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2022年08月17日 星期三 19:21:24
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Tag: 专利药

加拿大药价新规7月生效 或令专利药支出节省数十亿!

■■专利药物价格审查委员会的工作,是确保药物费用不会过于昂贵。加通社资料图片   【加拿大都市网】国会预算官员周二报告,将于下个月生效的药价新规例,可能会令用于专利药的长期支出减少约7%,并节省数十亿元。 加拿大卫生部于2019年首次宣布,专利药物价格审查委员会(PMPRB)将改变在加拿大设定药物价格上限的方式,通过改变与加拿大作比较的国家来降低过于昂贵的药物费用。 这些在疫情期间被推迟4次的改变,预计将于7月1日起生效。 PMPRB的工作是确保药物费用不会变得过于昂贵,执行方式之一是把药物价格与其他国家作比较。 当一种突破性药物推出市场时,价格设定为7个可作比较国家的标价中位数。 多年来,海外的药物价格变得不那么透明,尤其是美国的药物价钱与加拿大相比急剧上升。 为了解决这个问题,加拿大卫生部提议改变比较价格的国家名单,不再包括全球数一数二偏高的美国,而是提出一份11个在人均国内生产总值(GDP)相若的国家的名单。 不再含价格偏高的美国 国会预算官吉鲁(Yves Giroux)与他的团队在新发布的报告中称,如果这些改变在2018年实施,加拿大的支出将减少19%,约为28亿元。而2021年的影响程度相若,尽管大流行使该年的数据不太可靠。报告指出,未来的节省很难衡量,尤其是当大家谈论像开发新药这样不可预测的事情时。 吉鲁在报告中称,这项工作的主要目的不是试图提供准确的衡量标准,而是衡量变化的重要性。 节省19%支出会是巨大的,但这些效益是否能够实现,取决于政府尚未确定的更具体的规则,例如现有药物是否会以保留当前价格或在新制度下重新谈判。 报告又称:“我们得出的结论是,从长远来看,建议的改变可能会令用在专利药物的支出降低7%,如果更频繁地重新评估价格,则可以达到19%。” 政府最初计划进行其他几项监管改革以降低药物费用,但在制药公司和魁省政府在法庭上成功挑战后,政府搁置了这些改革。 业界和病人团体对于改变加拿大比较价格的国家名单的做法有意见,他们担心这些改变会影响加拿大获得新药物的机会。 在2017年的一份报告中,国会预算官估计药物保健计划可以减少总体药物支出25%。 如果国会预算官的估计成立,新的PMPRB规定可能会使加拿大接近这一目标。 星岛综合报道    

改革专利药成本规范 卫生部长盼可降药价

  ■联邦卫生部长称,正着手改革专利药物成本的规范,将来可降低药物价格。 星报资料图片

重订专利药定价方法 联邦望10年为人民省130亿元

■联邦政府周五宣布,修改全国专利药物定价的评估方法。加通社   星岛日报讯   联邦政府周五宣布,修订评估新药物价格的方法,并可望于未来10年内,为全国人民节省130亿元的开支。 渥京正在对专利药物价格审查委员会(Patented Medicine Prices Review Board)进行改革,新规例可望于2020年7月1日开始生效。专利药物价格审查委员早于1987年成立,负责防止出现政府所谓的药物“定价过高”问题。 加拿大卫生部(Health Canada)在一项声明中指出,上述委员会过去使用了过时的规管工具,以及一些外国药物定价机构早于多年前更新资讯,结果导致本国专利药物价格成为全球最高之一。 不参考美国市场 反映真正价格 根据新定价规定,药物价格审查委员会在审查公司提出的药物定价时,不会再与全球数一数二偏高的美国及瑞士作比较。不过,委员会将会继续参考法国、德国及意大利的定价,以及把日本、西班牙、挪威、澳洲、比利时及荷兰等多个国家,列入药物定价比较名单中。 同时,在决定药物价格是否过高时,审查委员会必须研究有关药物“对整个医疗护理系统中的价值,以及对消费者构成的经济影响”。 经修订后,药物价格审查委员会将会看到药物在市场上的真正价格,包括新增的任何回扣计划。 联邦卫生部长泰勒(Ginette Petitpas Taylor)表示,专利药物的费用将会下调,估计未来10年内,将会为国民节省多达130亿元专利药物开支。她补充说,是次改革也会有助审查委员会为药物价格制定一个适当的上限。 药厂批评新措施阻碍推出新药 制药业组织加拿大创新药物协会(Innovative Medicines Canada)周五发出公开声明,批评新修订措施将会拖延甚至阻碍药厂推出新药,从而限制了国民获得新药的机会。同时,该个协会更警告,此举更会影响药厂在研究方面的投资。 代表全国28个病人权益组织的非牟利机构Best Medicines Coalition主席亚当斯(John Adams),同样地关注新措施对病人会带来影响。他指出,制药公司可能选择不会开拓加国市场,甚至撤走。 不过,卑诗省卫生厅长狄德安(Adrian Dix)周五认为,卑诗省民及其他国民日后可以获得更大保障,避免制药公司收取过高的价格。 卑诗大学(UBC)公共卫生与人口学学院教授摩根(Steve Morgan)则表示,新框架将会让加国成为降低药物价格的全球领导者。

加国打击高价专利药 没想到让罕见病患者躺枪

■由于罕见疾病的药物研发费用极高,因此加国的引入时间一向都较欧美迟。 网上图片 星岛日报记者 加拿大的专利药物价格在全球7大工业国中高踞第4位,但联邦政府打击专利药物售价的政策,将令到罹患囊性纤维化(Cystic Fibrosis)和其他罕见疾病的病人,更难获得新研发药物进行治疗。菲沙研究所最新发表的报告抨击,渥太华的药价政策打压药厂推出治疗罕见疾病的药物。 撰写报告的Dr. Nigel Rawson指出,治疗罕见疾病的孤儿药(Orphan Drug)价格往往非常昂贵,是由于研发费用极高,而适用的病人又相当少。当政府大力压低药价时,药厂将无意推出新药。 引进孤儿药起码迟一年 加拿大的罕见疾病定义是指每10万人之中少于10个病患。虽然过去几年有少数治疗罕见疾病的药物面世,但95%的罕见疾病仍是无法治愈。报告表示,在明年开始运作的专利药物审查局(Patented Medicine Prices Review Board),对所有专利药物的价格审查一视同仁,未有为孤儿药另订政策,将打击药厂推出新药的意愿。 报告指出,美国和欧洲向药厂提供临床测验的税务优惠,减低或豁免行政费用,又或给予孤儿药一段时间豁免价格规定。在2002至2016年间有23种孤儿药在美国和欧洲获批准使用,但没有任何一种新药被引进加拿大。 Dr. Rawson说,加拿大95%的孤儿药是在美国和欧洲已经使用之后才获得批准。新药延迟进入加拿大的时间为183至949日,中位数为340日。例如新药Nitisinone分别在2002和2004年获孤儿药身分在美国和欧洲获批准使用,但到2016年12月才得到联邦卫生部的批文。