世衛組織表示沒必要接種第三劑疫苗

加拿大都市网

People wait to receive a dose of the Pfizer-BioNTech coronavirus disease (COVID-19) vaccine during a mass vaccination program for people over 18 years of age at a gym in Guadalupe, Mexico July 10, 2021. REUTERS/Jose Luis Gonzalez

(■10日,在墨西哥瓜達盧佩,民眾準備接種輝瑞疫苗。路透社)

世界衛生組織(WHO)及歐盟藥物管理局(EMA)都認為,未有足夠證據顯示有需要接種第三劑新冠疫苗。與此同時,EMA安全委員會表示,心肌炎或心包膜炎必須列入輝瑞(Pfizer)與莫德納(Moderna)這兩款mRNA新冠疫苗的副作用,這類罕見的心臟發炎癥狀大多在接種疫苗14天內出現,主要發生在年輕成年男性身上。不過EMA與WHO異口同聲強調,接種新冠疫苗的好處仍然遠大於風險。

美國藥廠輝瑞計劃向美國食品藥物管理局申請,批准為民眾接種第三劑新冠疫苗加強劑,指有證據顯示,完成接種6個月後,感染病毒的風險較高。中國的科興及國葯早前指,正研究是否需要打第三劑以提高保護能力。

世界衛生組織則稱,目前正研究疫苗保護力可持續多久,但未有足夠數據反映注射第三劑後的效用。歐盟藥物管理局亦指,相信現時注射兩劑疫苗已能提供足夠保護力,現階段未需要決定是否接種第三劑。

此外,法國巴斯德研究所團隊發現,接種1劑輝瑞或阿斯利康新冠疫苗的人士,對Delta變種病毒幾乎無免疫反應;至於接種了2劑的人,雖然有95%會產生中和抗體,但對Alpha變種病毒的抗體水平,較Delta高3至5倍。

法國巴斯德研究所團隊同時跟進170名已經康復的新冠患者,在1年內持續檢驗他們的血清,發現有關人士的抗體水平,抵抗Alpha變種病毒比Delta的效力高4倍。研究結果已經在國際科學期刊《自然》發表。

心臟發炎多為年輕成年男性

另一方面,歐盟藥物管理局表示,輝瑞與莫德納生產的新型冠狀病毒疫苗其中一個「非常罕見」的副作用是心臟發炎。

歐盟藥物管理局發現,施打輝瑞與莫德納疫苗和罕見的心臟發炎案例之間可能有關聯性。據路透社報道,歐盟藥物管理局安全委員會表示,心肌炎(心肌本身出現炎症)或心包膜炎(包裹心臟且充滿液體的囊出現炎症)必須列入這兩款mRNA疫苗的副作用,並說這類案例主要發生在接種疫苗的14天內。

歐盟葯管局對病例的分析發現:輝瑞疫苗——1.77億劑接種的疫苗當中出現145例心肌炎以及138例心包膜炎;莫德納疫苗——2000萬劑疫苗接種當中出現19例心肌炎和19例心包膜炎,其中五人死亡。死亡病例均是長者或有其他健康問題的人士。

EMA表示,在歐洲出現的這些案例,比較常發生在第2劑後以及年輕成年男性身上,這項結果和美國上月的發現一致。來自這兩個病症的癥狀包括感覺呼吸困難、強烈或飄忽的心跳與胸痛等。
EMA安全委員會也建議,有罕見血液疾病「毛細血管滲漏症候群」(capillary leak syndrome,CLS)病史的人不要施打嬌生疫苗。

委員會說:「EMA證實所有經批准的2019冠狀病毒疾病疫苗好處仍大過風險。」EMA總共檢視歐盟、冰島、挪威與列支敦士登等歐洲經濟區超過300例心肌炎與心包膜炎病例,大多數病例發生在接種輝瑞「復必泰」疫苗後。

EMA表示,截至今年5月31日,歐洲經濟區大約已施打1億7700萬劑「復必泰」疫苗,與2000萬劑莫德納Spikevax疫苗。輝瑞在聲明中說,這些心肌炎或心包膜炎案例「通常癥狀輕微」,在經過標準治療和休息後,「患者往往會在短時間康復」。

另一方面,世界衛生組織10日發表聲明說,心肌炎與心包膜炎這兩種罕見的癥狀,主要發生在年輕成年男性施打第2劑疫苗的情況下。但世衛仍強調,心臟發炎的風險非常小,施打mRNA疫苗的益處仍超過風險,且能降低COVID-19造成的住院及死亡數。

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