現華海廠房沒有遵守良好的生產習慣，不再授權華海生產纈沙坦，並考慮對華海的其他原料葯採取進一步行動。「N-亞硝基二甲胺」屬於有機化學物，用於製造火箭燃料，也是生產殺蟲藥的副產品，可能會透過一些化學反應，無意地進入藥物的製造過程。FDA目前正在測試所有血管緊張素受體阻滯劑（angiotensin receptor blocker,ARB）類別的藥物，是否含有這些致癌物質。
不過，並非所有含有纈沙坦的藥物都要回收，FDA正不斷更新回收藥物的名單，即便病人正在服用的藥品在回收名單上，FDA仍然建議病人繼續服用，直至醫生或藥劑師提供替代藥物為止。FDA同時估計，如果有8千人連續4年服用高劑量「纈沙坦」，便會有1人患上癌症。
