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2022年06月30日 星期四 03:58:47
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Tag: 新冠疫苗

美拟首批640万剂辉瑞疫苗作紧急使用 年底供应4000万剂

美国政府官员周二表示,当辉瑞药厂和德国 BioNTech 合作研发的新冠肺炎疫苗(辉瑞疫苗)获联邦食品及药物管理局批准及授权作紧急使用后,当局将会分发第一批多达640万剂疫苗,给有需要的人接种。 白宫疫苗研发计划“曲速行动”的主管佩尔纳对记者说,预计到今年12月底,会有大约4,000万剂疫苗推出。佩尔纳说,美国64个司法管辖区包括50个州、属土及领地例如首都华盛顿(哥伦比亚特区)、波多黎各、印第安人保育区等,都会获分发疫苗,分发量会按照各地区人口数量而定。 联邦政府将会提出建议,界定哪些人可以优先接种,例如前线医护人员、长者及其他高危人士,但各州和地方政府可自行作出决定。 食品及药物安全局一个委员㑹定于12月10日开会,到时会决定是否为这种疫苗开绿灯。换言之, 第一批辉瑞疫苗最快会于12月11日分发到美国各地。其他药厂和生物科技公司包括莫德纳所研发的疫苗也得出好的试验结果,因此如果莫德纳的疫苗也获监管部门批准使用的话,疫苗供应量将会进一步增加。 另一方面,加拿大总理杜鲁多周二称,即使有疫苗面世,加拿大也未必是第一批获供应的国家,因此国民仍需要耐心等候。他指出,美国、英国和德国都有大型的分发及接种中心,但加拿大没有,而当美国药厂正式推出疫苗后,会优先替美国人接种,之后才供应到世界各地,那是可以理解的。相信要等到美国人完成接种后,才轮到加拿大人接种。

俄罗斯疫苗效率达91.4% 称未经认证普京不会注射

虽然俄罗斯早于数月前已率先宣布成功研发对付新冠肺炎病毒的疫苗,连总统普京女儿也有接种,但克里姆林宫周二证实,普京本人至今未仍未注射。 俄罗斯研发的疫苗名叫“卫星五号”(Sputnik V),号称是全球第一种能有效地对抗新冠肺炎病毒的疫苗,但其实,这种疫苗仍未完成最后阶段临床试验。不过,一些前线医护人员、教师和部分高级官员已获安排率先接种。 克里姆林宫发言人佩斯科夫在一个视像记者会上回应记者提问时称:“总统不可以注射未经认证的疫苗。”他没有解释疫苗“获认证”及“获批准”的分别,但他补充说,俄罗斯仍未推出大规模接种计划。他指出:“国家元首不能以志愿人士身份参与新疫苗试验计划。那是不可能的。”他谓,临床试验工作将于短期内完成。到时,如果普京认为有需要的话,他也会考虑接种,并会把决定通知其他人。 同一天,研发“卫星五号”疫苗的 Gamaelya 机构公布更多资料,形容这种疫苗有效、便宜及容易运送。接种的人需要在注射第一剂后7天注射第二剂,而根据接种者注射第二剂后28天得出的分析报告,有效率高达91.4%。

明年初数百万剂疫苗 联邦仍未敲定各省配额

(■联邦政府还未确定具体的疫苗分配计划。 美联社) 联邦政府预计明年初可获得数百万剂新冠病毒疫苗,虽然目前还没有分配计划,但公共服务和采购部强调,确保与各省府的合作,才可有效分配新冠疫苗。 联邦公共服务和采购部长阿南德(Anita Anand)在接受CTV《质询时段》(Question Period)节目访问时表示,尽管一周以来联邦还在与各省商讨有关疫苗的分配,包括已经拒绝确认为安省和亚省等省份提供他们要求的疫苗数量,但最终,各级政府必须团结一致,制定一份具有凝聚力的计划。 模式都基于假设推测难下决定 上周五,公共卫生部门向国会医院证实,有望在3月底前获得600万剂新冠疫苗,不过具体使用取决于监管机构的批准。 政府间事务部长勒布朗(Dominic LeBlanc)早前在接受采访时表示,很希望将尽可能多的计划内容与各省及国民沟通,但现在许多模式都是基于假设和推测,无法下决定,除非一些悬而未决的问题得到解决。 这些尚待解决的问题包括卫生部的审批、有关优先次序的建议、在运输过程中如何保存疫苗的有效性。 目前,何时以及多少疫苗将运送到各省,以及如何运送都是阿南德现阶段主要考虑的问题。上周,联邦政府进一步推动了相关物流和分销计划,采购了126个可以低温保存疫苗的冷藏设备,并开始寻找合适的疫苗分销及存储商,对有兴趣竞标的公司进行资格预审。 勒布朗指出,联邦政府必须与各省和地区合作,确保分配链的有效性,让个地区都可以通过卫生部门将疫苗交到民众手中。 缅省省长帕利斯特(Brian Pallister)表示,非常同意在全国范围内制定清晰计划的重要性,而他一直在敦促在此过程中公开更多信息。他并认为,制定计划以避免各地拥有过多不同分销系统和优先次序,是明智的举动,“应有序地等待一份可以被接受的全国性计划,而不是面对混乱的情况还施加更大压力”。

叶公好龙?仅4成加拿大人愿意接种新冠疫苗

最新民调显示,仅4成受访加国民众表示,一旦新冠疫苗面世会立即接种,较7月底录得的数字下降6%,反映最近有关疫苗有效性的新闻资讯,未有增加国民接种的意欲。 民调机构安格斯列特(Angus Reid Institute)于本月12日至16日,向1,578名成年民众作网上问卷调查,探讨他们对接种新冠疫苗的看法,以及他们所属省份政府抗疫表现和限制措施的意见。受访者为安格斯列特论坛(Angus Reid Forum)之登记会员。 本月上旬,有两家药厂先后宣布,研发的新冠疫苗进入第3阶段临床试验,有效率达到95%。但民调发现,与两个月前相比,民众接种疫苗意愿并没有增加。与今年7月同类民调结果比较,国民尽快接种疫苗的意欲现时更见下降,即使当时疫苗研发和成功程度不确定。 民调又显示,68%国民担心自己染疫,接近于4月录得70%的高位。魁省有最多居民忧虑染病,比例达73%,其次是卑诗省(71%)、安省(70%)、缅省(65%)、大西洋省份(58%),亚省(57%)及沙省(56%)。尽管国民对染病忧虑加剧,但他们尽快接种疫苗的意欲仍相对偏低。40%表示一旦有疫苗可用会立即接种,36%称将先等上一段时间,15%说不会接种,9%不肯定。 亚省沙省拒接种比例达25% 与7月底调查结果相比,表立即接种疫苗比例减6%,持观望态度比例增4%,表明不会接种亦微增1%。亚省和沙省居民拒绝接种疫苗的比例,就同高达25%,远超出全国水平。 民调又发现,多达66%认为所属省份政府处理疫情的表现良好,31%指差劲,4%称不知道。缅省和亚省有较多居民对省府表现有差评,前者高达56%,后者46%。 此外,现时有48%认为他们所属地区实施抗疫限制措施还远远不够,33%表示恰到好处,约18%称太过分。 以省份分析,卑诗省和安省就有较多居民希望当局加大力度抗疫,前者有多达63%认为限制措施不够严厉,后者为57%。在性别因素方面,女性尤其是18岁至54岁组别,有最多人认为限制措施不足,比例达53%。星岛记者报道

两种疫苗呼之欲出 专家解答大家关心的问题

(■新冠疫苗料快面世,但要成功终结疫情,克服物流挑战也是关键。 美联社) 第二波疫情不断加重,许多地区开始实施封锁或者加强限制。现有两种疫苗呼之欲出,人们普遍关心,哪些人群可获优先接种。而要成功终结疫情,疫苗保存和分发的挑战大也不容忽视,克服物流挑战也是关键。 美国辉瑞公司(Pfizer)和莫德纳公司(Moderna)上周都宣布,所研发的疫苗进入第三阶段临床试验,有效率达95%。本国已跟7家制药公司签订疫苗购买合同,其中就包括这两家公司。 但是新疫苗也会引起很多疑问。加拿大广播公司(CBC)采访了多伦多大学疫苗预防疾病中心的临时总监Jeff Kwong和其他专家,解答部分问题。 传统上,疫苗使用死亡或者弱化的病毒来激发人体的免疫反应。但是辉瑞公司和莫德纳公司使用的是新冠病毒的基因材料颗粒,也就是信使核糖核酸(messenger RNA 简称mRNA),这一技术之前从未在商用疫苗中使用过。 对于社交媒体上有指,信使核糖核酸会损坏或改变一个人自身的DNA,专家指绝对不可能。因为信使核糖核酸疫苗不会进入细胞核,而大部分DNA都在细胞核内。 至于从现在到开始注射疫苗,还有些什么步骤,专家指出,第一是要完成第三阶段临床试验;第二,临床试验数据接受加拿大卫生部审核;第三,如果卫生部批准疫苗,制造商需要把疫苗发到加拿大,当局再发送到各省和地区;第四,再由各省和地区根据各自的推出计划,提供疫苗给卫生部门、诊所、医院,长期护理院和药房等。 辉瑞和莫德纳的疫苗都需要注射两剂,中间隔开三周的时间。其他的疫苗也可能需要多剂才有效抗疫。 加拿大有超过3,500万人,也就是说需要超过7,000万剂疫苗。联邦签订的合同超过了这个数量,但是所有的疫苗不会同时到达。 吁临床试验包括儿童有效数据 根据国家免疫咨询委员会(The National Advisory Committee on Immunization (NACI))对卫生部的建议,一旦疫苗获批,以下人士应优先使用:有新冠病毒死亡和重症高危者,包括老人和身患疾病者;最可能向高危者传播新冠病毒的人,包括医护工作者和与高危人士同居者;应对新冠病毒和提供前线护理的必要服务人员;为维持社会功能,向其他必要服务提供服务者,包括警察,消防员和超市员工等。 至于儿童是否可以打疫苗,据美国儿科学会(the American Academy of Pediatrics)于11月17日的新闻发布,呼吁在疫苗临床试验中包括儿童在内。学会指出,辉瑞最近才开始招募年龄低达12岁的儿童参与临床试验。 麦马斯特大学儿童传染病系负责人Jeffrey Pernica说,如果要想有群体免疫,必须让儿童也免疫,必须有关于疫苗是否对儿童安全有效的数据。 注射量庞大需备充足人手 在分发疫苗方面,有一些物流挑战必须面对。第一大挑战是疫苗的数量太庞大。一旦疫苗运送到地方上,需有足够的医生护为民众注射。在偏远地区,军队也可施以援手。 另一难题是疫苗保存。辉瑞疫苗需要在零下70摄氏度的条件下保存。卫生部已表示,正在确保有足够的超冷冰箱以储存疫苗。 至于一旦注射新冠病毒疫苗,是否终身免疫,暂未有明确结论,因为新冠病毒不到一年前才出现,尽管临床试验显示高免疫率,但无法知道在现实世界能持续多久。 亚省大学传染病专家Lynora Saxinger指出,有些疫苗基本可以提供终生免疫,另一些则不能。现有的一些疫苗也需要分年多次注射,如流感疫苗每年都需要重新注射。

紧急授权 首批美国人12月中旬接种疫苗

辉瑞制药公司正式向FDA提交了新冠疫苗的紧急使用授权申请。图为在纽约,路人经过辉瑞公司总部。法新社 【加拿大都市网】美国药厂辉瑞(Pfizer)20日表示,已向美国食药局(FDA)递交申请,要求批准其新冠疫苗紧急使用。此举令有关部门的审批速度加快,令首批美国人可以在12月中旬接种疫苗。另一家药厂莫德纳(Moderna)也表示,他们准备向FDA申请紧急批准使用他们研发的新冠疫苗。 综合《纽约时报》、美联社及《华尔街日报》报道,辉瑞及其德国伙伴生物科技(BioNTech)18日宣布,他们共同研发的新冠疫苗安全且有效率高达95%,并称疫苗在老人中的效果不错,可以预防严重的新冠病毒感染症状。另一家疫苗研发的领头羊药厂莫德纳16日表示,他们使用类似技术研发的疫苗的有效率为94.5%,预期公司很快将申请紧急使用授权。 辉瑞-生物科技及莫德纳研发的疫苗,使用一种全新的技术制造。 疫苗并不包含真正的新冠病毒,取而代之的是由病毒产生的刺突蛋白(spike protein)的一段基因密码制成。而那些起到类似信使作用的核糖核酸(RNA或mRNA),指示身体生长一些无害的刺突蛋白,训练免疫细胞认出并抗击那些最终出现的真正病毒。 这两种疫苗在联邦政府通过“急速行动”投资的6个疫苗研发行动中处于领先地位,同时在7月27日开始大规模的临床试验。 紧急授权将令有限的美国人可以在FDA完成其例行的持续多月的审批程序前获得疫苗接种,但FDA官员在已通过的新指南中清楚表明,他们紧急授权的门槛不会降低。辉瑞执行长鲍尔拉(Albert Bourla)在当天发出的视像信息中,称这是“历史性的一天”,值得高兴和自豪,甚至可以略释重负,他宣称,“现在我们疫苗紧急使用的授权就在FDA的手上了”。联邦政府及药厂表示,若这两种疫苗获授权紧急使用,在今年年底前将有足够的剂量令美国约2500万人接种。这批人很可能包括医务人员及护理院的老人。全美有大约有1700万到2000万医护人员,住在养老院的老人大约有100万人。 这些药厂预期,将在明年初加快疫苗生产的速度。辉瑞表示,计划明年为美国生产的疫苗产量为1月3000万剂,2月与3月3500万剂。 疫苗将根据联邦政府与州政府制定的疫苗分派方案分派。连锁药店CVS及Walgreens也与联邦签署协议,开始给护理院的老人接种疫苗。卫生部长阿扎尔17日表示,全美99%的护理院已经与联邦政府签署参加疫苗接种计划。 疫苗要接种两剂,当中分隔3周。联邦政府已与辉瑞-生物科技签订购买疫苗合约,并承诺美国民众将免费接种疫苗。 在审批程序方面,FDA 的生物评估和研究中心的专家计划用约3周时间审批辉瑞的疫苗,然后再由外界专家在12月的第二个星期开会审查这一申请。会期定在12月10日。如果审批委员会的成员就辉瑞疫苗的有效性达成一致意见,辉瑞将可望在12月中旬收到紧急使用批准。 由于莫德纳也将申请紧急使用授权,外界委员会可能在辉瑞后很快就审查这家公司的疫苗。辉瑞20日表示,他们也开始向多个国家递交申请,包括澳洲、加拿大、欧洲、日本及英国,并将可能向其他国家提出申请。 新冠疫情在全美各地大幅反弹, 19日新增病例超过19.4万例创下新高,住院人数8.2万人,首次突破8万,令监管人员加快审批疫苗的压力大增。白宫防疫工作小组成员、传染病专家福西表示,抗击疫情的帮助正在到来,但他提醒民众,现在谈放弃戴口罩及其他保护措施仍为时尚早。星岛邓燕文编译

加国研发口服疫苗 首批临床试验启动

【加拿大都市网】位于加拿大BC省本拿比的一间生物科技公司,已开始就其研发的一款口服新冠疫苗进行人体试验,预计初步试验数据明年初公布。 据区报《Burnaby Now》报道,Symvivo公司周五宣布,首批健康志愿者已报名参加在澳大利亚进行的临床试验,评估其bacTRL-Spike口服候选疫苗在预防感染新冠肺炎方面的安全性、耐受性和免疫原性。 该公司表示,与肌肉注射的传统疫苗不同,bacTRL-Spike是一款口服疫苗,为普通民众提供了自我实施疫苗的可能性,不需要专业医护人员的帮助。 公司首席医学官西弗斯(Eric Sievers)称,“我们非常高兴有志愿者开始服用我们的口服DNA新冠疫苗,同时我们也在为未来的临床开发方面继续扩大规模和进行生产活动。迅速传播的疫情需要创新的科学方法,我们相信,安全和具有防护性的口服疫苗,可能改变传统疫苗接种方法的现状,无需注射器、针头和经过训练的疫苗接种者。” 目前一期试验正在与澳洲布里斯班与Nucleus Network合作展开。Nucleus Network的传染病医师兼微生物学家纳里芬(Paul Nriffin)副教授是该项目的主要负责人。这项试验将评估健康志愿者体内由bacTRL-Spike引发的SARS CoV-2免疫原性的安全性和初步证据。初步数据预计在2021年初公布。 Symvivo公司10月份宣布从联邦政府的国家研究委员会工业研究援助计划(National Research Council Industrial Research Assistance Program,简称NRC IRAP)获得最高280万元的咨询服务和资金,支持bacTRL-Spike的临床发展。 获得该笔资金之前,Symvivo收到加拿大政府的通知,指相关机构已检讨了Symvivo的提案,其bacTRL-Spike候选疫苗已达到科技产品所需的资助门槛。 V18

欧盟拟付775亿购两款疫苗

欧盟官员透露,欧盟预期付逾百亿美元(约775亿港元),以获得数亿剂的辉瑞疫苗及CureVac公司开发的新冠疫苗。 一名参与有关磋商的欧盟官员向路透社称,欧盟可支付逾百亿美元,以获得辉瑞和德国公司BioNTech合作开发的新冠疫苗,及另一家德国生物科技公司CureVac研发的疫苗。该官员称,欧盟已同意以每剂15.5欧罗(约143港元)买辉瑞疫苗。官员表示,这将涉及2亿剂疫苗,总价达31亿欧罗(约285亿港元),如果选择加购协议同意的另外1亿剂疫苗,总价达46.5亿欧罗。 路透社上周曾报道,欧盟取得辉瑞疫苗初始供应的价格,将低于美国。欧盟委员会主席冯德莱恩周四表示,欧盟可望今年底前核准辉瑞疫苗及美国莫德纳(Moderna)公司研发的疫苗。

辉瑞疫苗申请紧急授权 最快下月可供使用

由美国辉瑞(Pfizer)药厂与德国BioNTech共同研发的新冠肺炎疫苗(俗称辉瑞疫苗),周五正式向美国食品及药物管理局(FDA)提出紧急授权申请,最快下月可提供首批疫苗作紧急使用。 紧急授权可供疫苗在目前这种疫情大流行期间,即使仍未获核准正式上市,仍可暂时或有条件先供紧急情况使用,待稍后有关效力或安全的更新资料提出后再行调整或撤销。BioNTech共同创办人沙辛早前接受法新社访问时已透露,申请文件周四备妥,周五提交给FDA。辉端今日证实,当天已向FDA就其新冠疫苗正式提出紧急授权申请,预料最快下月可提供首批疫苗作紧急使用。 辉瑞向FDA提交申请前,该家美国药厂与合作伙伴BioNTech宣布,其疫苗对预防新冠肺炎有效率达到95%。FDA未说明审核业者所提呈涉及疫苗效力与安全性的资料需多久时间,不过美国政府疫苗与疗法研发计划“曲率极速行动”主管施劳威周一曾表示,应该12月就能获得批准,这个时程与沙辛所预期相同。

加拿大全球抢疫苗 签约4.14亿剂人均全球第一

【加拿大都市网】随着新冠状病毒疫苗研发陆续传出好消息,加拿大对疫苗获取的保证性究竟多高呢?政府的数据显示,加拿大和多家药厂已签约,一共确保可获得近4.14亿剂疫苗,加拿大总人口3,790万,等于确保了10倍以上的疫苗数量,在人均确认的疫苗订购量上领先于其他所有国家。   《Global News》报道,加拿大已经与7家不同药厂达成购买其潜在疫苗的协议。包括: 1. 辉瑞和BioNtech疫苗BNT162,可获得至少2,000万剂疫苗。 2. Moderna疫苗mRNA-1273,可获得多达5600万剂疫苗。 3. 赛诺菲(Sanofi)和葛兰素史克(GlaxoSmithKline)蛋白亚基疫苗,7200万剂。 4. 强生(Johnson & Johnson)病毒载体疫苗,3800万剂。 5. Novavax NVX-CoV2373疫苗,7600万剂。 6. 阿斯利康(AstraZeneca)疫苗AZD1222,2000万剂。 7. Medicago的类似病毒颗粒疫苗,7600万剂。   多伦多大学的公共健康和预防医学计划总监帕克斯(Barry Pakes)说,过量购买是一种“保险政策”,以确保加拿大有能力让最需要的人,例如一线工人和弱势人群等先接种。 西方大学(Western University)的助理教授史密斯(Maxwell J. Smith)说,即使订购很多疫苗,也不意味着加拿大最后可获得所有疫苗数量,因为有些疫苗产品可能最终不会成功,但“平心而论,我们不需要担心加拿大没有得到足够的疫苗”。 依照联邦卫生官员的说法,明年底时,疫苗注射应该已经覆蓋到所有国民了。   其他国家,例如美国和英国以确保订购的疫苗数量和加拿大差不多,但美国人口比加拿大多了2.9亿。欧盟共有27个成员国,总人口数4.5亿,采购了超过12亿剂的疫苗。 图:Global News v01  

辉瑞:数日内申请紧急授权使用 新冠疫苗最终成效达95%

新冠肺炎疫苗研发迎来好消息,美国辉瑞药厂发布与BioNTech合作研发的新型冠状病毒疫苗的最后阶段报告,显示疫苗的有效率达到95%,并且未有出现严重副作用。 另外,疫苗的有效率横跨不同年龄及族裔,即使对65岁以上的人士,有效率亦能达到94%。 辉瑞表示,公司已经取得所需的2个月安全性数据,计划在数天内向美国食品及药物管理局申请紧急授权使用。 这项疫苗后期试验的最终结果出炉时间,距离初步结果公布时间只有一周。上周公布的初步试验结果显示,疫苗预防效果超过90%。

明年年底前多数国民或完成新冠疫苗接种

【加拿大都市网】随着新冠状病毒疫苗研发陆续传出好消息,加拿大人关心何时可以获得疫苗注射?加拿大副首席公共卫生官尼奥(Howard Njoo)周二说,到明年年底,大多数加拿大人应该都已接种了新冠疫苗。 制药公司辉瑞和Moderna陆续宣布了其新冠病毒疫苗的成功试验。尼奥(Howard Njoo)乐观表示,这两种疫苗可望很快获得加拿大卫生部批准。“希望这两种疫苗获得批准,但我们仍然必须查看临床数据、试验结果,以确保我们的管理人员对它们和其他疫苗感到满意而能正式批准。我们希望到明年年底,绝大多数加拿大人都已接种了疫苗。但这是实时发生的事情,随着行进的节奏,肯定会有调整。” 加拿大已经与几家疫苗开发商签署了协议,确保研发中的疫苗若能上市,加拿大人可以尽快获得疫苗。 联邦政府与辉瑞/BioNTech、Moderna、Novavax以及强生公司的子公司Janssen达成协议。它还与Sanofi/GSK,AstraZeneca和Medicago都有合约交易。每种疫苗通过临床试验并获得加拿大卫生部的批准,加拿大都可获得20到7,600万剂的疫苗。 辉瑞研发的疫苗,很重要的一个关键是必须储存在摄氏零下70度,因此一旦加拿大卫生部批准,疫苗交付运送也成为一个挑战。总理杜鲁多周二就提到:“从机场停机坪或加拿大全国各地的港口获取这些疫苗,是一项重大的后勤工作,政府正在集中精力并积极努力,以确保疫苗到来时,能提供给最脆弱的人和最优先需要的人。” 杜鲁多计划动用多个政府机构和私人承包商,甚至加拿大军队,共同协助运送疫苗的工作。 网上图片 v01 (文章来源:星岛综合)

加拿大军队开始疫苗发放准备工作!

【加拿大都市网】加拿大军方表示,他们正在计划在全国范围发放疫苗的准备工作。 随着有关潜在疫苗的积极消息继续成为头条新闻,已经有军事小组与加拿大公共卫生局合作,以计划进行一项艰巨的任务,一旦加拿大卫生部批准,将疫苗发放给数百万加拿大人。 在周一的下议院国防委员会会议上,加拿大武装部队参谋长少将特雷弗·卡迪厄将军战略联合参谋长说,军方将在这一关键行动中发挥作用,并将开始准备工作。 “作为COVID-19疫苗推出工作组的一部分,我们积极乐观地工作。加拿大武装部队正在协助制定后勤支持计划,以发放推广疫苗。”。 他说:“我们正在帮助建立一个国家运营中心,以监督疫苗的分发。” “这将是指挥和控制中心,将协调COVID-19疫苗在全国的分发。” 卡迪厄说,国防部参谋长乔纳森·万斯将军已经派出了一些精兵强将,以制定后勤支持计划:“出于所有意图和目的,这将支持在全国范围内分发疫苗的行动计划。” 联邦政府总计已拨出10亿加元用于疫苗采购,迄今为止,已从多个生产商获得了多达4.14亿剂的候选疫苗:麦迪卡戈(Medicago),阿斯利康(AstraZeneca),强生(Johnson & Johnson),诺华(Novavax),辉瑞(Pfizer)和Moderna。 安省卫生厅长:未来几个月内开始接种   安省卫生厅长叶丽雅表示,已组成一个专家团队,制定如何最佳地分发新冠疫苗,因为两只候选疫苗的开发已经有重大进展。   周一,研制新冠疫苗的公司Moderna表示,其研制的疫苗有效性约为94.5%,这一消息给世界人民带来了不小的希望。     Moderna总裁Dr. Stephen Hoge表示,这是一个重要的里程碑,而且更令人欣慰的是两家不同的公司得出了相似的结论。   辉瑞药厂与Moderna药厂所研发的新冠疫苗,在第3期临床测试中,有效率均高逾90%;叶丽雅表示,卫生厅已组成一个专家团队,现正研究如何令疫苗最佳地获得分配。 她表示,有效地作出分配,因为有多个问题需要解决,例如辉瑞的新冠疫苗,必须储存于摄氏零下70度以下的地方,以及谁人可优先接种。   叶丽雅表示,团队中有不少专家,可以协助省府确保公平地分配予有需要的人士;她强调,这是卫生厅的当务之急。   传染病专家Isaac Bogoch医生表示,加拿大或会在2021年2月或3月前,进行疫苗接种。叶丽雅也表示,未来几个月月内,会开始接种某种疫苗   省长福特已建议,前线医护及长期护理院的护理人员,可优先接种疫苗。   不论辉瑞及Moderna的疫苗,都要接种2次才见效。   点击查看实时疫情更新! 编辑:言西早

疫苗有重大进展 安省组专家团队制定分配方案

【加拿大都市网】安省卫生厅长叶丽雅表示,已组成1个专家团队,制定如何最佳地分配新冠疫苗,因为两只候选疫苗的开发已经有重大进展。 辉瑞药厂与Moderna药厂所研发的新冠疫苗,在第3期临床测试中,有效率均高逾90%;叶丽雅表示,卫生厅已组成1个专家团队,现正研究如何令疫苗最佳地获得分配。 她表示,有效地作出分配,因为有多个问题需要解决,例如辉瑞的新冠疫苗,必须储存于摄氏零下70度以下的地方,以及谁人可优先接种。 叶丽雅表示,团队中有不少专家,可以协助省府确保公平地分配予有需要的人士;她强调,这是卫生厅的当务之急。 传染病专家Isaac Bogoch医生表示,加拿大或会在2021年2月或3月前,进行疫苗接种。 叶丽雅亦表示,未来数月内,会开始接种某种疫苗。 省长福特已建议,前线医护及长期护理院的护理人员,可次优先接种疫苗。 不论辉瑞及Moderna的疫苗,都要接种2次才见效。 (网上图片) T02

强生将在英国开启第三期疫苗试验 6000人注射

强生集团(J&J)旗下公司杨森(Janssen)制药研发的新冠疫苗将从16日起在英国开始三期试验,6000名志愿者将接受注射。 这是英国第三种进入大规模临床试验的新冠疫苗,此前两种是阿斯利康(AstraZeneca)与牛津大学合作,以及美国生物技术公司诺瓦瓦克斯(Novavax) 研发的新冠疫苗。研究人员强调,寻找多种候选疫苗对于保证英国的供应和确保找到最有效的疫苗至关重要。 第三阶段试验的目的是在数千人身上测试药物或疫苗的安全性和有效性。该项目最初将涉及来自英国17个地点的6000名志愿者,包括贝尔法斯特、布里斯托尔、卡迪夫、伦敦、曼彻斯特等,还将从其他国家征聘2.4万名志愿人员。 声明稿也说,若这款疫苗经证实兼具安全性和有效性,预估2021年中将在英国提供3,000万剂这款疫苗。

有效性94.5%!又一公司研制新冠疫苗传喜讯

【加拿大都市网】周一,研制新冠疫苗的公司Moderna表示,其研制的疫苗有效性约为94.5%,这一消息给世界人民带来了不小的希望。 据悉,该疫苗有效性是基于目前研究的初步数据得出的结论。在一周以前,瑞辉公司也宣布自己研制的新冠疫苗有类似效果。这一消息使两家公司有望在数周内申请在美国紧急使用的许可。 Moderna总裁Dr. Stephen Hoge表示,这是一个重要的里程碑,而且更令人欣慰的是两家不同的公司得出了相似的结论。 疫苗保护率可能改变 Moderna公司的研究仍在继续,他们表示,随着检测到更多新冠病例并将其计算在内,保护率可能会发生变化。而且,现在还不知道这种保护能持续多久。这两种顾虑也适用于辉瑞的疫苗。 但Moderna的独立监察员报告了一些好消息:11例情况比较严重的新冠病例都是安慰剂使用者,目前疫苗没有明显的安全问题。 疫苗主要的副作用是二次注射后会产生疲劳、肌肉疼痛和注射部位疼痛。 Moderna的股价在消息公布后迅速上涨,周一似乎也在朝着历史最高水平前进。 提升信心 伦敦帝国理工学院的实验医学教授Peter Openshaw说:“来自Moderna的消息非常令人兴奋,在很大程度上增强了乐观情绪,在未来几个月我们会有更多好疫苗以供选择” 这份最新的新闻稿是基于一项对3万名美国成年人的研究,其中包括许多高风险或老年人。这让我们相信,研究结果与COVID-19风险最高的人群相关。” London School of Hygiene & Tropical Medicine的药物流行病学教授Stephen Evans说:“我们还需要更多的数据和完整的报告或发表文章,以确定该疫苗是否对所有群体(尤其是老年人)的益处是一致的,但这绝对是令人鼓舞的进展。” 新冠疫苗有如此好的治疗结果令人吃惊,因为几个月以来,科学家们一直警告说,任何新冠疫苗的效果可能只相当于流感疫苗,然而流感疫苗的有效率只有约50%。 不过目前还有另一个严峻的挑战:分发必须保持低温的剂量。Moderna和辉瑞的疫苗都是冷冻的,但温度不同。Moderna周一宣布,一旦解冻,它在冰箱里的保存时间可以比最初认为的更长,最多可达30天。辉瑞公司的疫苗需要在超低温下长期储存。   (编辑:北极星) (Ref: https://www.cbc.ca/news/health/moderna-vaccine-test-coronavirus-1.5803266)

美药厂Moderna:研发新冠疫苗有效性达94.5%

美国药厂Moderna宣布,公司所研发的新型冠状病毒疫苗后期试验的初步结果。这项针对3万多人进行的疫苗临床试验显示,有效性达到94.5%。 公司表示,疫苗临床试验有3万多人参与,当中有95人确诊,并指大部份志愿者的不良反应介乎轻微至中等。部份志愿者在接种第二剂疫苗后,出现疫劳、肌肉关节疼痛及头痛等副作用,但大多维持短暂时间。公司又指,疫苗在普通雪柜可低温储存30日,并强调研发仍在进行中,并指正等待美国食品药品监管局批准,计划在未来数星期内,向美国申请疫苗的紧急使用权。 Moderna总裁Stephen Hoge表示,相关结果给予民众希望,“真的有疫苗将能停止这个疫情,以及有望可以重过正常生活。” 另外,美国辉瑞药厂(Pfizer Inc.)本月亦宣布该公司与德国 BioNTech 合作研发的新冠肺炎疫苗(辉瑞疫苗)有超过90%效力。

卖560万元股票 辉瑞CEO惹争议

【加拿大都市网】辉瑞9日公布旗下新冠疫苗有效率逾90%同时,辉瑞(Pfizer)执行长Albert Bourla出售了价值近560万美元的股票,此举引发外界质疑Albert Bourla涉嫌不当交易。 辉瑞9日宣布,和BioNTech合作研发的新冠疫苗临床试验初步结果显示,至少可使90%以上的人免于感染,此消息激励辉瑞股价盘中上涨近15%。 10日提交美国证管会(SEC)的文件显示,辉瑞执行长Albert Bourla以每股41.94美元的均价(约560万美元)出售了132508股辉瑞股票。 辉瑞称,这些交易作为预先安排的10b5-1交易计划的一部分进行,该计划于8月19日通过。此次出售的股份占Bourla直接和间接持有辉瑞的股份的61.8%。 外界认为,辉瑞CEO的举措和先前Moderna走的路径相当类似,当时Moderna大股东趁疫苗利多消息放出、股价飞升之际,开始大量抛售手中股票,此举引起证交会(SEC)关注,认为Moderna内部涉不当交易。 但Baird生物技术分析师Brian Skorney称,生物制药业的最大好处是有一项激励计划,使私营企业想出有意义的方法来改变该国的医疗保健状态。Brian Skorney认为,这些获利Albert Bourla应得的,与有效新冠疫苗将为世界带来的净利相比,他从出售股票中获得的利润是微不足道的。 此外,对冲基金大老艾克曼(Bill Ackman)曾在3月股灾前押注市场崩盘暴赚26亿美元,然而就在辉瑞发表新冠疫苗当天,他再度警告,目前市场仍相当危险,接下来将做空美国企业债大捞一票。他认为,这则消息其实令人感到忧心,因为民众可能对于戴口罩更加自满,而轻视病毒的威胁。

俄制新冠疫苗声称效力达92%

【加拿大都市网】(星岛日报报道)支持研发新冠疫苗的俄罗斯主权基金“俄罗斯直接投资基金”宣布,根据三期临床试验第一阶段检测结果显示,新冠疫苗“卫星V”(Sputnik V)预防新冠病毒感染的有效性达到92%,俄罗斯在全球疫苗研发竞赛上,急于赶上西方制药业者的脚步。消息说,有四万名志愿者参加了“卫星V”疫苗三期的随机、双盲、对照试验。其中超过两万人接种了一次疫苗,逾一万六千人接种了两次疫苗。对志愿者首次接种疫苗二十一天后的数据分析,可证明疫苗的有效性。根据统计二十宗新冠确诊病例在疫苗注射组和安慰剂注射组中的分布情况,得出疫苗有效性达百分之九十二的结论。 消息表示,除了临床试验外,在疫苗的民用期间,基于对一万名疫苗接种者的观察,也证实疫苗有效性超过九成。截至本周三,临床试验过程中没有出现未知不良反应。部分志愿者出现了短期不良反应,比如发烧、虚弱、疲劳和头痛等类似流感的症状。“卫星V”由俄加马列亚流行病与微生物学国家研究中心研发,是一种人类腺病毒载体疫苗,8月11日在俄获得注册。 加马列亚主任金茨堡当天表示,这使得接下来几星期开始对人群大规模接种疫苗成为可能。据称,目前已有五十多个国家申请购买超过十二亿剂“卫星V”。 美国辉瑞药厂和德国BioNTech刚于9日宣布三期试验结果,其合作的疫苗(俗称辉瑞疫苗)对抗新冠肺炎的预防效果逾90%。欧盟委员会昨日,已与辉瑞和BioNTech达成最多供应三亿剂疫苗的协议。欧盟二十七国可购买二亿剂,再视情况决定是否另购一亿剂。美国卫生部表示,若辉瑞能如预期迅速将疫苗正面初步数据送交卫生监管机关,美国政府计划从12月起替美国民众施打疫苗。英国卫生大臣夏国贤也公布,英国“国民保健服务”(NHS)将于12月1日准备就绪,随时可以开始进行大批量新冠疫苗接种。

加拿大疫苗研发首期成功 100%产生抗体反应

在美国辉瑞大药厂(Pfizer)和德国BioNTech联手研发的新冠疫苗取得成功之际,魁省公司Medicago也传出佳音。Medicago周二宣布,该公司研发的疫苗第一期临床试验的中期结果发现,在接受两次候选新冠疫苗接种后,100%受试者产生了抗体反应。 100%试用者产生抗体反应 联邦政府已与Medicago签署协议,以确保购买7,600万剂该公司的疫苗。此外, Medicago还将从渥太华获得1.73亿元的资金,用于研发疫苗和在魁北克城建设厂房。 周二全国有8个省份报告共新增4,303确诊,累计273,037宗。新增死亡68人,累计10,632人。全国目前有41,008个现存病例,221,279名患者已康复。 新增病例方面,魁省新增1,162宗,总数117,151宗;安省增加1,388宗至86,783宗;亚省增713宗至34,873宗;卑诗省增525宗至19,239宗;缅省增384宗至8,878宗;沙省增127宗至4,214宗;新斯高沙省增3宗至1,132宗;爱德华王子岛增1宗至67宗。 在死亡数据方面,魁省新增38人至6,493人死亡;安省增15人至3,260人;亚省增7人至376人;卑诗省增3人至284人;缅省增5人至114人。全国其余8个省区当天无报告新增死亡案例。星岛综合报道