（■特朗普23日宣布，FDA已紧急批准使用血浆疗法治疗新冠病毒重症病人。Bloomberg）
美国总统特朗普23日宣布，食品与药物管理局（FDA）已紧急批准使用血浆疗法治疗新冠病毒重症病人。他称此举为“历史性突破”。但其他卫生专家则持审慎态度，认为血浆疗法还需要更多研究。
综合美联社、《华尔街日报》及CNN报道，特朗普23日在共和党全国大会召开前夜，在白宫记者会上做出这一宣布。他声称FDA的行动是一个历史性突破，令血浆疗法可以较广泛获得。他还邀功称他的政府消除了阻慢行动的官僚主义繁文缛节。FDA的紧急批准将令部分病人较易获得这种疗法。
特朗普本人在宣布作出前一天，还发出推文猛烈抨击研发新冠治疗进展缓慢，指FDA内的深层政府有意将疫苗及疗法的研发拖慢至过了11月3日的大选，宣称为挽救生命有关研究必须加快。
获得FDA紧急批准疗法的血浆取自康复新冠病人，含有大量抗体，可能对新冠病人有效果，但迄今掌握的证据对这种疗法是否有效、何时使用及使用剂量问题上均没有最终定论。
FDA局长哈恩（Stephen Hahn）指出，FDA的紧急批准与完全批准不同。后者需要评估更多的证据。FDA首席科学家欣顿（Denise Hinton）在描述这个紧急批准行动的信中也指出，康复新冠病人的血浆不应被认为是治疗新冠病人的新标准，将需要从现在进行的分析及未来数月受到严格控制的临床治疗中获得更多的数据。
不过，对于新冠病人及医生而言，FDA的紧急批准行动开辟了较快及较易获得有希望疗法的途径。医生们一直在为治疗新冠肺炎寻找经证实的有效疗法，但直至现在，只有吉利德科学公司的瑞德西韦获得FDA的紧急批准使用。
FDA的紧急批准行动，是以该机构资助的从一个扩大试验计划收集的数据为根据。该试验由著名医院梅约诊所（Mayo Clinic）牵头进行。该医院在本月较早时贴出的报告中表示，有明显迹象显示，康复新冠患者的血浆可能会令其他感染病人康复，但这一迹象不被认为已获证实。
FDA表示，全美共有逾7万新冠病人接受血浆疗法。梅约诊所报告了来自3万5000名接受血浆疗法病人的初步数据，表示这些病人在接受3天高含量抗体血浆疗法的病人，在输血后7天内的死亡率为8.7%，相比接受低含量抗体血浆疗法的病人，在4天或较长时间后的死亡率为11.9%。但这一分析有其限制性。分析没有在医学杂志上公布，也没有接受同行的评审。此外，那些扩大范围的计划也没有如一般临床试验那样与使用安慰剂的病人作比较。
有鉴于这些缺陷，梅约诊所的研究员们不能肯定表示，血浆疗法是否会提高疗效。他们只报告这种疗法可能对某些病人有效的迹象。血浆疗法已有百年历史，曾用于治疗流感及麻疹。当有新疾病出现时，血浆疗法是一种会考虑的做法，而治疗历史显示，这种疗法对付某些传染病有效，但并非所有均有效。在治疗新冠病人方面，迄今还未有确凿的证据显示其效果，在如何更好使用这种疗法上也没有定论。
FDA生物评估和研究主任马尔克斯表示，接受高含量抗体血浆疗法的某些病情严重的病人，似乎比那些接受低含量抗体血浆的病人受惠更多。他指，那些年龄不到80岁，不需上机械呼吸机的住院病人，接受血浆疗法3天后受惠最多，在接受输血后的30天内有35%病人病情减轻。邓燕文编译
