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2022年10月07日 星期五 05:40:01
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Tag: 治疗新冠药物

這種新葯也許能終結新冠疫情!被稱為對病毒的真正復仇!

  【加拿大都市网】美国一家著名研究机构的神经学家开发了一种实验性的COVID治疗方法,他称之为“真正的复仇”,可以让病毒自己对抗自己。 这种被称为NMT5的治疗方法是由斯克里普斯研究所(Scripps Research Institute)的神经变性新药中心创始主任任斯图亚特·利普顿(Stuart Lipton)博士和一个科学家团队发明的。它是美金刚的衍生物,美金刚是立顿公司在20世纪90年代开发的一种治疗阿尔茨海默症的药物,而它碰巧起源于20世纪60年代用于治疗流感患者的一种药物。 NMT5现在是一种COVID抗病毒药物,如果得到美国食品和药物管理局的批准,它将被感染者口服,就像利托那韦(Paxlovid),利托那韦是被确诊感染病毒的人在家服用的流行药物。 但与阻止新冠病毒在感染者体内复制的利托那韦不同,NMT5改变病毒,使其获得“弹头”,暂时改变新冠病毒通常附着和进入的细胞,从而使病毒不再能够感染它们。 由于攻击病毒的方法不同,NMT5被认为可以防止感染扩散给其他人。根据这项研究,那些感染了新冠病毒的人如果服用这种新药,预计会传播自我毁灭的病毒,这意味着它应该无法感染新的宿主。 圣地亚哥大学医学院和耶鲁大学医学院的神经科学和神经学教授利普顿说,这是一项其他新冠疫苗或治疗方法尚未完成的壮举--对近年来造成如此多死亡和痛苦的病毒的“真正复仇”。 利普顿和他的团队在9月29日发表在《自然化学生物学》上的一项同行评价性研究发现,通过在叙利亚金仓鼠身上使用这种实验性药物取得了有希望的结果,叙利亚金仓鼠对新冠病毒极为敏感,被认为是测试潜在疗法的黄金标准。 该研究发现,在仓鼠身上,这种药物“几乎消除了”肺部大出血,这种大出血通常在对新冠死亡病例进行尸检时出现。与没有服用该药的仓鼠相比,它还大大降低了仓鼠的炎症反应。 更重要的是,NMT5被发现对新冠病毒变体Alpha、Beta、Gamma、Delta和Omicron都非常有效。该研究指出,它将病毒在宿主体内复制和传播给他人的能力减少了95%。 然而,另一个好处是:除了以药片形式服用外,该药物还可以吸入,这意味着它可以立即扩散到肺部和鼻腔,即病毒进入身体的地方,在理想情况下可以防止进一步传播。 利普顿说,由于NMT5是两种美国食品和药物管理局批准的药物--美金刚和硝酸甘油的组合,所以它很可能是安全的。尽管NMT5仍然需要经过美国食品和药物管理局的审查。他希望人体试验能在未来几个月内开始,最多一年。如果获得美国食品和药物管理局的批准,该药物将在此后不久的某个时候进入市场。 他并不幻想这种药物能够结束这种大流行病,即使是在最好的情况下。但是它可以作为对抗病毒的新工具--当它与改进的加强疫苗搭配时,最终可以驯服汹涌的病毒。 利普顿在谈到这种药物时说:“这种新药的魅力在于它是完全新颖的,在被改造成阿尔茨海默氏症药物之前,它曾是一种治疗流感的药物,现在也许是对付新冠的最新武器。” “我们采用了一种抗病毒药物,使其对大脑更有利,然后使其对病毒更有利。还有什么能比这更酷的故事呢?”(都市网Rick编译,图片来源pixabay) (ref:https://fortune.com/well/2022/10/03/new-covid-drug-antiviral-turns-virus-against-itself-coronavirus-prevent-spread-nmt5-scripps-paxlovid/)

安省什麼人能去做免費核酸檢測?怎麼能拿到免費特效藥?

(■■省府对新冠肺炎检测、诊断及治疗,都有相关规定。资料图片) 安省政府为了保存医疗资源,在去年年底对使用核酸检测(PCR)新冠肺炎测试或实验室测试,做出了一定的限制。 目前,省民需要出现至少一项新冠肺炎症状,以及属于以下任一类别,才合资格进行PCR测试:面对患者的医疗保健工作者;由负责治疗的临床医生决定的急诊科患者;高危场所里的员工、义工、住户、住院病人、基本护理提供者或访客;家庭和社区护理人员;省立师范学校及医院学校职员;与面对患者的医护人员和/或于高危环境工作的职员一起生活的人;获考虑接受新冠肺炎治疗的门诊患者;需要进行临床管理诊断测试的门诊患者;居住在聚集环境的临时外国工人;住房不足或无家可归;孕妇;应急人员,包括消防、警员及救护员;已收到PCR自我收集包的小学生或中学生或教职员;受当地公共卫生部门指引。 如果省民属于以下类别之一,无论有否出现症状,都合资格进行PCR检测:来自原住民(First Nation)、因纽特(Inuit)或梅蒂斯(Metis)社区,或自我认同为原住民、因纽特人或梅蒂斯人,或与以上人士居住的人;正前往原住民、因纽特或梅蒂斯社区工作;正入院或转入医院,或自医院或集体生活环境转出;在高危环境或当地公共卫生部门指示的其他环境中,确诊或疑似爆发的密切接触者;已获得安省医疗保险计划(OHIP)总负责人事先书面批准境外医疗服务,或是其监护人;根据公共卫生单位、省级指示或其他指示,在医院、长期护理中心、养老院或其他集体生活环境中生活。 省卫生厅要求出现症状的人士无论测试结果,应留在家里并隔离14天。如果已完全接种或10岁以下,必须隔离5天;如果你是12岁以上及并未完全接种,或免疫功能低下,则须隔离至少10天。 在这两种情况下,如果隔离期已结束但仍有症状,必须继续隔离24小时,直至症状改善,如果症状影响消化系统则须隔离48小时,并确保没有发烧。 如果你在快速测试中呈阳性,无需报告结果;如果你在PCR检测中呈阳性,你的公共卫生部门应会为你报告结果。 检测阳性可获药物治疗 口服抗病毒药物Paxlovid于1月17日获得加拿大卫生部批准,不久后安省便从联邦政府获得有限的数量。根据卫生厅政策,患者必须在出现症状后5天内开始使用Paxlovid,才能有效治疗。一个完整的疗程为每天服两用次,每次3粒,连续5天。 目前只有以下群体,于诊断阳性后才合资格获得Paxlovid:18岁及以上的免疫功能低下者,无论疫苗接种状况;60岁及以上未接种疫苗人士;50岁及以上未接种疫苗的原住民、因纽特及梅蒂斯人士;50岁及以上未接种疫苗,且有一种或多种风险因素的人士。 如果公众认为自己可能合资格,可以联络初级保健提供者,或致电1-866-797-0000予安省远距医疗(Telehealth Ontario)查询。临床评估中心亦可以帮助确定是否符合获得Paxlovid的资格。 星岛综合报道

以色列患者服輝瑞新冠口服藥 92%人3日內好轉

辉瑞开发的新冠肺炎口服药Paxlovid获多国购入,以色列于上月26日率先批准了向重症患者紧急使用Paxlovid。该国最新研究结果显示,接受Paxlovid处方患者之中,92%患者在3日内症状出现好转。 《耶路撒冷邮报》报道,以色列马卡比健保系统(Maccabi Healthcare Services)研究了850名服用Paxlovid的患者,发现60%的人身体状况在1天内开始好转,92%在3天内退烧,6%因异常反应而中断治疗。 此外,62%服用者曾出现腹泻、嗅觉或味觉丧失、肌肉疼痛、头痛等异常反应,没有服用者死亡。Paxlovid的疗程每次为期5日,每日服用2次。辉瑞公布的资料显示,在出现症状3日内服用,可降低89%的住院率与死亡率,且服药后第5日,病患体内的病毒量大减。 目前Paxlovid的供应仍然有限,辉瑞预期本季全球可生产大约700万个疗程的用药,料年底前生产1.2亿个疗程的用药。 立即下载 | 全新《星岛头条》APP : https://bit.ly/3yLrgYZ

首批輝瑞新冠口服藥抵達安省 優先用於風險最高人群

【加拿大都市网】安省卫生厅长叶丽雅(Christine Elliott)表示,第一批抗新冠病毒治疗药物已经运抵安省。 由辉瑞研发的口服抗病毒药物Paxlovid是为了防止新冠住院和死亡。 叶丽雅此前曾表示,安省将在1月份收到1万个疗程的药物,她今天说,安省已经为北部的原住民社区获得了额外的400个疗程的药物。 该药物由于供应问题,将被优先用于风险最高的成年人,包括免疫力低下的病人。 安省今天报告有4114人因COVID-19而住院,590人在重症监护室。这比前一天报告的4061人住院人数有所增加。 安省目前一半以上的长期护理院有活跃的COVID-19疫情。(加通社,都市网Rick编译,图片来源星岛资料图)

抗新冠口服藥供應有限 誰能優先獲得引發大討論

(■■专家希望口服药Paxlovid有助控制疫情。 Pfizer/加通社) 随着加拿大批准了辉瑞公司治疗新冠肺炎的高效抗病毒口服药物Paxlovid,专家希望有助控制由奥密克戎(Omicron)变种病毒所引起的激增病例。如果高危人群能够足够快地接受检测,以便能够获得治疗,这将是一种有效的工具。但是,各省和地区能否在建议的5天窗口期内把药物分发给患者,协助纾缓医院压力,仍然存在疑问。由于初步供应量有限,未接种疫苗者包括未打针长者是否应优先得到,引起不少人关注。有生物伦理学家认为,让未接种疫苗的国民获得这药物不仅是正确的做法,而且是明智的公共卫生政策。 多伦多大学生物伦理学家鲍曼(Kerry Bowman)指出,从道德上讲,对病人的选择作出判断,以及根据他们作出的选择判断可以得到多少医疗保健,既是非常危险的做法,也是一个危险的先例,与《加拿大卫生法》不一致。不过,从科学而言,让病人远离医院,无论他们是否接种了疫苗,都是摆脱疫情的关键,因此假如可以避免未接种疫苗者入院,相信不会有人反对先把药物给他们。 本国已预购100万个Paxlovid疗程,并已收到首批30,400个疗程,预计由现在到3月底会收到12万个疗程。目前,全国有超过33万宗活跃新冠病例,尽管这数目被认为被低估了。 根据加拿大卫生部,Paxlovid并非所有这些活跃病例的最佳选择,而只是一小群人的有效治疗选择。要接受此种治疗,患者必须年满18岁,首先经过核酸检测(PCR)或快速抗原检测,确定感染。此外,还必须在出现征状的头5天内,病情足以需要药物但不至于入院。 优先清单由省和地区决定 加拿大卫生部周二表示,最终的优先级清单将由各省和地区决定,但联邦政府已为这些地区提供了“临时实施考虑因素”,以分配已经到达的第一批Paxlovid。卫生部称,首先考虑的是重病和住院风险最高人士,包括免疫功能较差;生活在某些高危环境中,并且没有完全接种疫苗的60岁以上人士;以及超过80岁和不是最近接种的。经过几个月的临床试验,辉瑞公司在去年11月报告称,与安慰剂相比,Paxlovid在未住院的新冠肺炎高危成人患者中,把住院或死亡风险降低了89%,令人印象深刻。 专家指出,5天的时间内找到这些高危患者将是一件棘手的事情,尤其是考虑到目前本国大部分地区的新冠病毒检测能力已经不堪重负。 根据联邦卫生部首席医疗顾问沙玛(Supriya Sharma)所言,在提交给加拿大卫生部的临床试验数据中,该药物可以把住院和死亡风险降低89%。星岛综合报道

衛生部細說輝瑞抗新冠口服藥 從什麼人可優先使用到療效和副作用

【加拿大都市网】加拿大卫生部已经批准使用辉瑞公司的COVID-19抗病毒治疗药物Paxlovid,这是第一个被批准在加拿大使用的口服和家庭处方药物。 加拿大联邦卫生机构表示,如果18岁及以上的成年人在测试中被确认为阳性,并且有患重病的高风险,就可以给他们服用这种处方药来治疗轻度至中度的COVID-19病例。 该授权还附有关于不能使用该药的具体情况,包括预防COVID-19感染或治疗因严重COVID-19病例而已经住院的病人。 这种药物,由两种抗病毒药物包装在一起,不能连续服用超过五天,也不能给青少年或儿童服用。 加拿大卫生部首席医疗顾问沙玛(Supriya Sharma)医生表示,虽然这种治疗方法可能有助于减少最终住院的COVID-19患者数量,但在减少住院风险方面,任何药物,包括Paxlovid,都不能替代疫苗接种。 在这种口服药物获得授权之前,加拿大批准的COVID-19治疗药物必须在临床环境中给予。 药物供应有限 联邦政府确认哪些人可以优先用药 面对各省要求迅速推出这种药物的呼声,面对Omicron变种导致的住院人数激增,联邦政府周一宣布,首批30,400个完整疗程已经抵达加拿大,并将在本周分发。 加拿大政府已经与辉瑞达成协议,确保今年能够获得100万个疗程的治疗药物,但是鉴于需求量很大,可能需要一些时间才能完成全部订单。加拿大将在2月和3月期间收到另外12万个疗程。 联邦采购部长塔西(Filomena Tassi)在周一下午的新闻发布会上说:“我和我的官员将继续与辉瑞公司合作,以最终确定剩余疗程的交付时间表,并尽可能加速交付这种备受追捧的药物。” 塔西拒绝对这种新批准药物的每个疗程成本发表评论。 加拿大首席公共卫生官谭咏诗医生表示,由于全球供应有限,加拿大公共卫生局已经向各省和地区传达了在供应有限的情况下使用这种新疗法的一套临时指南。 这意味着各省被要求优先向以下人员提供这种药物: 患严重疾病可能性最高的个人,包括免疫功能低下者,无论其疫苗接种情况如何 年龄在80岁以上且未接种最新疫苗的个人 60岁或以上居住在服务不足偏远社区或长期护理院中加拿大人、来自原住民、因纽特人和梅蒂斯人社区、或者未接种最新疫苗的个人 当被问及为什么决定向未接种疫苗的人提供优先使用权时,谭咏诗说这是因为那些没有接种COVID-19疫苗的人患严重疾病的风险更高。 谭咏诗说:“这种方法表明,我们正在优先为最需要的人提供治疗。” 此外,首次使用应优先考虑那些感染已被确认并能在症状出现后五天内开始治疗的人。谭咏诗表示,如果没有PCR测试,或者在症状发生后超过五天才能得到结果,可以使用快速抗原测试。 疗效和副作用 辉瑞公司表示,在对380多名患者进行的随机双盲研究中,与接受安慰剂的研究组相比,在出现症状后三天内接受药物的患者因COVID-19住院或死亡的风险减少了89%。 沙玛表示,辉瑞一直在向加拿大卫生部滚动提交数据,最近提交的新资料显示其对Omicron变种的疗效,预计未来几个月会有更多数据。 据辉瑞公司称,Paxlovid旨在阻断新冠病毒中的一种酶的活性,这种酶对病毒的自我复制至关重要。 Paxlovid包含两种共同包装的药物,一种是150毫克的Nirmatrelvir粉色药片,一种是100毫克的Ritonavir白色药片,以前曾与其他抗病毒药物联合使用。 这种疗法要求每次服用三片药,每天服用两次,连续服用五天。卫生部在其网站上列出了服用这种药物的详细说明,以及潜在的禁忌清单。 例如,加拿大卫生部对有肾脏或肝脏问题的患者;感染人类免疫缺陷病毒(HIV)的患者;怀孕、哺乳或计划怀孕的患者;以及服用一系列其他常用药物的患者发出警告,这些药物可能与Paxlovid相互作用,导致药物效果下降,或在某些情况下造成潜在的严重影响。 副作用可包括味觉改变、腹泻、肌肉疼痛、呕吐、高血压和头痛。虽然,鉴于迄今为止这种药物的使用有限,该机构提醒说,目前有可能不是所有的副作用都是已知的,如果出现其他副作用,建议与医疗保健专业人士交谈。 默克的同类药物审查正在进行 自8月中旬以来,加拿大卫生部也一直在审查制药商默克公司的一种实验性药片,称为莫努匹拉韦。 联邦政府有一份购买50万份默克公司抗病毒药物的合同,在监管部门批准之前,还可以选择再购买50万份。 去年12月底,美国食品和药物管理局已经为辉瑞和默克的药物颁发了紧急使用授权。(都市网Rick编译,图片来源加通社) (ref:https://www.ctvnews.ca/health/coronavirus/first-at-home-covid-19-antiviral-prescription-drug-authorized-by-health-canada-1.5742725)

快報!加拿大衛生部批准了輝瑞的治療新冠口服藥

【加拿大都市网】根据加拿大卫生部网站上发布的通知,加拿大周一批准了辉瑞公司的口服抗病毒药物,用于治疗18岁及以上人群的轻度至中度COVID-19病例。 由于Omicron变体导致的病例和住院人数在加拿大一直在上升,迫使加拿大各省采取限制措施,联邦政府也支持受影响的企业。 根据辉瑞公司的临床试验数据显示,该公司的抗病毒方案Paxlovid在防止高危重症患者住院和死亡方面的效果接近90%。辉瑞表示,最近的实验室数据表明,该药对Omicron变种仍有疗效。 加拿大联邦政府上个月表示,已经与辉瑞公司签署了一份100万剂这种药物的协议,只等待联邦卫生监管机构的批准。 美国上个月已经批准了这种药物用于对12岁及以上的人进行治疗。 (路透社,都市网Rick编译,图片来源星岛资料图)

GSK產抗Omicron唯一有效藥物 成加拿大搶手貨

(■Sotrovimab被认为是对抗奥密克戎唯一有效的药物。资料图片) 英国葛兰素史克(GSK)药厂研发的新冠药物Sotrovimab,被认为是对抗快速传播的奥密克戎变种病毒唯一有效的药物,现在成了加拿大的抢手药品。 据Global News报道,Sotrovimab早在2021年7月就被加拿大卫生部批准使用,仅用于可能演变成重症的高风险患者,须透过静脉注射使用。该药与美国礼来公司(Eli Lilly and Company)的Bamlanivimab、生物制药公司再生元(Regeneron)的casirivimab和imdevimab鸡尾酒疗法一起,成为自疫情以来,在加拿大使用的三种单克隆抗体。 截至目前,加拿大已经收到来自意大利帕尔马(Parma)的1万剂Sotrovimab。随着奥密克戎成为加拿大主要毒株,储备Sotrovimab的任务更加紧迫。 麦克马斯特大学副教授查格拉(Zain Chagla)表示,由于其是奥密克戎唯一有效的新冠单克隆药物,全球对这种药物的需求令人难以置信。查格拉是圣若瑟咸美顿医院(St. Joseph Healthcare Hamilton)的传染病医生,他说,该院在过去的两三周内已经使用了约60剂。由于数量有限,他们正在挑选5%到10%有住院风险的患者。 减少重病和住院机率 加拿大卫生部表示,随着英国葛兰素史克(GSK)药品的上市,加拿大将会找机会增加Sotrovimab的供应,政府将继续于省和地区合作,以确定对有效新冠疗法的需求。 与其他单克隆抗体一样,Sotrovimab是一种直接针对导致新冠的病毒的抗体,可以阻止病毒附着及进入人体细胞,帮助已经感染的人更好地对抗病毒,减少重病和住院的机会。 查格拉说,治疗包括静脉注射500毫克Sotrovimab一个小时,之后再观察一个小时过敏反应。 麦基尔大学健康中心(McGill University Health Centre)传染病专家和医学微生物学家Donald Vinh说,Sotrovima只能由专业医护人员在受监控的环境中给药,以确保患者耐受药物而不会产生任何严重的副作用。 专家表示,应向新冠检测阳性且有高风险患严重疾病的人使用Sotrovimab,包括长者、癌症患者、免疫抑制者、接受化疗或者透析的人,以及接受器官移植的人。查格拉补充说,该药物最大的好处是在人们住院之前使用。 在最近的一项随机临床试验中,1,057名患者中,使用Sotrovimab,可将住院时间超过24小时或死亡的病例减少79%。这一结果尚未经过同行评审。 不过,对于一些已经发展为中度至重度疾病的人,Sotrovimab可能没什么用。单克隆抗体药物的副作用很少见,包括发烧、头痛、颤抖和发冷,过敏反应的风险也很小。 根据早期数据和专家的说法,与其他单克隆抗体相比,Sotrovimab在中和奥密克戎变种病毒方面,更为成功。麦基尔大学健康中心医学副教授Emily McDonald表示,Sotrovimab是迄今唯一一种对出现的所有不同新冠变种,都保持活性的单克隆抗体。随着新变种的出现,许多其他单克隆抗体已经失去了活性。而Sotrovimab的创建是为了将SARS-CoV-1与SARS-CoV-2元素结合。星岛综合报道

英批准輝瑞新冠口服藥 染疫初期使用最有效

英国已批准,辉瑞 药厂(Pfizer)研发的新冠口服药可用于18岁以上、病情恶化风险高的轻度和中度症状病患。 英国药物及保健产品管理局(MHRA)今天表示,根据资料,染上新冠病毒初期,服用辉瑞口服药Paxlovid最有效,因此建议在出现症状的最初5天内服用这种药物。 而辉瑞这个月表示,Paxlovid预防高风险族群重症住院和死亡的效力接近90%;近期的实验室数据亦显示,Paxlovid也对Omicron变异株有效。 英国药物及保健产品管理局局长芮恩(June Raine)发表声明说:“我们现在有另一种治疗新冠病毒的抗病毒药物,可以口服,无需静脉注射。这表示,可以在医院外施用。”  

一文詳解治新冠藥片!你想知道的都在這裡

【加拿大都市网】新感染的COVID-19患者有两种新的治疗方案,可以在家里进行。 但这种便利也带来了一个问题:一旦出现症状,就必须尽快服用。 挑战在于如何在很短的时间内接受检测、获得处方并开始服药。 美国监管机构上周批准了辉瑞公司的药片Paxlovid和默克公司的molnupiravir。在高风险患者中,这两种药物都被证明可以减少COVID-19的住院或死亡的几率。其中辉瑞公司的药物要有效得多。 谁应该吃这些药片? 抗病毒药片并不适合每一个测试呈阳性的人。这些药片是为那些患有轻度或中度COVID-19的人准备的,他们更有可能成为重病患者。这包括老年人和那些有其他健康状况的人,如心脏病、癌症或糖尿病的人,他们更容易受到伤害。这两种药片都被批准用于成人,而辉瑞的Paxlovid被批准用于12岁及以上的儿童。 谁不应该吃这些药片? 默克公司的molnupiravir没有被授权用于儿童,因为它可能干扰骨骼生长。也不建议孕妇服用,因为有可能造成出生缺陷。辉瑞公司的药片不推荐给有严重肾脏或肝脏问题的病人。它也可能不是某些人的最佳选择,因为它可能与病人正在服用的其他处方药产生相互作用。抗病毒药片没有被授权用于COVID-19的住院病人。 什么是治疗窗口期? 在症状开始的五天内,必须尽快开始服药。咳嗽、头痛、发烧、味觉或嗅觉丧失以及肌肉和身体疼痛是比较常见的症状。美国疾病控制和预防中心提供了一个网站来检查你的症状。 专家建议,一旦你有COVID-19的症状,就立即去做检查。如果你一直等到开始喘不过气来,那么你已经在很大程度上错过了这些药物发挥作用的时机。 我在哪里可以得到这些药片? 你首先需要从医生或其他授权的卫生工作者那里获得处方。美国政府正在从默克公司和辉瑞公司购买这些药片并免费提供,但最初的供应量是有限的。它们将被运往各州,在那里的药店、社区卫生中心和其他地方都可以买到它们。治疗持续五天。 这些药片对Omicron变种是否有效? 这些药片预计对Omicron有效,因为它们不针对刺突蛋白,而大多数变种令人担忧的突变都存在于刺突蛋白中。这两种药片以不同的方式防止病毒繁殖。 对于新的Covid-19患者还有其他选择吗? 有,但它们不像药片那样容易使用。它们是通过静脉注射的方式,通常在医院或诊所进行。有三种药物提供了抗病毒的抗体,尽管实验室测试表明其中两种药物对Omicron变种不太有效。英国制药商葛兰素史克公司的抗体药物似乎有效。(美联社,都市网Rick编译,图片来源星岛资料图)

快報!加拿大簽下輝瑞與默克治療COVID-19口服藥的訂單

【加拿大都市网】加拿大联邦政府已经与两家制药公司签署了口服COVID-19治疗药物的购买协议。 加拿大公共服务和采购部长塔西(Filomena Tassi)周五告诉记者,联邦政府已经与辉瑞和默克公司签署协议,购买他们的抗病毒药PF-07321332和Molnupiravir,至多可达150万个疗程。 塔西补充说,这两种治疗方法正在接受加拿大卫生部的审查。 塔西说:“我们知道,获得有效、易于使用的治疗对降低COVID感染的严重程度至关重要,并将有助于拯救生命。” “一旦这些药物被授权使用,政府将致力于尽快把它们送到各省和地区,以便保健提供者能够帮助最需要它们的加拿大人。” 作为最初订单的一部分,政府已经与辉瑞公司达成了100万个疗程的协议,有待加拿大卫生部批准。 塔西补充说,政府与默克公司的协议是提供多达50万疗程的治疗,在等待批准的同时,还可以选择增加50万疗程。 周三,辉瑞公司开始向加拿大卫生部滚动提交其药片,辉瑞表示该药片能阻止COVID-19病毒繁殖所需的一种关键酶。 辉瑞公司还表示,其治疗方法可以将有严重疾病风险的成年人住院或死亡的几率减少89%。 与此同时,默克公司的药片仍在接受加拿大卫生部的审查,该公司也在继续滚动提交材料。 上周,默克公司分享的数据表明,该公司的药物比之前认为的效果要差很多,高危人群的住院和死亡人数减少了约30%。 默克公司疗法已在英国获得了批准。(都市网Rick编译,图片来源星岛资料图) (ref:https://globalnews.ca/news/8423604/canada-merck-pfizer-covid-antiviral-pills/)

FDA公布默克治療新冠藥片最新分析 神葯問題不少!

【加拿大都市网】美国联邦卫生监管机构表示,默克公司的实验性COVID-19药片对病毒有效,但他们将征求外部专家对出生缺陷风险和怀孕期间其他潜在问题的意见。 美国食品和药物管理局(FDA)公布了对该药片的分析。FDA将在下周举行公开会议,学术界和其他专家将在会上对其安全性和有效性进行评判。 FDA的科学家说,他们的审查发现了一些潜在的风险,包括可能的毒性和出生缺陷。鉴于这些风险,FDA将询问其顾问,这种药物是否不能在怀孕期间使用,或者可以在某些情况下使用。 鉴于安全问题,FDA说默克公司同意该药物不适用于儿童。 此外,FDA担心默克的药物会导致新冠病毒的标志性刺突蛋白发生微小变化,该蛋白被用来穿透人类细胞。FDA警告说,从理论上讲,这些变化可能导致危险的新变种。 监管机构还指出,与其他COVID-19疗法相比,默克公司收集的总体安全性数据要少得多。 FDA将要求其独立顾问讨论所有这些问题,然后就该药物的整体利益是否超过其风险进行投票。 目前FDA授权的所有COVID-19药物都需要注射或静脉注射,并且只能由卫生专业人员提供。如果获得授权,默克公司的药物将是第一种美国患者可以在家里服用,以缓解新冠症状和加速恢复的药物。在英国,它已经被授权用于紧急用途。 默克公司的这种治疗新冠的药物,即莫努匹拉韦,已被证明可以大大降低轻度至中度感染者的住院率和死亡率。 莫努匹拉韦使用一种新的方法来对抗COVID-19,它在冠状病毒的遗传密码中插入微小的突变,使其不能自我繁殖。 但这种遗传效应引起了人们的关注,在极少数情况下,这种药物可能会导致出生缺陷或肿瘤。 孕妇被排除在默克公司的研究之外。而且研究中的女性和男性都被要求采取避孕措施或禁欲。 默克公司表示,该公司对啮齿动物的两项研究结果显示,莫努匹拉韦在这些动物中不会导致突变或对DNA的损害。该公司说,与人类相比,啮齿动物在更长的时间内接受了更高的剂量。 FDA的审查人员还证实了默克公司先前报告的中期结果,即在因健康问题面临风险增加的COVID-19早期症状患者中,该药将住院率和死亡率降低了约一半。 然而,周五上午,默克公司宣布了同一研究的最新结果,显示该药物的疗效更小。在公司研究的1400多名成人中,莫努匹拉韦将住院和死亡的综合风险降低了30%,低于最初基于不完整结果报告的50%。 在出现COVID-19症状后五天内服用此药的患者中,有近7%最终住院,一人死亡。相比之下,服用安慰剂的患者中有10%住院,有9人死亡。(美联社,都市网Rick编译,图片来源星岛资料图)

默克製藥同意讓其他製藥商生產其治療新冠神葯 中國不行

【加拿大都市网】联合国支持的一个公共卫生组织周三表示,制药公司默克同意允许其他制药商生产其COVID-19药片,此举旨在帮助较贫困国家的数百万人获得这种可能拯救生命的药物。 药品专利池(Medicines Patent Pool)在一份声明中说,它已经与默克公司及其合作伙伴Ridgeback生物治疗公司签署了莫努匹拉韦(molnupiravir)的自愿许可协议。 该协议将允许药品专利池向获准生产该药物的合格公司授予进一步许可。只要世界卫生组织认为COVID-19是全球紧急事件,两家制药商都不会根据协议获得专利使用费。莫努匹拉韦是第一种已被证明可以治疗新冠的口服药。 药品专利库的执行主任戈尔(Charles Gore)说,莫努匹拉韦的早期结果“令人信服”,他希望这个第一个治疗新冠的自愿许可协议将导致其他协议。 尽管政府和卫生官员一再要求,但目前还没有任何疫苗制造商同意达成类似的协议。世卫组织在南非建立的一个旨在分享信使RNA疫苗配方和技术的中心,但没有吸引任何一家制药厂加入。 默克公司已经要求美国食品和药物管理局和欧洲药品管理局许可其药片,这些决定可能在几周内作出。 默克公司本月报告说,莫努匹拉韦在有COVID-19早期症状的病人中把住院和死亡人数减少了一半。这一结果是如此强烈,以至于监测试验的独立医学专家建议提前停止试验。 人们可以在家里服用抗病毒药片来减轻症状并加速康复,这是突破性的,可以减轻医院沉重的病例负担,并帮助遏制卫较贫穷国家的疫情爆发。 它还将支持对疫情采取双管齐下的办法,即通过药物治疗和主要是通过疫苗接种来预防。 慈善机构无国界医生(Doctors Without Borders)对默克公司达成的分享协议表示欢迎,但说它走得还不够远。 无国界医生组织的高级法律和政策顾问胡元琼说:“该许可将巴西和中国等关键的中上收入国家排除在外,而这些国家有强大的、成熟的生产和供应抗病毒药物的能力”,她称该协议“令人失望”。(美联社,都市网Rick编译,图片来源星岛资料图)

吸取遲買疫苗教訓 亞太地區國家積極搶購新冠口服藥

目前亚太地区许多国家的疫苗接种率仍低,自从美国药厂默沙东(Merck)公布研发出新冠口服药Molnupiravir,亚太各国吸取教训正积极抢购,贫穷国家恐仍处于劣势,令低收入国家遭殃。 默沙东这款口服药被视为能够扭转新冠肺炎疫情的最新药物,而药厂早前表示,已针对Molnupiravir向美国食品及药物管理局(FDA)提出紧急使用授权申请。美国有线新闻网(CNN)报道,追踪疫苗出货数据公司Airfinity指,目前至少有十个国家或地区已经签署协议或正洽商采购,当中8个国家或地区集中在亚太地区,包括纽西兰、澳洲、南韩、新加坡及台湾等。 专家指出,亚太地区国家目前疫苗接种率低于欧美国家,决心不再重演去年“买不到疫苗”的苦况。澳洲国立大学传染病学专家森纳那亚克(Sanjaya Senanayake)指出,这些国家可能正试图避免过去所犯的错,也就是太迟下订导致疫苗供货延迟,“我认为我们只是想确保在新的发展上领先”。 有专家担心重演去年抢购疫苗的情况,较富裕国家囤积Molnupiravir,令低收入国家难以获得这款口服药。CNN提到,在使用口服药方面,低收入国家仍处于劣势。 症状轻到中度的成人所接受的疗程,涉及4粒200毫克的药丸,每日服用2次,要连续服食10日,即总共要食40粒药丸。病人可在家自行服用Molnupiravir,毋需住院,让医院腾出更多空间给重症病人。

默克治新冠神葯申請FDA批准 一個療程700美元

【加拿大都市网】默克制药周一请求美国监管机构批准其抗COVID-19药物,这将为全球抗击疫情的军火库增加一种全新的、易于使用的武器。 如果美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration,简称FDA)批准,这将是第一种治疗COVID-19的药物。美国食品和药物管理局支持的所有其他针对该疾病的治疗方法都需要进行静脉注射。这一决定可能在几周内作出。 人们可以在家里服用抗病毒药来减轻症状并加速康复,这可能是一项突破性的发明,可以缓解医院的沉重病例负担,并帮助遏制贫穷国家的疾病爆发。它还将支持对新冠双管齐下:通过药物治疗和通过疫苗预防。 美国食品和药物管理局在做出决定之前,将仔细审查公司关于该药物(莫努匹拉韦)的安全性和有效性的数据。 默克公司及其合作伙伴Ridgeback Biotherapeutic公司表示,他们特别要求该机构批准对患有轻度至中度COVID-19的成年人紧急使用,这些人有可能患上严重疾病或住院。 该公司本月早些时候报告说,该药片将COVID-19早期症状患者的住院和死亡人数减少了一半。结果是如此强大,以至于监测试验的独立医学专家建议提前停止试验。 获得该药的患者和接受假药的试验组患者之间的副作用相似。但默克公司没有公开详细说明报告的问题类型,这将是食品和药物管理局审查的一个关键部分。 美国官员继续推动疫苗接种,认为这是预防COVID-19的最佳方式。但是,由于大约6800万符合条件的美国人仍然不愿意打针,有效的药物将是控制未来感染浪潮的关键。 自新冠疫情开始以来,卫生专家一直强调需要一种方便的药物。他们的目标是研制出类似于达菲的药物,达菲是一种有20年历史的流感药物,它可以将疾病缩短一两天,并减轻发烧、咳嗽和鼻塞等症状的严重程度。 三种FDA授权的抗体药物已被证明对减少COVID-19的死亡非常有效,但它们价格昂贵,难以生产,需要专业设备和卫生专业人员来提供。 如果获得FDA的批准,美国政府已经同意购买足够的药丸来治疗170万人,每个疗程的价格大约为700美元。这还不到美国政府此前购买的抗体药物价格的一半,之前治疗新冠每次输液的费用超过2000美元。不过,这个价格仍然比许多治疗其他疾病的抗病毒药要贵。 默克制药在接受采访时说,700美元的数字并不代表药物的最终价格。 "我们在有任何数据之前就确定了这个价格,所以这只是一份合同,"Kartsonis说。"显然,我们将对此负责,并尽可能让全世界更多的人获得这种药物。" 默克制药表示他们在没有任何数据之前就设定了价格,所以这只是一份合同。默克制药将让世界上尽可能多的人获得这种药物。 默克制药表示,它正在与世界各地的政府进行购买谈判,并将根据每个国家的经济能力采用浮动的价格。另外,该公司已经与几家印度仿制药制造商签署了许可协议,为低收入国家生产低成本版本的药物。 其他几家公司,包括辉瑞和罗氏,也正在研究类似的药物,预计将在未来几周和几个月内报告结果。阿斯利康也在为一种长效抗体药物寻求FDA授权,该药物旨在为患有免疫系统疾病且对疫苗接种没有充分反应的病人提供数月的保护。 一些专家预测,各种COVID-19疗法最终将被联合使用,以更好地保护患者免受病毒的最坏影响。(美联社,都市网Rick编译,图片来源默克制药)

治新冠神葯要被踢下神壇?印度製藥廠中止後期試驗引猜疑

【加拿大都市网】两家印度制药商已申请结束默克制药(Merck & Co)的口服抗病毒药物莫努匹拉韦(molnupiravir)的仿制药用于治疗中度COVID-19的后期试验,这引发了人们对这种实验性药物有效性的质疑。 印度药品监管部门的内部专家委员会在其网站上披露,Aurobindo Pharma Ltd和MSN Laboratories已经提交了该组患者的中期临床试验数据,并要求结束试验。 药品监管部门说,这两家公司计划继续对轻度COVID-19患者进行后期试验。 印度药品监管局的一位人士说,该药片对中度COVID-19没有显示出明显的疗效,尽管它对轻度病例取得了成功。 默克制药和合作伙伴Ridgeback生物疗法公司上周表示,莫努匹拉韦将轻度至中度COVID-19患者的住院或死亡风险降低了近一半,这一结果被专家誉为对抗新冠的重大进展。 默克制药尚未提供其计划中招募1500名患者试验的详细数据。 目前还不清楚印度制药商和默克制药进行的试验之间的差异,比如他们如何定义中度COVID-19,这是否可能导致了试验结果的差异。根据Aurobindo的试验方案,中度患者包括发烧、咳嗽、呼吸困难和缺氧的患者。 Aurobindo公司的一位发言人没有对该药物在试验中的有效性进行评论。 Aurobindo公司于8月开始对其默克药片的仿制版进行计划中的100名患者的试验,并且同时还在进行一项试验,包括1200名患者来测试这种药物对轻度疾病的疗效。 MSN和默克制药没有立即回复评论请求。默克股价下跌不到1%,报81.25美元。 默克制药在4月份表示,他们的药物在疾病早期效果最好。它停止了一项针对住院病人的试验,后期将研究的标准从症状持续时间不超过七天的患者降到了五天。 印度试验 默克制药已经与至少八家印度制药商签订了莫努匹拉韦的自愿许可协议,目的是将南亚国家变成该药物的制造中心,以供应低收入和中等收入国家。 八家印度公司中的五家正在进行一项联合试验,仅在门诊环境的COVID-19轻度患者中使用抗病毒药物。 另一家获得许可的公司Hetero在7月初宣布了自己在轻度COVID-19患者中进行的莫努匹韦仿制药后期试验的中期数据,并向监管机构提交了紧急使用的申请。 Hetero公司正在单独进行一项关于中度COVID-19患者的研究,并表示这些结果将在未来的某一天提交。(路透社,都市网Rick编译,图片来源星岛资料图)

加拿大向葛蘭素史克買了1萬劑治新冠葯

【加拿大都市网】总部设在伦敦的制药商葛兰素史克公司(GlaxoSmithKline PLC)周一表示,它签署了一项协议,将向加拿大政府提供1万剂COVID-19单克隆抗体疗法。 葛兰素史克加拿大分公司政府事务和市场准入负责人Ranya El Masri说:“随着全国各地出现令人关注的变体,特别是Delta变体,像索特罗维(sotrovimab)这样的新疗法对于在疾病的早期阶段进行治疗非常重要。” 该药物名为索特罗维,是与生物技术公司合作开发的。索特罗维于今年7月获得加拿大批准,用于治疗12岁以上轻度至中度COVID-19患者,这些患者有很高的住院或死亡风险。 葛兰素史克公司说,该交易将使加拿大各省和地区的医疗系统从本月开始获得sotrovimab,并为加拿大政府提供了根据其需求在明年购买额外剂量的选择。 索特罗维在美国、日本和欧盟等国也已被批准用于治疗COVID-19。(路透社,都市网Rick编译,图片来源星岛资料图)  

特別報導:關於治療新冠的神葯 這裡有你想知道的一切!

【加拿大都市网】默克制药和Ridgeback生物治疗公司周五宣布的早期结果表明,他们的实验性口服抗病毒药物莫努匹拉韦(molnupiravir)可能将COVID-19的死亡或住院风险减半。 该公司在一份新闻稿中说,在接受抗病毒药物的385名患者中,有7.3%的人因Covid-19而住院或死亡.而377名服用安慰剂的患者中,这一比例为14.1%。 莫努匹拉韦试验的全部数据还没有公布,这些数据还没有经过同行评审或发表。但默克制药表示,它将向美国食品和药物管理局寻求授权,如果获得授权,该药物可能是第一个可用于对抗COVID-19的口服药。 美国食品和药物管理局前局长戈特利布博士(Dr. Scott Gottlieb)表示,这是他记忆中看到的治疗呼吸道病原体口服药中最有效的。他认为得到一种可以抑制病毒复制的口服药物,将是真正的游戏规则改变者。 抗病毒治疗是抗菌剂的一种,即杀死或以其他方式抑制微生物的发展,如细菌(由抗生素对抗),真菌(由抗真菌剂对抗),或者在这种情况下,病毒。 一些比较熟悉的抗病毒药物是那些为治疗疱疹、艾滋病毒和流感而开发的药物。 莫努匹拉韦的与众不同之处 另一种抗病毒药物瑞德西韦(remdesivir)是目前唯一被美国食品和药物管理局批准用于治疗COVID-19的药物。瑞德西韦由吉利德科学公司制造,以Veklury为名销售,通过静脉注射给药,所以它不像吞下药片那么简单。 而且瑞德西韦并不对所有COVID-19患者有效。研究显示结果好坏参半;它似乎不能减少死亡的风险,但在疾病的早期给药时,它似乎能帮助人们更快地感觉好起来。 美国国立卫生研究院的COVID-19治疗指南推荐瑞德西韦用于需要补充氧气的住院COVID-19患者,但世界卫生组织建议不要在临床试验之外使用它。 莫努匹拉韦对病人来说会更简单,它不需要静脉注射,而且它的工作方式不同,通过改变SARS-CoV-2病毒来抑制复制。 莫沙东公司(默克制药在美国和加拿大以外地区运营的公司)的首席科学官哈祖达(Daria Hazuda)博士周五在英国科学媒体中心举行的一场简报会上说:“它实际上会进入病毒的遗传物质,并导致错误。” “因此,经过多次合并,这些错误会降低病毒的复制能力。” 病毒学家丹尼森(Mark Denison)博士表示,莫努匹拉韦的工作方式,即所谓的诱变,这是它与瑞德西韦的区别所在。 丹尼森表示,一种是链式终结,他称之为延迟的停止信号。一种是诱变,这就像汽车在行驶过程中遇到的坑洞。药物的作用在于破坏了基因组。 抗病毒药对Covid-19可能意味着什么 此前曾从事莫努匹拉韦研究的科恩(Myron Cohen)博士说,在研究像莫努匹拉韦这样的抗病毒药物时,他希望看到三件事。 科恩表示,其一是阻止疾病的发展,你服用它们,然后忘记它。我们希望药片做的第二件事是,阻止长期新冠副作用的发生。不仅仅是不让病情恶化甚至产生死亡,而且不要让人有挥之不去的咳嗽,挥之不去的头痛。 科恩说,他的第三个目标是“作为预防的治疗”,这样COVID-19患者就不太可能将其传染给其他人。科恩表示希望它能快速消灭鼻子中的SARS-CoV-2复制,以至于你的鼻子对我不再是一个危险。 尽管如此,抗病毒药物不能取代疫苗。 白宫COVID-19反应协调员齐恩茨(Jeff Zients)在周五的简报会上表示,将这种药物视为与疫苗一起使用的额外工具是最好的方式。 齐恩茨说:“这是我们工具箱中的一个潜在的额外工具,可以保护人们免受COVID的最坏结果。我认为重要的是要记住,正如我们今天所谈到的,接种疫苗仍然是我们对抗Covid-19的最好工具。它可以防止你从一开始就感染COVID。而且我们希望预防感染,而不仅仅是在感染发生后等待治疗。” 莫努匹拉韦的下一步是什么? 关于这种药物以及它可能对谁起作用,仍有很多东西需要了解。周五详述的试验侧重于被认为是严重COVID-19的高风险的成年患者,最常见的原因是肥胖、年龄较大、糖尿病和心脏疾病。没有人曾接种过COVID-19疫苗。 莫努匹拉韦还被作为接触后预防药物进行研究,研究人员正在研究它是否能防止病毒在家庭中的传播,即在某人已经接触过病毒但尚未检测出阳性之后。 默克制药周五表示,计划尽快向美国食品和药物管理局提交紧急使用授权申请,并向全球其他监管机构提交申请。 在预期试验结果的情况下,虽然仍可能风险,但该公司说它已经在大规模生产莫努匹拉韦,并预计到今年年底将有支持1000万个疗程的药物可用。 默克制药已经向美国政府出售了170万个疗程,如果它能得到美国食品和药物管理局的授权或批准。该公司表示,它将提供分级定价,以便在世界各地提供服务,并将与非专利药品制造商合作,加快向中低收入国家提供服务。(都市网Rick编译,图片来源默克制药) (ref:https://www.cnn.com/2021/10/02/health/antiviral-pill-covid-19-explainer/index.html)  

大喜訊!治療新冠的藥物研製成功!美國將儘快批准!

【加拿大都市网】默克制药(Merck)周五表示,其针对COVID-19患者的实验性药片将住院和死亡人数减少了一半,这是全球抗击新冠疫情的一个飞跃。 默克公司表示,它将很快要求美国和世界各地的卫生部门批准该药片的使用。美国食品和药物管理局可能在几周内做出决定,如果该药物获得批准,可能很快就会被应用。 如果获得批准,这将是第一种用于治疗新冠的药片。美国现在批准的所有其他疗法都需要静脉注射或肌肉注射。相比之下,在家服用的药片将缓解医院压力,也可以帮助遏制世界上较贫穷和较偏远地区的疫情爆发。 默克公司及其合作伙伴Ridgeback生物治疗公司表示,早期结果显示,在出现COVID-19症状的五天内接受名为莫努匹拉韦(molnupiravir)的该药物,患者的住院和死亡的比率约为接受安慰剂的患者的一半。 该研究追踪了775名患有轻度至中度COVID-19的成年人,他们因肥胖、糖尿病或心脏病等健康问题而被认为是严重疾病的高危人群。 目前这些研究结果没有经过外部专家的审查,这是审查新医学研究的通常程序。 在服用莫努匹拉韦的病人中,有7.3%的人在30天后住院或死亡,而服用安慰剂的患者中,这一比例为14.1%。默克公司称,在这段时间之后,接受该药物的人没有死亡,而安慰剂组则有8人。 结果非常明显,以至于一个监测该试验的独立医疗专家组建议提前停止试验。 公司高管表示,他们计划在未来几天将数据提交给美国食品和药物管理局。 美国政府在传染病方面最重要的权威福奇(Anthony Fauci)博士称默克公司的结果是“非常好的消息”。 即使有了对COVID-19可能有效的新疗法的消息,专家们还是强调了疫苗对控制疫情的重要性,因为它们有助于防止传播,也能降低那些被感染者的疾病严重程度。 默克公司只在没有接种疫苗的人身上研究了其药物。但是美国食品和药物管理局的监管者可能会考虑授权它在出现新冠突破性感染的病人中更广泛地使用。 在默克公司的试验中,病人每天服用两次,每次四粒,连续服用五天。 两组人都报告了副作用,但在接受安慰剂的人中,副作用更常见一些。该公司没有具体说明问题。 早期的研究结果显示,该药对已经因严重疾病住院的患者没有好处。 美国政府已经承诺购买足够的药片来治疗170万人,前提是美国食品和药物管理局批准该药物。默克公司说,它可以在今年年底前为1000万名患者生产药片,并与世界各地的政府签订了合同。目前该公司尚未公布药品价格。 其他几家公司,包括辉瑞和罗氏,也正在研究类似的药物,并可能在未来几周和几个月内报告结果。(美联社,都市网Rick编译,图片来源星岛资料图)

輝瑞宣布開始大規模測試口服新冠藥物

【加拿大都市网】辉瑞药厂宣布,已开始进行1项大规模研究,测试口服药物,以预防感染新冠病毒。 辉瑞与主要竞争对手,包括美国默克及瑞士罗氏等药厂,一直在口服新冠药物上进行激烈竞赛。 辉瑞表示,该种名为PF-07321332的口服新冠药物,已经进入中期研究,共获得2,660名18岁以上健康成年人参与测试。 测试的目的,是PF-07321332药物可阻止新冠病毒繁殖所需的关键酶的活跃性,将与低剂量的利托那韦(ritonavir)一起服用;利托那韦是1种广泛用于治疗HIV感染的药物。 至目前为止,Gilead Sciences公司的静脉注射药物──瑞德西韦(remdesivir),是美国唯一获批准用作治疗新冠病毒的药物。 辉瑞亦开始在非住院、有症状的成年患者中,进行PF-07321332的另1项研究。 另外,默克与合作伙伴Ridgeback Biotherapeutics,最近启动了1项后期测试,用作预防新冠病毒感染的实验药物──莫奈拉韦(molnupiravir)。 莫奈拉韦亦有在非住院患者中进行测试,以查看是否会降低住院或死亡的风险。 (网上图片) T02