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2022年05月27日 星期五 00:16:52
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Tag: 新冠疫苗

加國研發口服疫苗 首批臨床試驗啟動

【加拿大都市网】位于加拿大BC省本拿比的一间生物科技公司,已开始就其研发的一款口服新冠疫苗进行人体试验,预计初步试验数据明年初公布。 据区报《Burnaby Now》报道,Symvivo公司周五宣布,首批健康志愿者已报名参加在澳大利亚进行的临床试验,评估其bacTRL-Spike口服候选疫苗在预防感染新冠肺炎方面的安全性、耐受性和免疫原性。 该公司表示,与肌肉注射的传统疫苗不同,bacTRL-Spike是一款口服疫苗,为普通民众提供了自我实施疫苗的可能性,不需要专业医护人员的帮助。 公司首席医学官西弗斯(Eric Sievers)称,“我们非常高兴有志愿者开始服用我们的口服DNA新冠疫苗,同时我们也在为未来的临床开发方面继续扩大规模和进行生产活动。迅速传播的疫情需要创新的科学方法,我们相信,安全和具有防护性的口服疫苗,可能改变传统疫苗接种方法的现状,无需注射器、针头和经过训练的疫苗接种者。” 目前一期试验正在与澳洲布里斯班与Nucleus Network合作展开。Nucleus Network的传染病医师兼微生物学家纳里芬(Paul Nriffin)副教授是该项目的主要负责人。这项试验将评估健康志愿者体内由bacTRL-Spike引发的SARS CoV-2免疫原性的安全性和初步证据。初步数据预计在2021年初公布。 Symvivo公司10月份宣布从联邦政府的国家研究委员会工业研究援助计划(National Research Council Industrial Research Assistance Program,简称NRC IRAP)获得最高280万元的咨询服务和资金,支持bacTRL-Spike的临床发展。 获得该笔资金之前,Symvivo收到加拿大政府的通知,指相关机构已检讨了Symvivo的提案,其bacTRL-Spike候选疫苗已达到科技产品所需的资助门槛。 V18

歐盟擬付775億購兩款疫苗

欧盟官员透露,欧盟预期付逾百亿美元(约775亿港元),以获得数亿剂的辉瑞疫苗及CureVac公司开发的新冠疫苗。 一名参与有关磋商的欧盟官员向路透社称,欧盟可支付逾百亿美元,以获得辉瑞和德国公司BioNTech合作开发的新冠疫苗,及另一家德国生物科技公司CureVac研发的疫苗。该官员称,欧盟已同意以每剂15.5欧罗(约143港元)买辉瑞疫苗。官员表示,这将涉及2亿剂疫苗,总价达31亿欧罗(约285亿港元),如果选择加购协议同意的另外1亿剂疫苗,总价达46.5亿欧罗。 路透社上周曾报道,欧盟取得辉瑞疫苗初始供应的价格,将低于美国。欧盟委员会主席冯德莱恩周四表示,欧盟可望今年底前核准辉瑞疫苗及美国莫德纳(Moderna)公司研发的疫苗。

輝瑞疫苗申請緊急授權 最快下月可供使用

由美国辉瑞(Pfizer)药厂与德国BioNTech共同研发的新冠肺炎疫苗(俗称辉瑞疫苗),周五正式向美国食品及药物管理局(FDA)提出紧急授权申请,最快下月可提供首批疫苗作紧急使用。 紧急授权可供疫苗在目前这种疫情大流行期间,即使仍未获核准正式上市,仍可暂时或有条件先供紧急情况使用,待稍后有关效力或安全的更新资料提出后再行调整或撤销。BioNTech共同创办人沙辛早前接受法新社访问时已透露,申请文件周四备妥,周五提交给FDA。辉端今日证实,当天已向FDA就其新冠疫苗正式提出紧急授权申请,预料最快下月可提供首批疫苗作紧急使用。 辉瑞向FDA提交申请前,该家美国药厂与合作伙伴BioNTech宣布,其疫苗对预防新冠肺炎有效率达到95%。FDA未说明审核业者所提呈涉及疫苗效力与安全性的资料需多久时间,不过美国政府疫苗与疗法研发计划“曲率极速行动”主管施劳威周一曾表示,应该12月就能获得批准,这个时程与沙辛所预期相同。

加拿大全球搶疫苗 簽約4.14億劑人均全球第一

【加拿大都市网】随着新冠状病毒疫苗研发陆续传出好消息,加拿大对疫苗获取的保证性究竟多高呢?政府的数据显示,加拿大和多家药厂已签约,一共确保可获得近4.14亿剂疫苗,加拿大总人口3,790万,等于确保了10倍以上的疫苗数量,在人均确认的疫苗订购量上领先于其他所有国家。   《Global News》报道,加拿大已经与7家不同药厂达成购买其潜在疫苗的协议。包括: 1. 辉瑞和BioNtech疫苗BNT162,可获得至少2,000万剂疫苗。 2. Moderna疫苗mRNA-1273,可获得多达5600万剂疫苗。 3. 赛诺菲(Sanofi)和葛兰素史克(GlaxoSmithKline)蛋白亚基疫苗,7200万剂。 4. 强生(Johnson & Johnson)病毒载体疫苗,3800万剂。 5. Novavax NVX-CoV2373疫苗,7600万剂。 6. 阿斯利康(AstraZeneca)疫苗AZD1222,2000万剂。 7. Medicago的类似病毒颗粒疫苗,7600万剂。   多伦多大学的公共健康和预防医学计划总监帕克斯(Barry Pakes)说,过量购买是一种“保险政策”,以确保加拿大有能力让最需要的人,例如一线工人和弱势人群等先接种。 西方大学(Western University)的助理教授史密斯(Maxwell J. Smith)说,即使订购很多疫苗,也不意味着加拿大最后可获得所有疫苗数量,因为有些疫苗产品可能最终不会成功,但“平心而论,我们不需要担心加拿大没有得到足够的疫苗”。 依照联邦卫生官员的说法,明年底时,疫苗注射应该已经覆蓋到所有国民了。   其他国家,例如美国和英国以确保订购的疫苗数量和加拿大差不多,但美国人口比加拿大多了2.9亿。欧盟共有27个成员国,总人口数4.5亿,采购了超过12亿剂的疫苗。 图:Global News v01  

輝瑞:數日內申請緊急授權使用 新冠疫苗最終成效達95%

新冠肺炎疫苗研发迎来好消息,美国辉瑞药厂发布与BioNTech合作研发的新型冠状病毒疫苗的最后阶段报告,显示疫苗的有效率达到95%,并且未有出现严重副作用。 另外,疫苗的有效率横跨不同年龄及族裔,即使对65岁以上的人士,有效率亦能达到94%。 辉瑞表示,公司已经取得所需的2个月安全性数据,计划在数天内向美国食品及药物管理局申请紧急授权使用。 这项疫苗后期试验的最终结果出炉时间,距离初步结果公布时间只有一周。上周公布的初步试验结果显示,疫苗预防效果超过90%。

明年年底前多數國民或完成新冠疫苗接種

【加拿大都市网】随着新冠状病毒疫苗研发陆续传出好消息,加拿大人关心何时可以获得疫苗注射?加拿大副首席公共卫生官尼奥(Howard Njoo)周二说,到明年年底,大多数加拿大人应该都已接种了新冠疫苗。 制药公司辉瑞和Moderna陆续宣布了其新冠病毒疫苗的成功试验。尼奥(Howard Njoo)乐观表示,这两种疫苗可望很快获得加拿大卫生部批准。“希望这两种疫苗获得批准,但我们仍然必须查看临床数据、试验结果,以确保我们的管理人员对它们和其他疫苗感到满意而能正式批准。我们希望到明年年底,绝大多数加拿大人都已接种了疫苗。但这是实时发生的事情,随着行进的节奏,肯定会有调整。” 加拿大已经与几家疫苗开发商签署了协议,确保研发中的疫苗若能上市,加拿大人可以尽快获得疫苗。 联邦政府与辉瑞/BioNTech、Moderna、Novavax以及强生公司的子公司Janssen达成协议。它还与Sanofi/GSK,AstraZeneca和Medicago都有合约交易。每种疫苗通过临床试验并获得加拿大卫生部的批准,加拿大都可获得20到7,600万剂的疫苗。 辉瑞研发的疫苗,很重要的一个关键是必须储存在摄氏零下70度,因此一旦加拿大卫生部批准,疫苗交付运送也成为一个挑战。总理杜鲁多周二就提到:“从机场停机坪或加拿大全国各地的港口获取这些疫苗,是一项重大的后勤工作,政府正在集中精力并积极努力,以确保疫苗到来时,能提供给最脆弱的人和最优先需要的人。” 杜鲁多计划动用多个政府机构和私人承包商,甚至加拿大军队,共同协助运送疫苗的工作。 网上图片 v01 (文章来源:星岛综合)

加拿大軍隊開始疫苗發放準備工作!

【加拿大都市网】加拿大军方表示,他们正在计划在全国范围发放疫苗的准备工作。 随着有关潜在疫苗的积极消息继续成为头条新闻,已经有军事小组与加拿大公共卫生局合作,以计划进行一项艰巨的任务,一旦加拿大卫生部批准,将疫苗发放给数百万加拿大人。 在周一的下议院国防委员会会议上,加拿大武装部队参谋长少将特雷弗·卡迪厄将军战略联合参谋长说,军方将在这一关键行动中发挥作用,并将开始准备工作。 “作为COVID-19疫苗推出工作组的一部分,我们积极乐观地工作。加拿大武装部队正在协助制定后勤支持计划,以发放推广疫苗。”。 他说:“我们正在帮助建立一个国家运营中心,以监督疫苗的分发。” “这将是指挥和控制中心,将协调COVID-19疫苗在全国的分发。” 卡迪厄说,国防部参谋长乔纳森·万斯将军已经派出了一些精兵强将,以制定后勤支持计划:“出于所有意图和目的,这将支持在全国范围内分发疫苗的行动计划。” 联邦政府总计已拨出10亿加元用于疫苗采购,迄今为止,已从多个生产商获得了多达4.14亿剂的候选疫苗:麦迪卡戈(Medicago),阿斯利康(AstraZeneca),强生(Johnson & Johnson),诺华(Novavax),辉瑞(Pfizer)和Moderna。 安省卫生厅长:未来几个月内开始接种   安省卫生厅长叶丽雅表示,已组成一个专家团队,制定如何最佳地分发新冠疫苗,因为两只候选疫苗的开发已经有重大进展。   周一,研制新冠疫苗的公司Moderna表示,其研制的疫苗有效性约为94.5%,这一消息给世界人民带来了不小的希望。     Moderna总裁Dr. Stephen Hoge表示,这是一个重要的里程碑,而且更令人欣慰的是两家不同的公司得出了相似的结论。   辉瑞药厂与Moderna药厂所研发的新冠疫苗,在第3期临床测试中,有效率均高逾90%;叶丽雅表示,卫生厅已组成一个专家团队,现正研究如何令疫苗最佳地获得分配。 她表示,有效地作出分配,因为有多个问题需要解决,例如辉瑞的新冠疫苗,必须储存于摄氏零下70度以下的地方,以及谁人可优先接种。   叶丽雅表示,团队中有不少专家,可以协助省府确保公平地分配予有需要的人士;她强调,这是卫生厅的当务之急。   传染病专家Isaac Bogoch医生表示,加拿大或会在2021年2月或3月前,进行疫苗接种。叶丽雅也表示,未来几个月月内,会开始接种某种疫苗   省长福特已建议,前线医护及长期护理院的护理人员,可优先接种疫苗。   不论辉瑞及Moderna的疫苗,都要接种2次才见效。   点击查看实时疫情更新! 编辑:言西早

疫苗有重大進展 安省組專家團隊制定分配方案

【加拿大都市网】安省卫生厅长叶丽雅表示,已组成1个专家团队,制定如何最佳地分配新冠疫苗,因为两只候选疫苗的开发已经有重大进展。 辉瑞药厂与Moderna药厂所研发的新冠疫苗,在第3期临床测试中,有效率均高逾90%;叶丽雅表示,卫生厅已组成1个专家团队,现正研究如何令疫苗最佳地获得分配。 她表示,有效地作出分配,因为有多个问题需要解决,例如辉瑞的新冠疫苗,必须储存于摄氏零下70度以下的地方,以及谁人可优先接种。 叶丽雅表示,团队中有不少专家,可以协助省府确保公平地分配予有需要的人士;她强调,这是卫生厅的当务之急。 传染病专家Isaac Bogoch医生表示,加拿大或会在2021年2月或3月前,进行疫苗接种。 叶丽雅亦表示,未来数月内,会开始接种某种疫苗。 省长福特已建议,前线医护及长期护理院的护理人员,可次优先接种疫苗。 不论辉瑞及Moderna的疫苗,都要接种2次才见效。 (网上图片) T02

強生將在英國開啟第三期疫苗試驗 6000人注射

强生集团(J&J)旗下公司杨森(Janssen)制药研发的新冠疫苗将从16日起在英国开始三期试验,6000名志愿者将接受注射。 这是英国第三种进入大规模临床试验的新冠疫苗,此前两种是阿斯利康(AstraZeneca)与牛津大学合作,以及美国生物技术公司诺瓦瓦克斯(Novavax) 研发的新冠疫苗。研究人员强调,寻找多种候选疫苗对于保证英国的供应和确保找到最有效的疫苗至关重要。 第三阶段试验的目的是在数千人身上测试药物或疫苗的安全性和有效性。该项目最初将涉及来自英国17个地点的6000名志愿者,包括贝尔法斯特、布里斯托尔、卡迪夫、伦敦、曼彻斯特等,还将从其他国家征聘2.4万名志愿人员。 声明稿也说,若这款疫苗经证实兼具安全性和有效性,预估2021年中将在英国提供3,000万剂这款疫苗。

有效性94.5%!又一公司研製新冠疫苗傳喜訊

【加拿大都市网】周一,研制新冠疫苗的公司Moderna表示,其研制的疫苗有效性约为94.5%,这一消息给世界人民带来了不小的希望。 据悉,该疫苗有效性是基于目前研究的初步数据得出的结论。在一周以前,瑞辉公司也宣布自己研制的新冠疫苗有类似效果。这一消息使两家公司有望在数周内申请在美国紧急使用的许可。 Moderna总裁Dr. Stephen Hoge表示,这是一个重要的里程碑,而且更令人欣慰的是两家不同的公司得出了相似的结论。 疫苗保护率可能改变 Moderna公司的研究仍在继续,他们表示,随着检测到更多新冠病例并将其计算在内,保护率可能会发生变化。而且,现在还不知道这种保护能持续多久。这两种顾虑也适用于辉瑞的疫苗。 但Moderna的独立监察员报告了一些好消息:11例情况比较严重的新冠病例都是安慰剂使用者,目前疫苗没有明显的安全问题。 疫苗主要的副作用是二次注射后会产生疲劳、肌肉疼痛和注射部位疼痛。 Moderna的股价在消息公布后迅速上涨,周一似乎也在朝着历史最高水平前进。 提升信心 伦敦帝国理工学院的实验医学教授Peter Openshaw说:“来自Moderna的消息非常令人兴奋,在很大程度上增强了乐观情绪,在未来几个月我们会有更多好疫苗以供选择” 这份最新的新闻稿是基于一项对3万名美国成年人的研究,其中包括许多高风险或老年人。这让我们相信,研究结果与COVID-19风险最高的人群相关。” London School of Hygiene & Tropical Medicine的药物流行病学教授Stephen Evans说:“我们还需要更多的数据和完整的报告或发表文章,以确定该疫苗是否对所有群体(尤其是老年人)的益处是一致的,但这绝对是令人鼓舞的进展。” 新冠疫苗有如此好的治疗结果令人吃惊,因为几个月以来,科学家们一直警告说,任何新冠疫苗的效果可能只相当于流感疫苗,然而流感疫苗的有效率只有约50%。 不过目前还有另一个严峻的挑战:分发必须保持低温的剂量。Moderna和辉瑞的疫苗都是冷冻的,但温度不同。Moderna周一宣布,一旦解冻,它在冰箱里的保存时间可以比最初认为的更长,最多可达30天。辉瑞公司的疫苗需要在超低温下长期储存。   (编辑:北极星) (Ref: https://www.cbc.ca/news/health/moderna-vaccine-test-coronavirus-1.5803266)

美藥廠Moderna:研發新冠疫苗有效性達94.5%

美国药厂Moderna宣布,公司所研发的新型冠状病毒疫苗后期试验的初步结果。这项针对3万多人进行的疫苗临床试验显示,有效性达到94.5%。 公司表示,疫苗临床试验有3万多人参与,当中有95人确诊,并指大部份志愿者的不良反应介乎轻微至中等。部份志愿者在接种第二剂疫苗后,出现疫劳、肌肉关节疼痛及头痛等副作用,但大多维持短暂时间。公司又指,疫苗在普通雪柜可低温储存30日,并强调研发仍在进行中,并指正等待美国食品药品监管局批准,计划在未来数星期内,向美国申请疫苗的紧急使用权。 Moderna总裁Stephen Hoge表示,相关结果给予民众希望,“真的有疫苗将能停止这个疫情,以及有望可以重过正常生活。” 另外,美国辉瑞药厂(Pfizer Inc.)本月亦宣布该公司与德国 BioNTech 合作研发的新冠肺炎疫苗(辉瑞疫苗)有超过90%效力。

賣560萬元股票 輝瑞CEO惹爭議

【加拿大都市网】辉瑞9日公布旗下新冠疫苗有效率逾90%同时,辉瑞(Pfizer)执行长Albert Bourla出售了价值近560万美元的股票,此举引发外界质疑Albert Bourla涉嫌不当交易。 辉瑞9日宣布,和BioNTech合作研发的新冠疫苗临床试验初步结果显示,至少可使90%以上的人免于感染,此消息激励辉瑞股价盘中上涨近15%。 10日提交美国证管会(SEC)的文件显示,辉瑞执行长Albert Bourla以每股41.94美元的均价(约560万美元)出售了132508股辉瑞股票。 辉瑞称,这些交易作为预先安排的10b5-1交易计划的一部分进行,该计划于8月19日通过。此次出售的股份占Bourla直接和间接持有辉瑞的股份的61.8%。 外界认为,辉瑞CEO的举措和先前Moderna走的路径相当类似,当时Moderna大股东趁疫苗利多消息放出、股价飞升之际,开始大量抛售手中股票,此举引起证交会(SEC)关注,认为Moderna内部涉不当交易。 但Baird生物技术分析师Brian Skorney称,生物制药业的最大好处是有一项激励计划,使私营企业想出有意义的方法来改变该国的医疗保健状态。Brian Skorney认为,这些获利Albert Bourla应得的,与有效新冠疫苗将为世界带来的净利相比,他从出售股票中获得的利润是微不足道的。 此外,对冲基金大老艾克曼(Bill Ackman)曾在3月股灾前押注市场崩盘暴赚26亿美元,然而就在辉瑞发表新冠疫苗当天,他再度警告,目前市场仍相当危险,接下来将做空美国企业债大捞一票。他认为,这则消息其实令人感到忧心,因为民众可能对于戴口罩更加自满,而轻视病毒的威胁。

俄制新冠疫苗聲稱效力達92%

【加拿大都市网】(星岛日报报道)支持研发新冠疫苗的俄罗斯主权基金“俄罗斯直接投资基金”宣布,根据三期临床试验第一阶段检测结果显示,新冠疫苗“卫星V”(Sputnik V)预防新冠病毒感染的有效性达到92%,俄罗斯在全球疫苗研发竞赛上,急于赶上西方制药业者的脚步。消息说,有四万名志愿者参加了“卫星V”疫苗三期的随机、双盲、对照试验。其中超过两万人接种了一次疫苗,逾一万六千人接种了两次疫苗。对志愿者首次接种疫苗二十一天后的数据分析,可证明疫苗的有效性。根据统计二十宗新冠确诊病例在疫苗注射组和安慰剂注射组中的分布情况,得出疫苗有效性达百分之九十二的结论。 消息表示,除了临床试验外,在疫苗的民用期间,基于对一万名疫苗接种者的观察,也证实疫苗有效性超过九成。截至本周三,临床试验过程中没有出现未知不良反应。部分志愿者出现了短期不良反应,比如发烧、虚弱、疲劳和头痛等类似流感的症状。“卫星V”由俄加马列亚流行病与微生物学国家研究中心研发,是一种人类腺病毒载体疫苗,8月11日在俄获得注册。 加马列亚主任金茨堡当天表示,这使得接下来几星期开始对人群大规模接种疫苗成为可能。据称,目前已有五十多个国家申请购买超过十二亿剂“卫星V”。 美国辉瑞药厂和德国BioNTech刚于9日宣布三期试验结果,其合作的疫苗(俗称辉瑞疫苗)对抗新冠肺炎的预防效果逾90%。欧盟委员会昨日,已与辉瑞和BioNTech达成最多供应三亿剂疫苗的协议。欧盟二十七国可购买二亿剂,再视情况决定是否另购一亿剂。美国卫生部表示,若辉瑞能如预期迅速将疫苗正面初步数据送交卫生监管机关,美国政府计划从12月起替美国民众施打疫苗。英国卫生大臣夏国贤也公布,英国“国民保健服务”(NHS)将于12月1日准备就绪,随时可以开始进行大批量新冠疫苗接种。

加拿大疫苗研發首期成功 100%產生抗體反應

在美国辉瑞大药厂(Pfizer)和德国BioNTech联手研发的新冠疫苗取得成功之际,魁省公司Medicago也传出佳音。Medicago周二宣布,该公司研发的疫苗第一期临床试验的中期结果发现,在接受两次候选新冠疫苗接种后,100%受试者产生了抗体反应。 100%试用者产生抗体反应 联邦政府已与Medicago签署协议,以确保购买7,600万剂该公司的疫苗。此外, Medicago还将从渥太华获得1.73亿元的资金,用于研发疫苗和在魁北克城建设厂房。 周二全国有8个省份报告共新增4,303确诊,累计273,037宗。新增死亡68人,累计10,632人。全国目前有41,008个现存病例,221,279名患者已康复。 新增病例方面,魁省新增1,162宗,总数117,151宗;安省增加1,388宗至86,783宗;亚省增713宗至34,873宗;卑诗省增525宗至19,239宗;缅省增384宗至8,878宗;沙省增127宗至4,214宗;新斯高沙省增3宗至1,132宗;爱德华王子岛增1宗至67宗。 在死亡数据方面,魁省新增38人至6,493人死亡;安省增15人至3,260人;亚省增7人至376人;卑诗省增3人至284人;缅省增5人至114人。全国其余8个省区当天无报告新增死亡案例。星岛综合报道

杜魯多為輝瑞疫苗叫好 加拿大早已預定2000萬劑

【加拿大都市网】美国药厂辉瑞(Pfizer)和德国BioNTech研发的新冠病毒疫苗试验数据,显示这款疫苗的有效抵御新冠病毒的有效率高达90%。听到疫苗的好消息,总理杜鲁多(Justin Trudeau)也感到振奋。 杜鲁多周一早上对记者说,加拿大可以看到“隧道尽头的曙光”了,但我们还没有走出困境。 杜鲁多重申政府预计最有希望的时间表,预估明年初疫苗能在加拿大上市。 他仍然敦促加拿大民众继续保持社交距离,并遵守公共卫生准则,共同来抑制疫情扩散。杜鲁多说:“非常清楚的道理,如果你在接下来的几天和几星期内感染新冠病毒,疫苗不会对你或你的家人有所帮助。” 他说:“我们看到隧道尽头的光。我们希望能够到达那里,但是我们需要尽自己的一份力。我们要保持坚强,至少还有几个月时间。” 加拿大已经与辉瑞公司达成了一项协议,当疫苗问世时,加拿大将购买2,000万剂疫苗。 辉瑞和合作伙伴BioNTech希望今年年底前生产5,000万剂新冠疫苗,并在2021年提升疫苗产量至13亿剂。辉瑞公司临床开发高级副总裁格鲁伯(Bill Gruber)说:“这是令我们感到鼓舞的好消息。” 图:星报 v01

聯邦為明年新冠疫苗做準備 尋分銷及存儲商

【加拿大都市网】联邦政府现正就未来3到5个月内可能推出的新冠疫苗做前期准备,其中包括寻找合适疫苗分销及存储商等。 政府合同网站上刊登一则通知,邀请有兴趣竞标的公司进行资格预审。有关官员表示,他们计划在这个月底之前完成这项工作。 根据通知的内容,政府正在寻找一间或多家公司,“在必要的情况下,为执行新冠疫苗后勤战略,提供广泛的物流及支持服务。” 通知接着指出,其中大部分工作将涉及疫苗的安全管理和迅速分发,包括向偏远的郊区派送。 希望承接这项工作的供应商必须证明,如果出现需要大规模推广和分发的紧急状况,他们有能力在48小时内部署到全国各地。 通知还称:“预计疫苗将在在2021年第一季度开始分阶段投入使用,一直持续到2022年。经联邦政府确认,2021年第一季度是指1月至3月。符合资格的公司必须能够在2020年12月15日前开始工作,为这些计划做准备。 通知又指,安全性将是至关重要的,鉴于疫苗的巨大价值,它们可能会成为犯罪分子的目标,因此必须在任何时候都保护好疫苗。 加拿大首席公共卫生官谭咏诗(Theresa Tam)博士在周五的记者会上说,她对2021年第一季度的疫苗供应持“谨慎乐观”态度。 总理杜鲁多(Justin Trudeau)表示,有望在今年春天推出疫苗。 V33

聯邦撥2.14億元支持本國新冠疫苗研究

【加拿大都市网】联邦政府表示将拨款2.14亿元,支持“加拿大制造”的新冠病毒疫苗研究。 总理杜鲁多周五公布,新拨款共2.14亿元,其中1.73亿元将提供魁省为本部的Medicage公司,而温哥华的Precision Nano Systems则获1820 万元作研发和测试。与Medicage的合约包括最多达7千6百万剂候选疫苗,以及在魁北克巿设立一生产设施。另还有2千3百万元拨供加拿大全国研究议会。 杜鲁多在渥京的记者会表示:“这是支援研究工作的同时,稳定提供给国民的潜在疫苗。”联邦政府至今已花费超过10亿元,以保证新冠病毒新疫苗提供的剂量,并已与6间药厂巨头达成协议,加拿大亦通过COVAX成为国际疫苗联盟的一部分。 杜鲁多称:“加拿大已有潜在疫苗的优秀投资组合,但我们亦知道,暂仍无人得到那成功疫苗。”他表示,合理的预期是该疫苗可能在明年某些时间推出,但将是小量供应,且首先只提供给优先群组如前线工作人员和最易受感染的脆弱人口注射疫苗。 加拿大周四公布新冠个案的纪录性增长数字,有近2800人新确诊。杜鲁多强调:“我们需要将这些个案数目回降,这是严重而人人必须尽上本分的。” (图:Global News) T05

為加快疫苗研發 英國準備讓年輕人「以身試毒」

(■世界卫生组织20日发布的最新数据显示,全球累计新冠确诊病例已超4000万例。目前全球都在渴望疫苗解救新冠疫情。美联社) 英国政府计划推动一项抗疫实验,拟刻意令健康的年轻志愿者感染新冠病毒,以研究足以令人染疫的最少病毒量,希望有助加快新冠疫苗的开发。据悉,试验最快将于明年1月展开,首阶段将有90名志愿者参与。 英国政府20日公布该项挑战计划,这将是全球率先以此方式进行人体试验的国家。据中央社报道,英国商业、能源及产业策略部(BEIS)发布新闻稿指出,政府将斥资3360万英镑与伦敦帝国学院、实验室hVIVO,以及皇家自由医院伦敦国家医疗保健服务基金会信托等单位合作加速研发疫苗。 在上述计划中,健康的成年受试者自愿被施打初步已获证明安全的候选疫苗,接着在安全且受控制的环境下,暴露于病毒当中。医护人员与科学家将24小时严密监控,观察受试者对疫苗的反应及有无副作用。新闻稿指出,研究人员将使用控制的病毒剂量,试图找出让一群年纪在18至30岁的健康年轻人感染的最少病毒量为多少。这项计划将征求最多90名受试者,投入实验的时间将获得报酬。 18至30岁是目前被认为感染新冠病毒疾病后风险最小的族群,加上受试者条件必须健康良好,预料能把风险降至最低。由于蓄意让人感染目前尚无药可治的新冠病毒具有道德疑虑,BEIS表示,任何临床实验在开始进行前,都必须受到英国药品及保健品管理局及NHS健康研究管理局严密审查。 人体实验在过去数十年加速疫苗研发,包括疟疾、伤寒、诺如病毒与流感疫苗等。这项研究计划通过审查后,预料最快将于明年1月展开,在最严格的条件下进行,包括出入管制、废弃物控管等。研究结果预料于明年5月出炉。BBC报道指出,全球目前共有数百组疫苗研发正在进行,速度最快的例如牛津大学已进入最后测试阶段。虽然新冠疫苗可能在“人类挑战”计划开始前就宣告完成,甚至投入使用,但科学家认为这项计划依旧有价值,将可比较究竟哪项疫苗更加有效。 疫苗上市后面临数量不足 目前疫情加速蔓延,全球都渴望疫苗解救疫情,但年轻与健康族群可能要多等一年才有机会接种。据《华盛顿邮报》报道,世卫专家史瓦米那尚早前在一场世卫的线上QA会议里说:“人们心里的如意算盘是‘等明年1月1日或4月1日我就能打到疫苗,然后就能重拾往日正常生活’。可惜到时不会是这样的,届时会有一堆指南出炉,我觉得一般人,以及健康的年轻者,可能要等到2022年才接种得到疫苗。” 联合国儿童基金会首席免疫专家南迪说:“疫苗开始能上市的头几年里,数量不足以供今日全球70亿人施打,只能零零星星地慢慢等。”他说,包含医卫与教育等基础服务人员应先施打,因为人们仍需活在疫情下好一阵子,需要相关体系持续运作。

輝瑞稱下月申請緊急使用授權 有望成美國首面世新冠疫苗

美国药厂辉瑞公司(Pfizer Inc.)表示,预计将会在11月下旬在美国申请其正在研发的新冠疫苗的紧急使用授权。如果申请成功,意味着该疫苗可能在今年年底在美国面世。 辉瑞称,有望于本月获得数据,以确认这种疫苗是否有效。同时,辉瑞还需要约4.4万人规模的临床试验的安全性数据,安全性数据预计将于下个月获得。 目前辉瑞公司正在研发的新冠疫苗是与德国生物技术公司BioNTech共同合作开发的核酸RNA疫苗,但这种疫苗尚无商业化先例,技术和生产工艺以及物流方面仍有待进一步验证。 这是美国制药厂商首次明确疫苗上市申请时间表。辉瑞CEO布尔拉(Albert Bourla)上周五表示:“假设数据是积极的,辉瑞将在11月第三周实现安全里程碑后,在美国申请紧急授权使用。”BioNTech的发言人也确认了该时间表。 目前全球都在指望疫苗的问世,以帮助控制新冠病毒的传播。新冠病毒已经造成全球超过100万人死亡,美国感染人数也突破了800万,新冠疫情还严重破坏了全球经济。 世卫组织总干事谭德赛上周表示,人们有望在今年年底接种新冠疫苗。目前全球已经有10种实验性的疫苗进入临床三期阶段。

中國新冠疫苗將在北京武漢開放接種 出國留學生優先

据《科创板日报》记者从知情人士处获悉,目前中国国药集团新冠疫苗已经在北京和武汉开放预约接种。具体可以通过国药集团官网或扫描国药集团提供的二维码进行预约,预约者在约2周后收到通知,并到指定地点注射。 据了解,虽然所有人群都可以进行预约,但是公司会优先选择出国留学生,特别是今年11月至明年1月需出国的留学生进行接种。记者查询国药集团官网后暂未发现报名通道,公司官网电话亦忙音中,不过通过一款“新冠疫苗接种预约”的小程序可以看到,目前已有逾7万人进行了接种报名。(《科创板日报》记者 徐红)