【星岛讯】辉瑞与BioNTech SE联合宣布,已经在美国开始进行一定剂量的实验性新型冠状病毒疫苗的人体测试。
美国辉瑞与德国BioNTech SE合作研发这疫苗,若果在测试中被证实有效用,预期可于2020年底,可以在美国作广泛分销。
该疫苗是使用RNA(mRNA)技术,有望成为针对新冠病毒的首批疫苗之一。
另外,Moderna亦正与美国政府共同研发类似的技术,希望可推出对抗新冠病毒的疫苗,第1阶段测试已经开始,预期本季内会进行中期测试。
辉瑞上周表示,希望最快可于2020年10月获得美国食品与药物管理局的批准,并可于2020年底前,分销2,000万剂疫苗,及计划在2021年,生产数亿剂疫苗;5月底前会提供该疫苗的安全数据
辉瑞与BioNTech表示,使用mRNA技术,可以令疫苗的研发及生产速度,较传统疫苗的研发时间快。
美国马里兰大学疫苗开发与全球卫生中心总监Kirsten Lyke表示,研究人员确定哪种化合物及方案最有效之后,测试规模会扩大。
纽约大学Grossman医学院及马里兰大学医学院,均已有志愿人士服用这疫苗。
辉瑞发言人表示,计划在7月初,将测试范围扩大至美国各地,最终可能要招募逾8,000名自愿参与人士。
若果成功,这将是美国研发疫苗,由临床测试的早期,至获监管当局批准的最快速纪录之一。
Lyke表示,这相当于将一般临床测试的第1、第2及第3阶段,全部压缩到5至10个月内完成。
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