中國再曝藥品醜聞 血液製品疑染愛滋

加拿大都市网

■近期,流感大爆發,圖為各醫院門診就診人數激增。有民眾選擇注射人免疫球蛋白提高免疫力。新華社資料圖片

本報訊

中國再曝藥品醜聞,媒體5日曝光上海新興醫藥股份有限公司的靜脈注射人體免疫球蛋白,對愛滋病抗體呈陽性反應,即已受愛滋病病毒感染,涉事針劑逾1.2萬瓶。消息曝光後,社交媒體微博刪除相關發文,引發民眾恐慌。

事情曝光後,有上海醫院表示已暫停使用該公司所有藥品。不過6日凌晨,上海新興醫藥公司辦公大樓仍然燈火通明,且有車輛人員不斷進出。

專家:可能不會感染

《每日經濟新聞》5日首先報道稱,河南某醫療機構、上海某中心醫院大外科主任醫生接到相關通知,由上海新興醫藥股份公司生產的一批靜注人免疫球蛋白經江西省衛生健康委疾控中心檢測,呈艾滋抗體陽性。要求各地各單位接通知後,立即停止使用該公司生產的20180610Z批號產品。上海某中心醫院大外科主任醫生指,接到通知後已暫停使用該公司所有藥品。據悉,,該批次針劑共批簽發12226瓶,規格是5%﹐2.5g/50ml/瓶,有效期至2021年6月8日,由上海市食品藥品檢驗所批簽發。

消息發出後,引發諸多關注,民眾恐慌,在微博紛紛轉發,但很快就被刪除。雖然是春節假期,仍有中國官方媒體持續跟進事件。

■6日凌晨,上海新興醫藥公司辦公大樓仍然燈火通明,且有車輛人員不斷進出。網上圖片

球蛋白即免疫球蛋白,主要負責人體體液免疫。一名臨床醫生告訴《北京青年報》,目前臨床上所用的免疫球蛋白都是從獻血人血液中提取出來所製成的藥品。這名醫生介紹,一般採集血液的前必須進行血液傳播性疾病指標的檢測,但「如果是在這些潛伏期,人體還沒有產生技術手段可以檢查到達抗體,那麼可能存在檢測不出來的情況。」

專家表示,愛滋抗體陽性說明用來分離免疫球蛋白的人體血漿可能來自攜帶愛滋病毒的人。而注射了這種愛滋抗體陽性的免疫球蛋白,可能會感染愛滋病毒,也可能不會感染。

系事發公司首推產品

靜注人免疫球蛋白繫上海新興醫藥股份公司首推產品,主要適應症為急性炎症、血小板減少、川崎病、控制化療感染等。北京大學醫學部免疫學系副主任王月丹指,認為該批產品出事,應該是在生產源頭受到污染,也就是使用了HIV感染者的血漿作為生產原料。

河南一間醫療機構指,已接到來自國家衛健委通知,立即暫停使用該批號的靜注人免疫球蛋白,並封存產品。對採購問題批號產品的醫療機構,應立即上報並對已經使用問題批號產品的患者進行監測,密切觀察病情變化。同時,配合藥品監管機構做好相關處置工作。

值得注意的是,國家葯監局上月修訂靜注人免疫球蛋白針劑的說明書,要求廠商寫上警示:「因原料來自人血,雖然對原料血漿進行了相關病原體的篩查,並在生產工藝中加入了去除和滅活病毒的措施,但理論上仍存在傳播某些已知和未知病原體的潛在風險,臨床使用時應權衡利弊。」

share to wechat

延伸阅读

延伸阅读

加拿大油价飙升 是什么造成了这种痛苦?

惊险!女子托运的猫落地后失踪 三天后在跑道上找到!

10种让你疲倦的食物 10种提供能量的食物

多伦多这些道路封闭施工 下周交通将变得更糟!