治新冠神葯要被踢下神壇?印度製藥廠中止後期試驗引猜疑

加拿大都市网

【加拿大都市網】兩家印度製藥商已申請結束默克製藥(Merck & Co)的口服抗病毒藥物莫努匹拉韋(molnupiravir)的仿製藥用於治療中度COVID-19的後期試驗,這引發了人們對這種實驗性藥物有效性的質疑。

印度藥品監管部門的內部專家委員會在其網站上披露,Aurobindo Pharma Ltd和MSN Laboratories已經提交了該組患者的中期臨床試驗數據,並要求結束試驗。

藥品監管部門說,這兩家公司計劃繼續對輕度COVID-19患者進行後期試驗。

印度藥品監管局的一位人士說,該藥片對中度COVID-19沒有顯示出明顯的療效,儘管它對輕度病例取得了成功。

默克製藥和合作夥伴Ridgeback生物療法公司上周表示,莫努匹拉韋將輕度至中度COVID-19患者的住院或死亡風險降低了近一半,這一結果被專家譽為對抗新冠的重大進展。

默克製藥尚未提供其計劃中招募1500名患者試驗的詳細數據。

目前還不清楚印度製藥商和默克製藥進行的試驗之間的差異,比如他們如何定義中度COVID-19,這是否可能導致了試驗結果的差異。根據Aurobindo的試驗方案,中度患者包括發燒、咳嗽、呼吸困難和缺氧的患者。

Aurobindo公司的一位發言人沒有對該藥物在試驗中的有效性進行評論。

Aurobindo公司於8月開始對其默克藥片的仿製版進行計劃中的100名患者的試驗,並且同時還在進行一項試驗,包括1200名患者來測試這種藥物對輕度疾病的療效。

MSN和默克製藥沒有立即回複評論請求。默克股價下跌不到1%,報81.25美元。

默克製藥在4月份表示,他們的藥物在疾病早期效果最好。它停止了一項針對住院病人的試驗,後期將研究的標準從癥狀持續時間不超過七天的患者降到了五天。

印度試驗

默克製藥已經與至少八家印度製藥商簽訂了莫努匹拉韋的自願許可協議,目的是將南亞國家變成該藥物的製造中心,以供應低收入和中等收入國家。

八家印度公司中的五家正在進行一項聯合試驗,僅在門診環境的COVID-19輕度患者中使用抗病毒藥物。

另一家獲得許可的公司Hetero在7月初宣布了自己在輕度COVID-19患者中進行的莫努匹韋仿製葯後期試驗的中期數據,並向監管機構提交了緊急使用的申請。

Hetero公司正在單獨進行一項關於中度COVID-19患者的研究,並表示這些結果將在未來的某一天提交。(路透社,都市網Rick編譯,圖片來源星島資料圖)

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