中国再曝药品丑闻 血液制品疑染爱滋

加拿大都市网

■近期,流感大爆发,图为各医院门诊就诊人数激增。有民众选择注射人免疫球蛋白提高免疫力。新华社资料图片

本报讯

中国再曝药品丑闻,媒体5日曝光上海新兴医药股份有限公司的静脉注射人体免疫球蛋白,对爱滋病抗体呈阳性反应,即已受爱滋病病毒感染,涉事针剂逾1.2万瓶。消息曝光后,社交媒体微博删除相关发文,引发民众恐慌。

事情曝光后,有上海医院表示已暂停使用该公司所有药品。不过6日凌晨,上海新兴医药公司办公大楼仍然灯火通明,且有车辆人员不断进出。

专家:可能不会感染

《每日经济新闻》5日首先报道称,河南某医疗机构、上海某中心医院大外科主任医生接到相关通知,由上海新兴医药股份公司生产的一批静注人免疫球蛋白经江西省卫生健康委疾控中心检测,呈艾滋抗体阳性。要求各地各单位接通知后,立即停止使用该公司生产的20180610Z批号产品。上海某中心医院大外科主任医生指,接到通知后已暂停使用该公司所有药品。据悉,,该批次针剂共批签发12226瓶,规格是5%﹐2.5g/50ml/瓶,有效期至2021年6月8日,由上海市食品药品检验所批签发。

消息发出后,引发诸多关注,民众恐慌,在微博纷纷转发,但很快就被删除。虽然是春节假期,仍有中国官方媒体持续跟进事件。

■6日凌晨,上海新兴医药公司办公大楼仍然灯火通明,且有车辆人员不断进出。网上图片

球蛋白即免疫球蛋白,主要负责人体体液免疫。一名临床医生告诉《北京青年报》,目前临床上所用的免疫球蛋白都是从献血人血液中提取出来所制成的药品。这名医生介绍,一般采集血液的前必须进行血液传播性疾病指标的检测,但“如果是在这些潜伏期,人体还没有产生技术手段可以检查到达抗体,那么可能存在检测不出来的情况。”

专家表示,爱滋抗体阳性说明用来分离免疫球蛋白的人体血浆可能来自携带爱滋病毒的人。而注射了这种爱滋抗体阳性的免疫球蛋白,可能会感染爱滋病毒,也可能不会感染。

系事发公司首推产品

静注人免疫球蛋白系上海新兴医药股份公司首推产品,主要适应症为急性炎症、血小板减少、川崎病、控制化疗感染等。北京大学医学部免疫学系副主任王月丹指,认为该批产品出事,应该是在生产源头受到污染,也就是使用了HIV感染者的血浆作为生产原料。

河南一间医疗机构指,已接到来自国家卫健委通知,立即暂停使用该批号的静注人免疫球蛋白,并封存产品。对采购问题批号产品的医疗机构,应立即上报并对已经使用问题批号产品的患者进行监测,密切观察病情变化。同时,配合药品监管机构做好相关处置工作。

值得注意的是,国家药监局上月修订静注人免疫球蛋白针剂的说明书,要求厂商写上警示:“因原料来自人血,虽然对原料血浆进行了相关病原体的筛查,并在生产工艺中加入了去除和灭活病毒的措施,但理论上仍存在传播某些已知和未知病原体的潜在风险,临床使用时应权衡利弊。”

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