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2022年05月25日 星期三 10:26:07
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Tag: 新冠疫苗

新冠疫苗研發入佳境 美國或夏季結束前大量生產

美国制药公司辉瑞(Pfizer)及德国生物科技公司BioNTech周一(13日)表示,双方合作研发中的两款新冠状病毒疫苗已获得美国食品及药物管理局(FDA)的“优先审理”(priority review)资格,意味FDA有机会在未来6个月内决定是否批准上述两款疫苗投入使用。该两款疫苗一旦获得FDA批准,最快会在本月底于3万名疫苗计划参与者的身上进行测试;若测试成功,两间公司预期今年底可生产多达一亿剂量的疫苗,明年底产量达到12亿剂量。 另外,有不愿意透露姓名的美国官员表示,与政府合作的药厂可以在四至六星期后开始制造疫苗,并于夏季结束前量产,目前政府正与制造商合作,准备疫苗生产设施及搜购疫苗原材料。 特朗普政府目标于2021年前生产三亿剂疫苗。该名官员指,政府与药厂合作研发的新冠病毒治疗药物临床试验结果将在未来数周出炉,预料到秋季时,有关药物将大量生产。

德國新冠疫苗突破 有望年底前上市

德国生物科技先驱BioNTech表示,新冠肺炎疫苗临床试验进展顺利,有望在年底获准上市,马上进行大规模接种。 总部位于梅因斯(Mainz)的BioNTech是德国生物科技的先驱,专精信使核糖核酸(mRNA)技术,去年10月在美国纳斯达克挂牌上市。 BioNTech原本主力是癌症治疗,最近改投入新冠肺炎疫苗的研发,结盟对象包括美国辉瑞药厂(Pfizer)和中国的复星医药,4月底获政府批准成为德国最早进行临床试验的新冠肺炎疫苗。 BioNTech创办人兼执行长沙辛(Ugur Sahin)接受《华尔街日报》访问时表示,临床试验的结果比原先预期还好,预计7月底进入第3期,届时将有3万人参与,有望在12月批准上市。 沙辛透露,只要疫苗一上市,即可在美国、欧洲和其他国家进行大规模接种。BioNTech与辉瑞合作,计划在年底前生产上亿剂,明年底前产量增加到10亿剂。新型冠状病毒疫情肆虐全球,各国科学家快马加鞭投入疫苗研发,包括BioNTech在内,目前已有十几种的疫苗进入临床试验。不过,沙辛表示,等到全人类的90%透过感染或接种对病毒免疫,才算真正战胜病毒,他估计还需要10年的时间。

民調:超7成加拿大人願意接種新冠疫苗

【星岛综合报道】最新一项民调显示,在有新冠疫苗的情况下,有四分之三的加拿大人表示愿意接种疫苗。 Research Co.调查发现,超过7成的受访者对三级政府应对疫情的方式感到满意,而有近一半的人现在愿意在公共场合佩戴口罩。在5月份的最新民调以来,各省的满意度提高了11个百分点。就卑诗省而言,83%的省民对省府的应对表现感到满意,上升了14个百分点。 安省、魁省和亚省的大多数居民也对各自省府感到满意。此外,加拿大人出门时戴口罩的比例从5月的14%上升到6月的48%。 Research Co.总裁坎塞科(Mario Canseco)说:“外出佩戴口罩方面,男女之间存在很大的差异。在加拿大,57%的女性出门时会戴上口罩,而只有39%的男性会这样做。” 与此同时,多逹40%的加国国民正在清理他们的食品杂货以防止感染,而有23%的人由于担心感染而不再从餐馆订餐。有近30%的人承认在家里吃得比平时多,而近20%的人称,在家里饮酒更多了。另外有16%的人说他们更容易发脾气。 全国37%的人希望能够在今年12月前参加或举办大型社交聚会;还有26%的人希望能前往现场观看体育赛事。想出国旅游的人达到21%。有半数的加拿大人认为,新冠疫情最严重的时期已经过去。 V33

加拿大新冠疫苗最新進展:與葛蘭素開始合作 與中國合作產生問題

全球积极进行新冠状病毒疫苗研发工作,加拿大与世界的几个生物和制药公司也有合作项目,最新消息是加拿大的Medicago公司与葛兰素史克药厂合作;此外,加拿大国家研究委员会(National Research Council of Canada)5月宣布与中国康希诺生物公司合作研发的新冠疫苗将进入人体测试阶段,但目前为止加国却尚未收到来自中国的疫苗试验剂。 全球最大的疫苗生产商葛兰素史克(GSK)着重的研究室将其疫苗加强剂技术应用于可能的新冠状病毒疫苗中,该疫苗佐剂会交由全球七家公司进行开发,其中包括加拿大生物制药公司Medicago。Medicago总部位于加拿大魁北克市,是私有企业。 Medicago在等待渥太华能批准将此技术用于流感疫苗中,它是以植物的叶子作为生物反应器来生产新型冠状病毒S-spike的三个刺突蛋白之一,然后可以与GSK的加强剂一起用于疫苗中。这个概念是在某些已存的疫苗中添加了佐剂或功效增强剂,以增强免疫反应,从而获得更持久的免疫力来预防病毒感染。 GSK周二表示,两家公司的目标是在明年上半年提供疫苗,并在2021年底前生产约1亿剂疫苗。三种不同剂量水平的早期人体试验有望在7月中旬开始 。 另一方面,加拿大国家研究委员会5月初宣布正和中国康希诺生物公司(CanSino Biologics)合作的疫苗开发,很快将进入人体试验。如今此疫苗在中国第一和第二期的临床实验已展开,并完成二期临床解盲,日前获得中国军方的批准供军队内部使用,有效期一年。但加拿大研究人员至今却仍未获得疫苗。 负责疫苗计划的达尔豪西大学加拿大疫苗学中心和联邦卫生部都无法回应是甚么原因导致中国疫苗运送延迟的原因。 达尔豪西大学加拿大疫苗学中心(CCfV) 主任哈普林(Scott Halperin)周一在国会卫生委员会说,仍在等待道德批准,希望能很快进行试验。 根据与CanSino达成的协议,如果证明有效,加拿大将能够在国内生产疫苗并将其提供给加拿大人民。加拿大不能享有任何知识产权或被允许贩售疫苗。 目前全球尚无正式批准的新冠状病毒疫苗,但已有19种疫苗在进行人体试验。 网上图片 v01  

加國生物公司參與研發 新冠疫苗臨床數據喜人

温哥华一家生物科技公司,正积极参与一项有关新冠疫苗的研发中。目前该疫苗已经进行临床试验,最快有望在明年正式面市。 坐落在卑诗大学(UBC)校园内的温哥华生物科技公司Acuitas Therapeutics,从2009年以来就专门致力于开发以脂质纳米颗粒(LNP)为基础的核算治疗先进递送系统(delivery system)。这项技术也被运用到合作伙伴、德国BioNTech公司的新冠疫苗研发当中。 BioNTech公司与全球最大制药公司辉瑞(Pfizer Inc.)日前宣布,双方共同研究的新冠疫苗已取得初步临床数据,获得令人鼓舞的人体试验结果。该疫苗融入先进mRNA技术,可令人体产生触发免疫反应的蛋白质,而非常规疫苗利用“杀死或减弱病毒”来产生免疫反应有所不同。 注入体内mRNA保护可达细胞 Acuitas Therapeutics公司总裁兼首席执行官马登(Thomas Madden)表示,如果将mRNA直接注入体内,会迅速分解无法抵达细胞,而公司研发的递送系统可以为mRNA提供保护,并将其运送到细胞内。他解释:“想像一下你从网上购买了一个非常易碎的玻璃饰品,通过Acruitas递送技术,该饰品都会被仔细封装,无论旅途多么艰辛,都会受到很好保护并都顺利送达家中。它还会自行打开前门入内,将包装拆开后把装饰品留在你的门前走廊。” 马登补充,mRNA疫苗最大的优势之一是它的开发速度比传统疫苗要快得多。他说:“我们可以潜在地更快展现疫苗的安全性和有效性,并使它们更快投入使用。在扩大生产方面有时也比常规疫苗更加简单直接。” 目前BioNTech与辉瑞对mRNA疫苗的研究工作仍在继续。马登透露,预计最快要到2021年才能就绪。 Acuitas Therapeutics的相同技术,同时也被欧洲其他合作公司使用,以期尽快消灭全球性新冠疫情。

加研發新冠疫苗夥伴 具中國軍方背景惹議

■■渥京伙拍的康希诺生物公司。网上图片   星岛日报讯   加拿大正与中国一间药业公司合作研发新冠疫苗,并将进入人体测试阶段,但该药业公司有中国军方背景,加拿大在该项研究上的投资受到质疑。 据《国家邮报》(National Post)报道,当总理杜鲁多上个月宣布加拿大即将对一种新的新冠病毒疫苗进行人体试验时,引起了很多兴奋和困惑。该疫苗的开发者是一家名为康希诺生物(CanSino Biologics)的中国公司,在制药行业鲜为人知。 康希诺生物不仅与中国军方医学科学部门合作,是国际上寻找新冠疫苗的领先者,而且与加拿大有着深厚的渊源。 曾一起研发伊波拉疫苗 加拿大方面负责新冠疫苗研发的国家研究委员会(National Research Council of Canada),此前已与康希诺生物公司合作研发伊波拉(Ebola)疫苗,并且国家研究委员会以及麦克马斯特大学(McMaster University)的科学家,还与康希诺生物公司一起合作研发了结核疫苗。 加拿大国家研究委员会上个月宣布,与康希诺合作开发被称为“Ad5-nCoV”的疫苗,这个疫苗今年早些时候获得了中国监管部门批准,使得康希诺生物股份公司得以在中国进行人体临床试验。目前加拿大疫苗学中心共有45人组成一个团队研究“Ad5-nCoV”。 但是,在加拿大和中国之间的关系恶化之际,一些专家对渥太华对该项目进行投资的决定提出了质疑。 第一阶段测试 疫苗并不可靠 渥太华大学健康政策教授阿特兰(Amir Attaran)认为,这些早期试验结果显示其功效仍是未知数,而其他COVID疫苗似乎更有希望,并得到西方主要大学和公司的认可。他质疑加拿大为何不选择投资其他的疫苗研发,却选择有中国军方背景和中国公司作为首选合作伙伴。 魁省拉瓦尔大学(Laval University)微生物学和传染病学系教授、该校传染病研究中心主任科宾格(Gary Kobinger)说,他实际上对加国政府抛开政治歧见而与中国合作表示称赞。 但是他认为,第一阶段的测试结果表明,康希诺生物公司的疫苗并不可靠。 他说:“这个疫苗平台将面临很多挑战……到最后有点像赢得彩票。这就是为什么我对此有些困惑。 我还是不明白,那是如何运作的? 投资于此的决策机制是什么?” 总理杜鲁多于5月12日宣布,加拿大已与这家总部位于天津的康希诺生物公司达成协议,进行第一阶段另一轮试验,以从根本上衡量该疫苗是否安全并产生免疫反应,如果成功,则进入第二阶段和第三阶段试验。 联邦政府拒绝透露投入该项研究的费用,表示与康希诺生物公司合作协议的细节受到“商业机密”保护。 不过,渥太华已经宣布,将投入10亿元用于COVID-19研究。

聯邦買3700萬支注射器 新冠疫苗到時一人一針

(■联邦已着手洽购未来疫苗注射将使用的注射器。美联社) 疫苗研发的脚步不断进展中,渥太华为了预防物资短缺的问题,已经先与厂商签订了3,700万支的注射器合同,让未来疫苗注射的过程更顺畅。 总理杜鲁多宣布,注射器已添加到因应新冠状病毒的采购必要耗材清单中。联邦采购部长阿南德(Anita Anand)表示,已与加拿大公司Becton Dickinson Canada签订合同,以供应提供疫苗的工具。阿南德没有提供注射器交货的时间表,指出目前的需求并不那么紧迫。 联邦首席公共卫生官谭咏诗说:“我们需要提前计划,也会安排如何将疫苗优先用于某些人群中。” 已备妥上亿个外科口罩 5月中旬,加拿大卫生部宣布已批准该国可能的疫苗临床试验,加拿大并参与世界各地正在进行的试验。传染病专家沙卡维(Abdu Sharkawy)说:“虽然没有紧迫的需求,但这场疫情让我们体认到未雨绸缪的重要性,及早反应准备肯定没有伤害。” 杜鲁多指出,加拿大已收到超过1亿个外科口罩,而这只是政府订购的三分之一。他还指出,已经采购了近4,000万个手套。 随着更多的企业和部门重新营业,对个人防护装备(PPE)的需求只会增加,杜鲁多说,过去两个月中,联邦政府不断与加拿大厂商合作来生产医疗物资,这不仅对公共卫生安全至关重要,也创造了许多加拿大人的工作机会。

悲報!牛津疫苗研發失敗 未能阻止猴子感染新冠

据外媒报道,牛津大学的COVID-19疫苗在试验中未能阻止猴子被新型冠状病毒感染,这打破了英国今年对拥有安全有效疫苗的希望。该疫苗是目前正在人类身上测试的顶级候选药物之一。但是动物试验的详细结果表明,ChAdOx1 nCoV-19疫苗不能阻止猕猴感染病毒,也不能阻止动物将感染传播给其他人。 之前有报道说美国投了12亿美元,试图优先获得3亿剂疫苗,看来这些是打水票了。点击可以查看之前本站关于疫苗战争的报导:特写:全世界疫苗战争 美国到处撤钱要抢头汤 (都市网Rick综合)

安省政府撥720萬研發疫苗 下周將推新檢測計劃

安省省长福特表示,已为15个疫苗研发项目提供720万元资助,另外,预期下周会推出提高病毒检测数量的计划,希望有更多人可接受病毒检测。 福特表示,省府于上月拨出2,000万元用作疫苗研发基金,目前正为15个“最有希望”的项目提供总值720万元资助;福特强调,在未找到合适疫苗前,仍要与新冠病毒作斗争。 安省专上教育厅长罗马诺(Ross Romano)表示,省府所选择的研发项目,是具有“合理成功机会”。 另外,福特表示,正敦促公共卫生部门提高病毒检测能力;他表示,希望见到货车与的士司机、汽车业与食品处理厂雇员,以及没有病征的省民,能够接受病毒检测。他表示,最近5天已看到新增感染数字上升,但检测数字没有同步增加,情况令人感到忧虑。 福特称,省府下周会推出一项提高病毒检测数量的计划;他表示,会专注进行随机检测。 他表示,省府愿意考虑容许餐饮业扩大露天经营面积,下次举行的省议会会议上,将会讨论有关建议。星岛综合报道

美研究指猴子染疫後產生抗體 疫苗有望成功

正当各国科学家致力研发疫苗之际,两项以猴子为对象的研究报告,为人类寻找方法对抗新冠肺炎病毒带来希望。其中一项研究发现,恒河猴感染了该种病毒及出现病症后,体内产生有保护作用的抗体,数天后康复。另一项研究,则利用仍在试验中的候选疫苗注射入恒河猴体内,令牠们产生有保护作用的抗体。 这两项研究报告都在《科学》杂志内发表。其中一份报告的作者、美国波士顿病毒及疫苗研究院院长巴鲁奇表示,这两项研究工作十分重要,因为人类感染了新冠肺炎后能否自动产生抗体及免疫力,科学家仍然所知不多。 第一项研究由巴鲁奇和他率领的团队进行,对象为9只成年恒河猴,故意让牠们感染新冠肺炎病毒。牠们都出现病症。专家发现猴子体内出现有保护作用的抗体,数天后陆续痊愈。 为了证明牠们已经拥有免疫力,科学家在35天后再次让牠们接触该种病毒,进行所谓“再挑战”的测试,那些恒河猴再没有出现病症,显示牠们不再受到感染。 不过,研究团队警告称,他们需要进行更进一步的研究,了解猴子感染病毒和人类感染病毒的异同,才可作出结论。 第二项研究由亚裔病理学家 Jingyou Yu 和他的团队进行,替35只成年恒河猴注射仍在试验中的候选疫苗,观察牠们的反应。6周后,牠们再度获安排接触新冠肺炎病毒,结果发现牠们血液中的抗体数量,足以对抗病毒。 同样,科学家强调需要进行更进一步的研究,才可确定疫苗发挥保护功效可以维持多久,以及了解替人类注射疫苗的理想份量。

畫餅充饑?英國擬九月供應3000萬劑疫苗

英国政府周日宣布增加拨款加速研发疫苗,其中牛津大学的研发项目进展良好,该校已和阿斯利康药厂达成协议,一旦疫苗证明可行,将在九月底前向英国提供三千万剂疫苗。   英国国际发展大臣岑浩文周日在唐宁街见记者,表示新冠药物和疫苗研究工作“进展良好”、“速度空前”。牛津透过数家实验室,招募了一千一百零二名首批临牀试验参与者,随机接种疫苗或安慰剂,他们在本周较早前已接种。试针者年龄介乎十八至五十五岁,必须是未受过新冠病毒感染的人,健康良好,无怀孕或喂哺乳。帝国理工学院也会在六月展开测试,十月再进行另一轮测试。   英国当局将为进展较快的两个疫苗研发项目,额外增拨八千四百万英镑(约七亿九千万港元)加速研发,其中六千五百五十万英镑资助牛津大学,帝国理工学院则可获一千八百五十万英镑。牛津大学在政府支持下,已经和英国阿斯利康药厂敲定一份全球许可协议,用于疫苗的商业化和生产。疫苗还须通过安全和效能检测才能量产应用,但阿斯利康表示,若疫苗真的有效,会在疫情下不惜代价生产出来。   岑浩文说:“如果疫苗研发成功,阿斯利康九月会提供三千万剂予英国,即协定生产一亿剂的一部分,英国将会是首个获取疫苗的国家。政府也会确保除了英国民众外,能够以最低成本,将疫苗供给发展中国家。”   根据世界卫生组织(WHO)上周六公布的名单,目前全球有一百一十八个新冠疫苗研发计画正在进行,其中欧美和中国的八种疫苗已进入临牀试验阶段,以确认对人体的安全性和有效性。美国已有两种新冠疫苗开展一期临牀试验,分别是mRNA-1273信使核糖核酸(mRNA)疫苗和INO-4800脱氧核糖核酸(DNA)疫苗。前者由美国生物科技公司Moderna与国家过敏症和传染病研究所在三月展开临牀试验,对四十五名健康者用药两次,被指定为食品及药物管理局(FDA)的优先审查对象;后者由美国药厂伊诺维奥(Inovio)开发,在四月开始了试验。   中国已启动四种疫苗试验,包括利用无病原性病毒的灭活疫苗。在欧洲,德国生物科技公司BioNTech正在和美国制药巨头辉瑞进行联合试验。日本也有六种疫苗进入名单,当中有些已进入动物实验阶段,但均未开始临牀试验。东京大学医科学研究所教授河冈义裕认为:“即使外国的疫苗获得特例批准,国内的供给量也会很有限。在年内普及很困难。”   美国总统特朗普上周五表示,期待今年底前研发出新冠疫苗。特朗普称,美国政府专家一直在评估全球约一百种新冠候选疫苗,认为其中十四种很有希望,并正努力进一步缩小这份名单。此外,制药企业通常要等到疫苗获批后才开始生产,但这会延误向公众提供疫苗的时间。鉴于目前任务紧逼,在“曲速行动”计画下,美国政府将在疫苗获批前就投资生产最有希望的候选疫苗。

新冠疫苗試驗結果喜人 美股歡欣鼓舞

(■5月18日,在美国首都华盛顿,一名戴着口罩的男子准备骑自行车健身。新华社) 美股道琼斯指数18日飙涨911点,与标普五百指数涨幅皆逾3%,创一个多月来最佳表现。新冠肺炎疫苗临床试验报佳音,振奋市场人心,助大盘走出上周创近两个月最糟表现的阴影。 美国生技厂商莫德纳(Moderna)公布,新冠病毒疫苗首阶段临床试验取得正面结果。部分健康志愿者施打疫苗后体内产生免疫反应。 根据一项小规模首次人体试验的数据样本,来自莫德纳的实验性疫苗显示出有希望的早期迹象。莫德纳18日在公告中表示,这项研究的主要目的是观察疫苗的安全性,在小型第一阶段试验中未显示重大警告信号。该试验与美国政府联合进行,莫德纳计划继续推进更广泛的试验。第三阶段试验将在7月展开,届时会有大量志愿者参与。 研究人员检查了试验对象的血液样本,以及疫苗是否帮助他们产生了可以抵抗病毒的抗体。研究人员发现,在这项研究中使用的两个较低剂量水准下,在第二次巩固注射后发现的抗体水准等于或超过感染康复患者的抗体水准。 “这是一个非常好的信号,表明我们产生了可以阻止病毒复制的抗体,”Moderna首席执行官Bancel接受采访时表示。他说,数据“好得不能再好了”。Bancel说,安全性似乎良好,反应是典型的疫苗反应。他说,这些反应症状包括注射部位疼痛和发红,以及迅速自行消失的暂时性发烧或发冷。 疫苗初步试验结果激起旺盛买盘,道指终场飙涨911.95点,涨幅3.85%,收在24597.37点。标普五百指数大涨90.21点,涨幅3.15%,收在2953.91点。以科技股为主的纳斯达克综合指数劲扬220.27点,涨幅2.44%,收在9234.83点。 道琼斯指数与标普五百指数都创4月上旬以来最佳单日表现。道琼斯指数30档成分股共29档收红;标普五百指数11大类股全面走扬,在国际油价大涨8%带动下,能源股飙涨7.6%,表现一马当先。 受疫苗试验结果激励,莫德纳股价飙涨20%,攻上历史新高80美元。

100%產生抗體! 全球首個新冠人體試驗結果曝光

疫情席卷全球以来,全世界的科学家、医疗科技公司都在为疫苗研制快马加鞭地努力。 今天有一个好消息,全球首个疫苗人体试验结果公布,全部受试者体内发现抗体,另外至少8人体内发现病毒中和抗体! 消息一出,全球为止振奋,研发这个疫苗的公司股票更是狂飙240%。 100%受试者发现抗体 Moderna公司周一表示,这款疫苗名为mRNA-1273,第一期人体试验有了积极的结果。 该研究的所有45名参与者都接受了三种不同剂量的疫苗,Moderna说,它看到了疫苗在参与者体内激发免疫反应的能力。 参与试验的有45人,平均分为3组,接受不同剂量的疫苗,每人接种两次,中间间隔28天。剂量分别为25微克,100微克和250微克。 全部45名受试者体内都出现了结合抗体,其中25微克和100微克组的前4人共8人体内发现病毒中和抗体,类似于在康复患者中发现的抗体。250微克的具体数据还未公布。 中和抗体与病毒结合,使其无法攻击人类细胞。 美国国家研究院(National Institutes of Health)进行的这项研究的早期结果显示,八名注射Moderna疫苗参与者的抗体水平与COVID-19痊愈者的血液样本中抗体水平相似。 Moderna首席医学官塔尔·扎克斯(Tal Zaks)博士说:“我们已经证明这些抗体,这种免疫反应,实际上可以阻断病毒。” “我认为这是我们获得疫苗的旅程中非常重要的第一步。” 一位不参与Moderna工作的疫苗专家表示,该公司的结果“很棒”。 美国研究院专家保罗·奥菲特(Paul Offit)博士说:“这表明该抗体不仅与病毒结合,而且还阻止了病毒感染细胞。” 该公司的疫苗在研发快速传播病毒的治疗方法中处于最前沿,上周获得了美国卫生署的“快速通道”标签,从而加快了监管审查的速度。Moderna预计将从7月开始进行规模更大的后期试验。    耐药性和副作用研究 药物开发人员说,在早期研究中,人们还发现这种疫苗,mRNA-1273是安全的,并且耐受性良好。 该试验中有一个人在注射部位周围发红,这被称为“ 3级”副作用。 另有三名参与者以250微克的剂量接种疫苗时出现了发烧和其他类似流感的症状。 接下来将进行大规模临床试验   这些早期数据来自一期临床试验,该试验通常研究少数人群,重点研究疫苗是否安全并引发免疫反应。   美国食品药品监督管理局(FDA)已批准该公司开始进行通常涉及数百人的二期试验,而Moderna计划于7月开始进行称为3期试验的大规模临床试验,该试验通常涉及数万人。 Moderna预计剂量的第3期研究将在25到100微克之间。 到目前为止,Moderna研究的受试者接种了25和100微克的疫苗,其抗体水平也与自然感染冠状病毒的人相似或更高。 Zaks博士对CNN表示,如果未来的研究进展顺利,该公司的疫苗最早将于1月份向公众提供。 扎克斯说:“这绝对是好消息,我们认为许多人已经等待了很长一段时间。” 由美国国家研究院(National Institutes Health)领导的这一研究结果尚未经过同行评审或发表在医学期刊上。 疫苗最早明年1月上市 今年1月,美国国家过敏和传染病研究所所长Anthony Fauci博士表示,疫苗上市大约需要12到18个月。他预计该疫苗最早将于明年1月上市。   Moderna公司已与瑞士合同制药商Lonza Group AG和美国政府签署了生产大量疫苗的协议。   根据世界卫生组织的资料,总部位于马萨诸塞州剑桥的Moderna是全球八家研究新型冠状病毒疫苗并进行人类临床试验的开发商之一。辉瑞公司(Pfizer)和Inovio也在美国,另外一家在英国牛津大学,其余四家在中国。   根据美国霍普金斯大学发布的统计数据显示,截至5月18日11时左右,全球新型冠状病毒肺炎累计确诊病例已超过470万例。如果疫苗制生成,确实是关乎全人类福祉的事情。   希望生活能早日恢复正常。   参考资料:https://www.ctvnews.ca/health/coronavirus/early-results-from-moderna-vaccine-trial-show-participants-developed-antibodies-against-coronavirus-1.4943881 https://www.cnbc.com/2020/05/18/moderna-reports-positive-data-on-early-stage-coronavirus-vaccine-trial.html https://globalnews.ca/news/6955735/coronavirus-vaccine-moderna-trial/   编辑:小星 言西早

為開發疫苗自願感染新冠「人類挑戰測試」令人動容

【星岛综合报道】研究人员预期需要至少1年时间才能研发出新型冠状病毒的安全疫苗,但在这段时间,有成千上万健康自愿人士,当中包括数百名加拿大人,参与1项称为“人类挑战测试”(human challenge trial)的方法,在身体注射潜在疫苗,之后故意感染新冠病毒,以测试疫苗是否有效。 这项“人类挑战测试”的方法,在针对治疗天花、流感及疟疾等疾病方面曾经使用过;世界卫生组织曾表示,这方法可以较标准疫苗的测试“快得多”,若果设计得当,“人类挑战测试”可以研发出更好的疫苗。 虽然没有国家开始进行“人类挑战测试”,但1个名为“1 Day Sooner”的国际活动,已经从102个国家(包括加拿大)招募了1.6万名自愿人士进行测试。 至少有300名加拿大人报名参与,当中包括现年27岁,居住在卑诗省Kelowna的Conor Barnes;Barnes表示,现在是进行常规思考及采取方法的时间,因为全球的成本已经很高;但他表示,测试有可能导致死亡,故仍有所担心。 该项活动由律师Josh Morrison,于大约6星期前,在美国纽约发起;他表示:“这听来是个好主意,希望可以尽快解决这个问题”。 加拿大卫生部发言人Andre Gagnon表示,进行这些方法之前,必须了解病毒潜在的风险,及如何减轻这些风险。 麦基尔大学生物医学伦理学教授Jonathan Kimmelman表示,对这种方法感到十分担心,研究人员仍在研究新冠病毒如何影响不同类型人士,而且,目前仍未有“救援药物”,在一旦出现严重并发症时使用,故此风险十分大。 他表示,由于这忧虑,故不清楚进行“人类挑战测试”方法,在疫情初期是否合适。 进行这些测试的自愿者,年龄是介乎18至30岁的健康人士。 Kimmelman表示,实际需要使用新冠疫苗的人,不像健康的20岁人群,该病毒主要针对老年人及免疫力低的人。 (资料图片) T02

法國藥廠表示疫苗會優先供美掀起爭議

(■赛诺菲药厂在法国的研发及生产中心。) 法国大药厂赛诺菲(Sanofi)行政总裁哈德森宣称若成功研制出新冠肺炎疫苗,会优先向投注了资金的美国供应新疫苗。其言论在国内掀起轩然大波,触怒了法国政府,官员抨击赛诺菲这种做法“不可接受”。之后,该药厂称疫苗将供给所有国家。欧盟也表态,坚称新冠疫苗必须公平分发给所有国家。总统马克龙表明,他下周拟与该公司的高层会面。   赛诺菲行政总裁哈德森前日接受美国媒体采访时说,如果研制出新冠肺炎疫苗,该集团会先提供给美国政府,因为今年初美国冒着风险投入资金,扩大和该集团合作,加速潜在疫苗的开发。哈德森也表示,美国有望首先获得赛诺菲生产的疫苗。赛诺菲曾说,与美国卫生部生物医学高级研究与开发局(BARDA)的合作,让该公司能“尽早开始生产”。   哈德森的言论随即在法国引起轩然大波。法国官员和卫生专家都对其言论大表震怒。法国经济与财政国务秘书鲁纳切尔昨日受访时批评该药厂,称出于经济原因,使另一个国家 “享有特权”是“无法接受”的。   哈德森的言论也引起了法国卫生协会的不满,这是由于赛诺菲近年来从法国官方获得数以千万计欧罗的信贷用于研发。 法国总理菲利普推文说,新冠疫苗对全球而言涉及公益,故此所有人平等获得疫苗的权利是“不容商榷的”。菲利普并透露,他已经向赛诺菲董事长温伯格表明有关讯息,而该药厂向总理保证一旦研发出疫苗可确保在法国销售。   赛诺菲昨日发表声明说:“我们一直致力在这种前所未有的情况下,让所有人都能使用我们的疫苗。”但呼吁欧盟简化将疫苗推向市场的过程。哈德森说,对于优先供给美国的言论引发风暴,他感到遗憾。总统马克龙表明,他下周拟与该公司的高层会面。 欧盟委员会发言人周四坚称,新冠疫苗属于全世界的公益项目,必须公平分发给所有国家。约一百四十名前任及现任的国家领导人和卫生专家昨日也呼吁,官员须确保任何研发成功的疫苗须免费提供给所有国家的所有人。   在世界疫苗产业掌握很大话语权的医药巨企赛诺菲、强生和葛兰素史克,都已不同程度加入了此次新冠疫苗研发行列。赛诺菲目前正在研究两个针对新冠肺炎的疫苗项目,一个与英国竞争对手葛兰素史克合作,该项目获得美国BARDA出资支持;另一个与美国公司Translate Bio合作。欧盟本月开展了一项全球计画旨在筹集约八十亿美元用于新冠病毒疫苗的治疗和测试研究,此举受到世界卫生组织的欢迎,但美国未参加。   美国传媒报道,总统特朗普准备委任葛兰素史克药厂前任高层斯拉维领导“曲率极速行动”加快疫苗的研发和生产工作。政府的目标,是在今年底之时向美国国民供应三亿剂疫苗。特朗普周二接受大众新闻访问,他相信新冠疫苗今年底就会面世,获得疫苗后他会出动美军协助派发,长者是首要接受疫苗的群体。他说:“派发疫苗是一个大工程,我们已经动员军方,以便在年底时迅速分给大家。”

德國實驗性新冠疫苗6月將進行人體測試

【星岛讯】德国生物科技公司CureVac表示,使用新研发的低剂量实验性新型冠状病毒疫苗,可引发动物产生免疫反应,故该公司表示,计划在6月份,将该疫苗进行人体测试。 CureVac表示,数据显示,这疫苗可以诱导身体系统对新冠病毒产生强烈免疫反应。 早前有媒体报道,指美国试图收购CureVac,报道激起德国政治层面的反弹,德国政府官员表示支持将CureVac继续保留在德国。 CureVac管理层亦否认收到美国方面的收购建议。 CureVac是获得盖茨基金会(Bill & Melinda Gates Foundation)的支持,该公司曾表示,希望在6月或7月期间,准备1种疫苗,及向监管机构申请用于人体测试。 CureVac使用的所谓讯息RNA方法,与竞争对手BioNTech及其合作伙伴辉瑞,以及Moderna等相同,后者研发的疫苗,已经开始进行人体测试。 (资料图片) T02

民調:72%加拿大人支持強制接種新冠疫苗

(■■民调显示超过七成国民赞成强制性接种新冠状病毒疫苗。网上图片) 一项民调结果显示,超过七成受访加拿大人支持强制性接种新冠状病毒疫苗。 据Global电视台独家委托民调机构叶素斯(Ipsos)上周进行的民调显示,72%受访加人同意,一旦发展出疫苗并且可以使用时,应该在全国强制性接种。其中41%强烈赞同,32%某程度上赞同。同样地,67%加人同意本国在重开商业和社会前,应该“有能力”接种疫苗。 加拿大生物伦理学家鲍曼(Kerry Bowman)表示,民调结果显示“对于疫苗标准矛盾心理的一种上升趋势”,建基于在疫情这刻人们的感觉。 在多伦多大学教授医学道德和环球卫生的鲍曼称:“当我们进入第九周时,我们想:‘我们不能长此下去’。”由于有关病毒很多问题仍未能被解答,例如人们是否会再被感染。鲍曼指民调的数字显示大部分人都视接种疫苗是避免感染病毒的唯一保护方法。 65岁以上多赞成强制接种 另一项由Leger及加拿大研究协会(Association for Canadian Studies)于4月下旬在网上进行的民调显示,60%受访者相信当疫苗备用时,人们需要接受注射。 鉴于新冠状病毒在本国造成数千人死亡,叶素斯行政总裁布里克(Darrell Bricker)向Global电视台表示,对支持强制性接种疫苗的数字不高而感到意外,“民调结果只显示加拿大社会对疫苗的强烈关心”,他指这关心可能是围绕疫苗可能的效用,或强制推行的概念。 民调结果得出28%的受访者反对强制接种新冠状病毒疫苗,其中11%表示强烈反对,17%称是某程度上反对。 至于赞成强制接种疫苗的受访者的年龄组别,最高是65岁或以上,鲍曼认为这反映在疫情中年龄较大的人“感到有最大风险”。他指根据加国及国际卫生官员,现时离疫苗出现至少有一年或18个月时间,有关强制接种疫苗的争论都是“高度假设性”。 加国疫苗权威麦克唐纳(Noni MacDonald)表示,在不远的将来,政府仍不太可能强制国民接种新冠状病毒疫苗,部分原因是这涉及在全国大量的供应。她指在疫苗出现后,如何“方便及公平地”取得疫苗,比自愿或强制接种的问题更大。星岛综合报道

又領先一步!中國建全球最大疫苗生產車間

中国首家人用P3生物医药生产车间项目日前顺利完成交付,该项目的建成标志着全球最大新冠疫苗生产车间诞生,量产后年产能达1亿剂,具备满足大规模紧急使用和常规接种的生产条件。除中国外,美国也加快研制步伐,目前已任命前药企高管统筹新冠疫苗研制。 中国目前尚无针对人用疫苗的高级别生物安全生产车间,人用P3生物医药生产车间的建成填补了重大疫病防控在疫苗领域的生物安全空白,对新冠肺炎疫情的药品和疫苗研发意义重大。据《中国青年报》报道,新冠疫苗生产车间项目各专业系统繁多、工期紧,项目团队24小时连续作业,仅用不到25天就顺利完成安装工作。 目前,中国已有四款新冠疫苗获得临床批件进入临床试验阶段,分别是由军事科学院陈薇院士团队领衔的腺病毒载体重组新冠病毒疫苗,北京科兴中维生物研发的新冠灭活疫苗以及国药集团中国生物获批临床的两个新冠灭活疫苗。 美国目前也在加快研制新冠疫苗。据CNN报道,白宫官员13日表示,葛兰素史克公司疫苗部门前负责人芒赛弗.斯劳伊被任命领导新冠疫苗开发工作。 斯劳伊在2015至2017年期间领导葛兰素史克的全球疫苗业务。在此之前,他曾长期担任该公司全球研发负责人。他帮助开发了预防小儿轮状病毒胃肠炎、宫颈癌和带状疱疹的疫苗。 美国总统特朗普大约两周前宣布行动,以迅速提高产量并为即将到来的疫苗制定分销计划。白宫官员称,政府新冠病毒疫苗项目的科学家已经确定了14种重点开发的疫苗。

加中合作 以求加快研發新冠疫苗

加拿大国家研究委员会(National Research Council of Canada)周二表示,将与一间中国公司合作,以求更快速度研发出针对COVID-19的疫苗。 这间中国公司名为康希诺生物(CanSino Biologics),总部位于天津。该公司目前在中国已经开始了疫苗的人体临床试验。 全球各地政府均表示,急需等有了疫苗,才能恢复大型聚会和活动等。不过,现阶段只能在志愿者临床试验后确保一切有效和安全的情况下,才能正常投入生产和使用。 截止今年4月,已有5中候选疫苗进入到了临床研发阶段,并且进行早期人体试验,其中就包括康希诺生物公司的Ad5-nCoV疫苗。 今次合作将有利加拿大国家研究委员尝试扩大生产足够候选疫苗所需的技术,以此来保护更多加国民众。

譚德塞指有7至8種「頂級候選疫苗」有望對抗新冠

世界卫生组织总干事谭德塞昨日表示,现时有大约7至8种有望对抗新冠肺炎病毒的“顶级候选疫苗”,研发工作正在加速进行。    谭德塞出席联合国经济及社会委员会视像会议时称,根据2个月前的想法,预测需时12至18个月才能研发出疫苗,但40个国家的领袖、机构和银行上周同意提供80亿美元资金去进行研究、治疗和测试后,科研人员正在加快研发速度。 他指出,80亿美元仍然是不足够,需要更多资金去推动疫苗研发工作,而更加重要的是,要确保将来面世的疫苗会供应给所有人使用,无人会被遗忘。他指:“我们现在有很好的候选疫苗,顶级的大约有7至8种,但我们有超过100种候选疫苗。我们集中于数种可以得出更佳结果的,加快这些有更好潜力的候选疫苗的研发工作。”    谭德塞没有具体透露那些候选疫苗和研发公司及机构的名字。他指出:“自今年1月起,世卫一直与世界各地数以千计的科研人员合作,利用动物模型加快设计及研发疫苗及进行临床试验。他又说,另有一个由400多名科学家组成的财团,参与疫苗研发及诊断工作。    谭德塞强调,新冠肺炎病毒是一种传染力极强的杀手。虽然西欧新增个案正在减少,但东欧、非洲、东南亚、地中海东部和其他地区的新增个案正在上升。他指出:“我们在这场疫症中有许多痛苦的教训,尤其是建立强大的全国性及地区性卫生体系的重要性。照现时的趋势,到2030年,恐怕全球仍会有超过50亿人得不到这些必须性的服务。”